医療機器 一般的名称
体内固定用ワイヤ
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35685003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
骨固定に用いる非吸収性植込み型器具をいう。例えば、骨固定を補助する締結ワイヤとして、肘頭、脛骨結節又は大転子等を再接合するための8字ループとして、骨ネジ及び骨プレート固定の補強として、足指又は手指を補強(関節固定)するためのキルシュナー鋼線として、様々な用途で用いる。通常、金属製である。素材は展性があり、長くしたり、コイル状にしたりするものもあれば、硬直・剛性のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6.20億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
75.79 %
過去2年間
平均出荷価格
5429 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
93.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,919 | 3,674 | 7,345 | 4,377 | 8,580 | 11,779 | 11,306 | 15,056 | 6,651 | 3,569 | 12,139 | 3,876 | 3,150 | 6,780 | 2,050 | 12,718 | 9,581 | 6,210 | 14,168 | 11,037 | 3,607 | 3,489 | 12,121 | 10,168 | 11,554 | 11,484 | 12,905 | 11,699 | 9,702 | 3,694 | 9,194 | 7,806 | 9,545 | 8,710 | 6,694 | 7,469 | 9,241 | 7,453 | 10,001 | 9,955 | 9,739 | 9,615 | 10,078 | 1,863 | 7,517 | 15,138 | 5,621 | 5,437 | 7,002 | 4,755 | 6,467 | 9,580 | 9,041 | 6,803 | 8,106 | 17,769 | 10,244 | 16,981 | 24,523 | 9,375 | 21,978 | 9,522 | 19,347 | 9,141 | 20,537 | 10,195 | 15,789 | 13,848 |
| 生産 | 計 | 1,075 | 2,035 | 6,245 | 2,440 | 7,155 | 9,994 | 9,869 | 13,267 | 4,316 | 1,571 | 10,365 | 1,982 | 1,600 | 4,967 | 409 | 11,181 | 7,995 | 3,927 | 12,971 | 9,019 | 1,649 | 1,701 | 10,561 | 8,460 | 9,867 | 9,642 | 10,754 | 9,905 | 8,177 | 2,049 | 7,849 | 6,279 | 8,432 | 7,340 | 4,985 | 6,232 | 6,659 | 5,624 | 8,603 | 8,877 | 8,197 | 7,756 | 8,495 | 1,005 | 6,379 | 14,621 | 5,165 | 4,268 | 5,835 | 4,294 | 5,098 | 8,822 | 8,323 | 5,764 | 7,570 | 17,188 | 9,396 | 16,058 | 23,658 | 8,562 | 20,856 | 8,945 | 18,803 | 7,743 | 19,707 | 9,467 | 14,822 | 12,798 |
| 輸入品☆ | 計 | 1,844 | 1,639 | 1,100 | 1,937 | 1,425 | 1,785 | 1,437 | 1,789 | 2,335 | 1,998 | 1,774 | 1,894 | 1,550 | 1,813 | 1,641 | 1,537 | 1,586 | 2,283 | 1,197 | 2,018 | 1,958 | 1,788 | 1,560 | 1,708 | 1,687 | 1,842 | 2,151 | 1,794 | 1,525 | 1,645 | 1,345 | 1,527 | 1,113 | 1,370 | 1,709 | 1,237 | 2,582 | 1,829 | 1,398 | 1,078 | 1,542 | 1,859 | 1,583 | 858 | 1,138 | 517 | 456 | 1,169 | 1,167 | 461 | 1,369 | 758 | 718 | 1,039 | 536 | 581 | 848 | 923 | 865 | 813 | 1,122 | 577 | 544 | 1,398 | 830 | 728 | 967 | 1,050 |
| 出荷 | 国内 | 3,266 | 4,019 | 10,281 | 4,851 | 10,347 | 9,789 | 13,780 | 9,458 | 15,856 | 3,833 | 10,094 | 4,358 | 3,303 | 7,774 | 1,973 | 12,540 | 6,709 | 7,419 | 12,588 | 9,087 | 3,426 | 3,783 | 10,021 | 9,058 | 8,508 | 8,426 | 9,334 | 12,906 | 7,528 | 3,182 | 9,893 | 8,970 | 8,672 | 7,389 | 11,732 | 10,164 | 9,350 | 5,992 | 9,171 | 10,841 | 9,415 | 6,057 | 7,018 | 10,071 | 4,941 | 6,128 | 9,419 | 4,914 | 5,749 | 5,741 | 6,006 | 8,840 | 8,225 | 9,406 | 8,113 | 8,766 | 7,471 | 8,152 | 7,705 | 11,882 | 5,545 | 6,312 | 8,603 | 9,163 | 7,980 | 7,553 | 7,629 | 11,960 |
