医療機器 一般的名称
体内固定用大腿骨髄内釘
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード33187000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
金属製等のロッドをいう。大腿骨の髄内に挿入し、骨折又は病的状態にある骨の両端を正しい位置に保持する固定器具としての役割を果たす。骨の欠損、病的短絡が認められる場合に骨を延長、矯正するために用いる場合もある。多くのコンポーネントを備え、さらに近位及び遠位の骨折の固定を補助するロック型式のものもあればロック型式でないものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
199.8億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-3.66 %
過去2年間
平均出荷価格
4.80 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
32.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 35,038 | 31,303 | 32,022 | 39,236 | 33,254 | 32,292 | 30,698 | 27,935 | 37,856 | 34,226 | 37,754 | 46,540 | 40,068 | 42,756 | 26,431 | 45,734 | 36,207 | 36,576 | 35,673 | 34,593 | 34,354 | 39,623 | 41,245 | 44,749 | 36,647 | 42,540 | 40,766 | 31,010 | 31,882 | 32,605 | 34,482 | 39,568 | 34,503 | 38,764 | 33,854 | 46,671 | 42,139 | 33,773 | 52,043 | 41,772 | 42,473 | 36,790 | 39,954 | 39,219 | 35,592 | 44,748 | 51,883 | 45,249 | 40,352 | 37,490 | 49,236 | 36,716 | 40,748 | 33,320 | 35,438 | 41,507 | 38,788 | 47,693 | 43,687 | 39,409 | 36,350 | 37,185 | 38,414 | 43,296 | 35,483 | 39,356 | 38,028 | 36,592 |
| 生産 | 計 | 9,425 | 9,677 | 9,953 | 11,394 | 11,729 | 10,242 | 10,400 | 10,578 | 10,463 | 9,743 | 10,979 | 12,474 | 12,526 | 14,518 | 12,212 | 13,468 | 12,695 | 12,056 | 11,251 | 7,417 | 10,393 | 13,080 | 11,323 | 12,359 | 11,274 | 12,492 | 11,826 | 12,967 | 9,182 | 13,220 | 13,130 | 12,504 | 11,215 | 10,358 | 8,152 | 9,461 | 10,955 | 10,812 | 11,785 | 13,826 | 12,599 | 11,400 | 12,238 | 11,675 | 13,391 | 14,473 | 12,196 | 14,770 | 11,719 | 13,009 | 17,084 | 13,706 | 13,744 | 9,651 | 12,256 | 15,380 | 12,016 | 12,464 | 13,311 | 12,237 | 12,089 | 11,419 | 10,081 | 11,186 | 13,689 | 11,441 | 16,360 | 12,489 |
| 輸入品☆ | 計 | 25,613 | 21,626 | 22,069 | 27,842 | 21,525 | 22,050 | 20,298 | 17,357 | 27,393 | 24,483 | 26,775 | 34,066 | 27,542 | 28,238 | 14,219 | 32,266 | 23,512 | 24,520 | 24,422 | 27,176 | 23,961 | 26,543 | 29,922 | 32,390 | 25,373 | 30,048 | 28,940 | 18,043 | 22,700 | 19,385 | 21,352 | 27,064 | 23,288 | 28,406 | 25,702 | 37,210 | 31,184 | 22,961 | 40,258 | 27,946 | 29,874 | 25,390 | 27,716 | 27,544 | 22,201 | 30,275 | 39,687 | 30,479 | 28,633 | 24,481 | 32,152 | 23,010 | 27,004 | 23,669 | 23,182 | 26,127 | 26,772 | 35,229 | 30,376 | 27,172 | 24,261 | 25,766 | 28,333 | 32,110 | 21,794 | 27,915 | 21,668 | 24,103 |
| 出荷 | 国内 | 34,791 | 31,905 | 30,582 | 32,911 | 31,031 | 28,958 | 34,448 | 33,778 | 35,413 | 36,952 | 39,057 | 46,898 | 40,734 | 39,433 | 26,807 | 35,930 | 37,202 | 37,697 | 35,508 | 31,961 | 35,900 | 38,754 | 38,610 | 45,335 | 41,931 | 37,850 | 40,002 | 36,767 | 32,027 | 28,612 | 35,509 | 33,895 | 35,288 | 38,901 | 36,816 | 38,770 | 43,256 | 39,262 | 40,897 | 39,102 | 36,953 | 36,069 | 35,658 | 32,396 | 37,736 | 39,466 | 42,020 | 42,794 | 40,085 | 37,311 | 44,288 | 36,402 | 37,016 | 32,303 | 32,156 | 35,794 | 35,284 | 37,775 | 37,656 | 38,626 | 39,770 | 34,810 | 35,903 | 29,556 | 33,441 | 30,114 | 36,682 | 32,472 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 34,791 | 31,905 | 30,582 | 32,911 | 31,031 | 28,958 | 34,448 | 33,778 | 35,413 | 36,952 | 39,057 | 46,898 | 40,734 | 39,433 | 26,807 | 35,930 | 37,202 | 37,697 | 35,508 | 31,961 | 35,900 | 38,754 | 38,610 | 45,335 | 41,931 | 37,850 | 40,002 | 36,767 | 32,027 | 28,612 | 35,509 | 33,895 | 35,288 | 38,901 | 36,816 | 38,770 | 43,256 | 39,262 | 40,897 | 39,102 | 36,953 | 36,069 | 35,658 | 32,396 | 37,736 | 39,466 | 42,020 | 42,794 | 40,085 | 37,311 | 44,288 | 36,402 | 37,016 | 32,303 | 32,156 | 35,794 | 35,284 | 37,775 | 37,656 | 38,626 | 39,770 | 34,810 | 35,903 | 29,556 | 33,441 | 30,114 | 36,682 | 32,472 | |
