医療機器 一般的名称
体内固定用ステープル
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード16103003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
整形外科的骨折又は下顎骨骨折等の固定・修復のために、骨折した骨に植え込むU型等の非吸収性器具をいう。靭帯・腱等の構造を骨に止め、固定させるために用いる場合もある。通常、金属製である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.43億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
17.49 %
過去2年間
平均出荷価格
1.45 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
72.5 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,241 | 1,011 | 1,142 | 963 | 1,880 | 763 | 1,938 | 1,213 | 1,076 | 2,379 | 1,693 | 1,630 | 564 | 498 | 514 | 1,641 | 1,280 | 1,452 | 1,642 | 1,390 | 1,116 | 1,337 | 331 | 833 | 342 | 510 | 719 | 970 | 982 | 1,785 | 1,379 | 1,207 | 975 | 1,680 | 798 | 1,171 | 538 | 312 | 816 | 2,027 | 906 | 512 | 745 | 1,686 | 553 | 1,054 | 1,462 | 304 | 1,604 | 916 | 868 | 753 | 1,036 | 1,491 | 1,578 | 1,643 | 795 | 978 | 1,239 | 751 | 1,337 | 1,608 | 888 | 1,356 | 1,494 | 2,038 | 2,152 | 945 |
| 生産 | 計 | 1,225 | 700 | 1,066 | 873 | 1,846 | 653 | 1,920 | 1,080 | 1,001 | 2,310 | 1,599 | 1,582 | 533 | 460 | 480 | 1,620 | 1,251 | 1,421 | 1,600 | 1,339 | 3 | 164 | 260 | 740 | 120 | 461 | 530 | 442 | 757 | 1,610 | 997 | 1,030 | 650 | 1,555 | 720 | 890 | 385 | 140 | 555 | 1,715 | 720 | 460 | 350 | 1,491 | 409 | 813 | 1,218 | 190 | 1,581 | 681 | 678 | 340 | 702 | 1,124 | 1,404 | 1,254 | 500 | 776 | 992 | 490 | 900 | 1,203 | 608 | 1,140 | 1,134 | 1,400 | 1,529 | 620 |
| 輸入品☆ | 計 | 16 | 311 | 76 | 90 | 34 | 110 | 18 | 133 | 75 | 69 | 94 | 48 | 31 | 38 | 34 | 21 | 29 | 31 | 42 | 51 | 1,113 | 1,173 | 71 | 93 | 222 | 49 | 189 | 528 | 225 | 175 | 382 | 177 | 325 | 125 | 78 | 281 | 153 | 172 | 261 | 312 | 186 | 52 | 395 | 195 | 144 | 241 | 244 | 114 | 23 | 235 | 190 | 413 | 334 | 367 | 174 | 389 | 295 | 202 | 247 | 261 | 437 | 405 | 280 | 216 | 360 | 638 | 623 | 325 |
| 出荷 | 国内 | 1,155 | 1,510 | 1,011 | 1,119 | 1,471 | 772 | 1,517 | 1,787 | 1,168 | 1,278 | 1,418 | 1,652 | 1,010 | 895 | 841 | 757 | 804 | 927 | 902 | 1,209 | 714 | 723 | 812 | 1,251 | 937 | 1,066 | 1,251 | 882 | 970 | 1,385 | 1,483 | 1,401 | 1,255 | 1,447 | 1,050 | 1,306 | 1,023 | 915 | 1,148 | 1,554 | 737 | 1,115 | 1,201 | 1,680 | 1,172 | 1,162 | 1,153 | 1,158 | 1,044 | 1,283 | 1,752 | 1,115 | 1,056 | 1,207 | 1,329 | 1,382 | 1,187 | 1,557 | 1,510 | 1,156 | 1,182 | 1,459 | 1,188 | 1,235 | 1,249 | 1,942 | 1,203 | 1,887 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,155 | 1,510 | 1,011 | 1,119 | 1,471 | 772 | 1,517 | 1,787 | 1,168 | 1,278 | 1,418 | 1,652 | 1,010 | 895 | 841 | 757 | 804 | 927 | 902 | 1,209 | 714 | 723 | 812 | 1,251 | 937 | 1,066 | 1,251 | 882 | 970 | 1,385 | 1,483 | 1,401 | 1,255 | 1,447 | 1,050 | 1,306 | 1,023 | 915 | 1,148 | 1,554 | 737 | 1,115 | 1,201 | 1,680 | 1,172 | 1,162 | 1,153 | 1,158 | 1,044 | 1,283 | 1,752 | 1,115 | 1,056 | 1,207 | 1,329 | 1,382 | 1,187 | 1,557 | 1,510 | 1,156 | 1,182 | 1,459 | 1,188 | 1,235 | 1,249 | 1,942 | 1,203 | 1,887 | |
