医療機器 一般的名称
抗菌性カテーテル被覆・保護材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード47937003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール13
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
注射針又はカテーテル刺入部に直接貼付してその固定に用いる、粘着性を有するフィルム材などに殺菌剤・抗菌剤を含浸した滅菌済み被覆・保護材をいう。固定保持強化のために不織布等が付加されることもある。
医療機器品目一覧(2品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | テガダーム CHG ドレッシング | スリーエム ジャパン イノベーション株式会社 | 後発医療機器 | 2024/05/16 | 一変 | 22200BZX00663000 |
2 | テガダーム CHG ドレッシング | スリーエム ジャパン イノベーション株式会社 | 後発医療機器 | 2023/10/10 | 一変 | 22200BZX00663000 |
3 | BD クロラシールド | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/01/10 | 新規 | 30200BZX00005000 |
4 | テガダーム CHG ドレッシング | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 承認品目 | 2010/06/01 | 承認 | 22200BZX00663000 |