医療機器 一般的名称
局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード43186002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール4-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
滲出液を吸収して湿潤環境を作り、自己融解デブリドマンを補助する、親水性繊維又はキチン又はアルギン酸塩(塩及び酸)等からなり、通常、シート又はリボン状の局所管理創傷被覆・保護材をいう。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Novaパック | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2022/07/08 | 304ADBZX00070000 |
| 2 | ベスキチンW | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1986/06/01 | 16100BZZ00783000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NAC | Dressing, Wound, Hydrophilic 親水性創傷被覆材 | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 1,400 | 9 件 |
| 2 | MGQ | Dressing, Wound And Burn, Hydrogel W/Drug And/Or Biologic 薬剤・生物学的製剤含有ハイドロゲル創傷・熱傷用被覆材 | 未分類 | — | 145 | — | 97 | 14 件 |
| 3 | SEJ | Wound Dressings Containing Topical Analgesics 局所麻酔薬含有創傷被覆材 | 未分類 | — | 6 | — | — | — |
| 4 | NAE | Dressing, Wound, Hydrogel Without Drug And/Or Biologic ハイドロゲル創傷被覆材(薬剤・生物学的製剤非含有) | I | 一般・形成外科 | 29 | — | 105 | 6 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護材をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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