| 月末在庫 | 計 | 8,657 | 7,281 | 5,942 | 5,764 | 8,822 | 8,831 | 9,144 | 8,493 | 9,010 | 10,030 | 10,732 | 10,820 | 10,303 | 9,987 | 9,202 | 9,983 | 10,471 | 10,976 | 12,121 | 12,370 | 12,906 | 12,537 | 12,118 | 11,814 | 11,526 | 11,009 | 10,696 | 11,079 | 11,114 | 12,184 | 12,469 | 12,321 | 12,171 | 12,368 | 12,113 | 13,102 | 12,611 | 12,030 | 11,781 | 11,291 | 11,535 | 10,980 | 10,833 | 10,588 | 10,087 | 9,937 | 10,213 | 9,522 | 10,151 | 9,896 | 8,741 | 9,057 | 8,722 | 9,022 | 9,330 | 9,570 | 9,185 | 8,779 | 8,363 | 8,792 | 9,059 | 9,184 | 8,984 | 5,615 | 8,288 | 8,659 | 9,925 | 9,495 |
医療機器品目一覧（9品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/09/25 | 一変 | 21300BZY00357000 | 靱帯固定用ステープル | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/03/08 | 承認 | 30500BZX00053000 | チタン製ステープル | 株式会社 オーミック |
| 3 | 後発医療機器 | 2020/12/23 | 一変 | 30200BZX00273000 | ＤｙｎａＮｉｔｅステープル | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 新規 | 30200BZX00390000 | ＡＬＬ－ＩＮ－ＯＮＥ ステープル | メダティス株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/08/28 | 新規 | 30200BZX00273000 | ＤｙｎａＮｉｔｅステープル | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2019/06/28 | 新規 | 30100BZX00056000 | 匠ステープル | 株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ |
| 7 | 後発医療機器 | 2019/04/24 | 新規 | 23100BZX00108000 | Ａｒｃｕｓステープルシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2018/12/20 | 一変 | 23000BZX00164000 | テロス靭帯固定システム（滅菌品） | 株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ |
| 9 | 後発医療機器 | 2018/06/05 | 新規 | 23000BZX00164000 | テロス靭帯固定システム（滅菌品） | 株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/24 | 新規 | 22900BZX00386000 | ＤＥＸステープル | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/08/29 | 新規 | 22900BZX00283000 | ネオクリップ | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
靱帯固定用ステープル
承認日 2023/09/25（一変）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号21300BZY00357000
チタン製ステープル
承認日 2023/03/08（承認）
企業名株式会社 オーミック
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00053000
ＤｙｎａＮｉｔｅステープル
承認日 2020/12/23（一変）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00273000
ＡＬＬ－ＩＮ－ＯＮＥ ステープル
承認日 2020/12/10（新規）
企業名メダティス株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00390000
ＤｙｎａＮｉｔｅステープル
承認日 2020/08/28（新規）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00273000
匠ステープル
承認日 2019/06/28（新規）
企業名株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00056000
Ａｒｃｕｓステープルシステム
承認日 2019/04/24（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00108000
テロス靭帯固定システム（滅菌品）
承認日 2018/12/20（一変）
企業名株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00164000
テロス靭帯固定システム（滅菌品）
承認日 2018/06/05（新規）
企業名株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00164000
ＤＥＸステープル
承認日 2017/11/24（新規）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00386000
ネオクリップ
承認日 2017/08/29（新規）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00283000