抗菌性カテーテル被覆・保護材
基本情報
一般的名称定義
注射針又はカテーテル刺入部に直接貼付してその固定に用いる、粘着性を有するフィルム材などに殺菌剤・抗菌剤を含浸した滅菌済み被覆・保護材をいう。固定保持強化のために不織布等が付加されることもある。
医療機器品目一覧(2品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | テガダーム CHG ドレッシング | スリーエム ジャパン イノベーション株式会社 | 後発医療機器 | 2024/05/16 | 一変 | 22200BZX00663000 |
| 2 | テガダーム CHG ドレッシング | スリーエム ジャパン イノベーション株式会社 | 後発医療機器 | 2023/10/10 | 一変 | 22200BZX00663000 |
| 3 | BD クロラシールド | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/01/10 | 新規 | 30200BZX00005000 |
| 4 | テガダーム CHG ドレッシング | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 承認品目 | 2010/06/01 | 承認 | 22200BZX00663000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MJC | Catheter, Urological (Antimicrobial) And Accessories 抗菌性泌尿器用カテーテル及び附属品 | II | 消化器・泌尿器科 | 10 | — | 16,242 | 22 件 |
| 2 | PLY | Antimicrobial Drapes | II | 一般・形成外科 | — | — | — | — |
| 3 | PZW | Catheter Access Cover, Tamper-Resistant 改ざん防止カテーテルアクセスカバー | II | 一般病院用 | 2 | — | — | — |
| 4 | NHC | Catheter, Ventricular (Containing Antibiotic Or Antimicrobial Agents) 抗菌薬含有脳室カテーテル | II | 神経科 | 3 | — | 44 | 2 件 |
| 5 | EYT | Sheath, Corrugated Rubber, For Nonindwelling Catheter, Sterile 非留置カテーテル用波状ゴムシース | I | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 12 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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抗菌性カテーテル被覆・保護材をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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