吸収性体内固定用ワイヤ
基本情報
一般的名称定義
骨固定に用いる吸収性植込み型器具をいう。例えば、骨固定を補助する締結ワイヤとして、肘頭、脛骨結節又は大転子等を再接合するための8字ループとして、骨ネジ及び骨プレート固定の補強として、足指又は手指を補強(関節固定)するためのキルシュナー鋼線として、様々な用途で用いる。素材は展性があり、長くしたり、コイル状にしたりするものもあれば、硬直・剛性のものもある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QJD | Absorbable Metallic Bone Fixation Fastener 吸収性金属製骨固定用ファスナー | II | 整形外科 | 1 | — | — | — |
| 2 | JDN | Implant, Fixation Device, Spinal 脊椎固定用インプラント | II | 整形外科 | 6 | — | 904 | — |
| 3 | DZK | Wire, Fixation, Intraosseous 骨内固定用ワイヤー | II | 歯科 | 2 | — | 48 | — |
| 4 | PBQ | Fixation, Non-Absorbable Or Absorbable, For Pelvic Use 骨盤用固定具(非吸収性又は吸収性) | II | 産婦人科 | 8 | — | 65 | 1 件 |
| 5 | HQJ | Implant, Absorbable, (Scleral Buckling Methods) 吸収性強膜バックリング用インプラント | II | 眼科 | 5 | — | 85 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
吸収性体内固定用ワイヤをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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