| 輸出 | - | - | - | - | 480 | - | 384 | - | - | - | - | - | - | 768 | - | 336 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1,104 | - | - | - | - | - | - | 1,680 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 480 | 240 | - | 720 | - | - | 240 | 240 | - | - | - | 528 | - | - | - | - | - | - | 576 | 288 | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3,266 | 4,019 | 10,281 | 4,851 | 10,827 | 9,789 | 14,164 | 9,458 | 15,856 | 3,833 | 10,094 | 4,358 | 3,303 | 8,542 | 1,973 | 12,876 | 6,709 | 7,419 | 12,588 | 9,087 | 3,426 | 3,783 | 10,021 | 9,058 | 8,508 | 8,426 | 10,438 | 12,906 | 7,528 | 3,182 | 9,893 | 8,970 | 8,672 | 9,069 | 11,732 | 10,164 | 9,350 | 5,992 | 9,171 | 10,841 | 9,415 | 6,057 | 7,018 | 10,551 | 5,181 | 6,128 | 10,139 | 4,914 | 5,749 | 5,981 | 6,246 | 8,840 | 8,225 | 9,406 | 8,641 | 8,766 | 7,471 | 8,152 | 7,705 | 11,882 | 5,545 | 6,888 | 8,891 | 9,163 | 7,980 | 7,553 | 7,629 | 11,960 | |
| 月末在庫 | 計 | 13,368 | 13,583 | 24,781 | 12,638 | 23,946 | 25,969 | 23,074 | 28,528 | 19,474 | 11,305 | 27,384 | 10,683 | 10,711 | 17,026 | 11,143 | 13,986 | 16,749 | 15,761 | 16,623 | 18,541 | 11,060 | 10,833 | 20,481 | 21,579 | 24,032 | 23,869 | 26,320 | 24,922 | 26,890 | 12,230 | 30,874 | 29,888 | 30,732 | 30,250 | 25,177 | 22,504 | 22,362 | 23,927 | 24,776 | 23,903 | 24,229 | 27,663 | 30,287 | 21,764 | 23,629 | 32,952 | 28,491 | 28,867 | 30,194 | 28,395 | 28,722 | 29,365 | 30,358 | 27,656 | 26,991 | 30,730 | 28,067 | 30,735 | 40,668 | 31,280 | 41,031 | 37,265 | 37,112 | 36,990 | 42,037 | 33,469 | 39,746 | 36,589 |
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/12/20 | 一変 | 23000BZX00284000 | ＪＳスーチャーワイヤー | ジェイシード株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/24 | 承認 | 30300BZX00171000 | Ｅｕｌｏｃ Ｆｉｘａｔｉｏｎシステム | ハンソン・イノベーション株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2020/04/09 | 一変 | 21500BZY00252000 | 整形外科用ワイヤー | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/10/21 | 一変 | 21600BZY00055000 | イリザロフ チタニウム ワイヤー | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2018/09/25 | 新規 | 23000BZX00284000 | ＪＳスーチャーワイヤー | ジェイシード株式会社 |
ＪＳスーチャーワイヤー
承認日 2022/12/20（一変）
企業名ジェイシード株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00284000
Ｅｕｌｏｃ Ｆｉｘａｔｉｏｎシステム
承認日 2021/06/24（承認）
企業名ハンソン・イノベーション株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00171000
整形外科用ワイヤー
承認日 2020/04/09（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZY00252000
イリザロフ チタニウム ワイヤー
承認日 2019/10/21（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00055000
ＪＳスーチャーワイヤー
承認日 2018/09/25（新規）
企業名ジェイシード株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00284000