医療機器 一般的名称
骨スペーサ
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード33982003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
埋入された人工関節等と骨との間の骨セメント（例えば、ポリメチルメタクリレート(PMMA)）の厚さを確保するために用いる非吸収性器具をいう。通常、ポリマー又は骨セメント材料(PMMA)で成形されている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.13億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
22.64 %
過去2年間
平均出荷価格
1.66 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
62.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 338 | 364 | 324 | 275 | 412 | 302 | 313 | 225 | 408 | 322 | 359 | 371 | 344 | 337 | 394 | 339 | 337 | 341 | 346 | 355 | 415 | 520 | 452 | 354 | 329 | 327 | 286 | 427 | 277 | 461 | 461 | 390 | 794 | 442 | 401 | 294 | 316 | 393 | 630 | 414 | 333 | 417 | 401 | 438 | 363 | 527 | 405 | 442 | 378 | 581 | 442 | 387 | 553 | 498 | 612 | 681 | 686 | 597 | 499 | 518 | 590 | 507 | 443 | 502 | 717 | 528 | 1,154 | 457 |
| 生産 | 計 | 189 | 244 | 163 | 162 | 242 | 112 | 168 | 147 | 230 | 125 | 193 | 216 | 180 | 167 | 224 | 116 | 146 | 212 | 166 | 102 | 168 | 231 | 166 | 173 | 167 | 205 | 85 | 241 | 129 | 281 | 291 | 227 | 199 | 192 | 206 | 152 | 186 | 187 | 245 | 270 | 201 | 198 | 241 | 227 | 194 | 323 | 209 | 324 | 166 | 302 | 265 | 251 | 321 | 360 | 424 | 447 | 539 | 478 | 358 | 342 | 410 | 383 | 352 | 372 | 487 | 420 | 443 | 315 |
| 輸入品☆ | 計 | 149 | 120 | 161 | 113 | 170 | 190 | 145 | 78 | 178 | 197 | 166 | 155 | 164 | 170 | 170 | 223 | 191 | 129 | 180 | 253 | 247 | 289 | 286 | 181 | 162 | 122 | 201 | 186 | 148 | 180 | 170 | 163 | 595 | 250 | 195 | 142 | 130 | 206 | 385 | 144 | 132 | 219 | 160 | 211 | 169 | 204 | 196 | 118 | 212 | 279 | 177 | 136 | 232 | 138 | 188 | 234 | 147 | 119 | 141 | 176 | 180 | 124 | 91 | 130 | 230 | 108 | 711 | 142 |
| 出荷 | 国内 | 331 | 279 | 336 | 276 | 358 | 287 | 336 | 388 | 388 | 316 | 369 | 335 | 357 | 362 | 377 | 328 | 290 | 340 | 318 | 462 | 305 | 471 | 336 | 383 | 342 | 398 | 473 | 332 | 339 | 332 | 367 | 340 | 400 | 385 | 401 | 379 | 404 | 390 | 447 | 422 | 380 | 414 | 379 | 419 | 395 | 371 | 478 | 449 | 450 | 404 | 446 | 350 | 439 | 558 | 483 | 485 | 522 | 536 | 559 | 632 | 591 | 614 | 572 | 531 | 591 | 525 | 565 | 534 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 331 | 279 | 336 | 276 | 358 | 287 | 336 | 388 | 388 | 316 | 369 | 335 | 357 | 362 | 377 | 328 | 290 | 340 | 318 | 462 | 305 | 471 | 336 | 383 | 342 | 398 | 473 | 332 | 339 | 332 | 367 | 340 | 400 | 385 | 401 | 379 | 404 | 390 | 447 | 422 | 380 | 414 | 379 | 419 | 395 | 371 | 478 | 449 | 450 | 404 | 446 | 350 | 439 | 558 | 483 | 485 | 522 | 536 | 559 | 632 | 591 | 614 | 572 | 531 | 591 | 525 | 565 | 534 | |
| 月末在庫 | 計 | 4,942 | 4,912 | 4,936 | 4,902 | 5,699 | 5,582 | 5,457 | 5,636 | 5,650 | 5,657 | 5,633 | 5,638 | 5,620 | 5,583 | 5,564 | 5,530 | 5,554 | 5,525 | 5,552 | 5,432 | 5,517 | 5,556 | 5,667 | 5,625 | 5,598 | 5,523 | 5,312 | 5,389 | 5,314 | 4,428 | 5,473 | 5,516 | 5,892 | 5,941 | 5,933 | 5,835 | 5,718 | 5,683 | 5,850 | 5,830 | 5,763 | 5,951 | 5,942 | 5,936 | 5,846 | 5,960 | 5,874 | 5,864 | 5,783 | 5,935 | 5,917 | 5,934 | 6,029 | 5,915 | 6,023 | 6,132 | 6,238 | 6,286 | 6,201 | 6,079 | 6,048 | 5,930 | 5,789 | 5,751 | 5,855 | 5,838 | 6,418 | 6,329 |
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/09/28 | 承認 | 30500BZX00229000 | エースクラップセントラライザー | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/12/15 | 新規 | 22900BZX00412000 | ＴＮセントラライザー | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
エースクラップセントラライザー
承認日 2023/09/28（承認）
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00229000
ＴＮセントラライザー
承認日 2017/12/15（新規）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00412000