医療機器 一般的名称
ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード65105004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
組織治癒促進の目的で患部に適用されるヒト羊膜由来の同種移植片である。なお、絨毛膜等羊膜以外の組織を含むものもある。
医療機器品目一覧(2品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | エピフィックス | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30300BZI00019000 | |
2 | エピフィックス(EpiFix) | MiMedx Group,Inc. | 新医療機器 | 2023/11/02 | 一変 | |
3 | エピフィックス | EpiFix) (MiMedx Group, Inc. | 新医療機器 | 2021/06/07 | 承認 |
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