| 月末在庫 | 計 | 268,074 | 266,165 | 269,077 | 273,101 | 279,600 | 281,631 | 322,065 | 330,511 | 328,753 | 329,874 | 325,698 | 325,987 | 326,230 | 325,812 | 193,266 | 340,981 | 339,834 | 338,544 | 339,813 | 337,802 | 337,907 | 335,720 | 338,212 | 335,578 | 332,837 | 335,897 | 332,404 | 334,068 | 331,014 | 278,173 | 335,646 | 338,653 | 336,149 | 331,686 | 325,806 | 325,311 | 332,444 | 323,461 | 324,008 | 335,647 | 341,080 | 354,494 | 357,904 | 366,176 | 364,336 | 367,813 | 374,541 | 380,407 | 377,203 | 376,109 | 376,564 | 382,095 | 381,013 | 381,971 | 383,827 | 368,527 | 391,304 | 402,005 | 403,837 | 401,563 | 375,616 | 375,382 | 371,734 | 405,613 | 391,453 | 373,663 | 369,653 | 368,786 |
医療機器品目一覧（29品目、18社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/05/21 | 一変 | 30400BZX00087000 | メディカーボ・ヒップネイル | 株式会社ビー・アイ・テック |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/12/21 | 一変 | 30500BZX00094000 | ガンマ４ | 日本ストライカー株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/10/25 | 一変 | 30200BZX00370000 | ＡＰＯＬＬＯＦＩＸネイルシステム | 株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/09/22 | 承認 | 30500BZX00223000 | ＭＯＤＥ トロカンテリックネイル システム | 株式会社日本エム・ディ・エム |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/07/21 | 一変 | 30400BZX00013000 | ＲＦＮＡ レトログレードフェモラルネイルアドバンスド（滅菌） | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/07/13 | 承認 | 30500BZX00171000 | ＨＴＳ ユニコーンネイル２ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/05/08 | 承認 | 30500BZX00094000 | ガンマ４ | 日本ストライカー株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/30 | 承認 | 30500BZX00075000 | ＺＮＮ Ｂａｃｔｉｇｕａｒｄ フェモラル | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/30 | 承認 | 30500BZX00074000 | ＺＮＮ Ｂａｃｔｉｇｕａｒｄ ＣＭネイル | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2023/02/20 | 承認 | 21800BZY10059A01 | Ａｌｅｘａ トロキャンテリックネイル | 株式会社イーピーメディック |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/10/13 | 一変 | 22700BZX00280000 | ユニコーンネイル（滅菌済） | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/04/21 | 承認 | 30400BZI00014000 | オーソフィックス キメラネイル | Ｏｒｔｈｏｆｉｘ Ｓ．ｒ．ｌ． |
| 13 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/04/07 | 承認 | メディカーボ・ヒップネイル | 株式会社ビー・アイ・テック | |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/04/07 | 承認 | 30400BZX00085000 | Ｔ２ Ａｌｐｈａ 大腿骨 レトログレード | 日本ストライカー株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2022/01/25 | 一変 | 30300BZX00292000 | ハンソン ＤＣネイルシステム | ハンソン・イノベーション株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/01/20 | 承認 | 30400BZX00013000 | ＲＦＮＡ レトログレードフェモラルネイルアドバンスド（滅菌） | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/10/27 | 承認 | 30300BZX00292000 | ハンソン ＤＣネイルシステム | ハンソン・イノベーション株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2021/08/04 | 一変 | 22500BZX00127000 | ユニコーンネイル | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2021/05/31 | 一変 | 22200BZX00759000 | Ｉｎｔｅｒ Ｂｌａｄｅ Ｎａｉｌ システム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/11/20 | 新規 | 30200BZX00370000 | APOLLOFIXネイルシステム | 株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ |
| 21 | 後発医療機器 | 2020/09/23 | 一変 | 22600BZX00535000 | ＫＫＳネイルシステム | プロスパー株式会社 |
| 22 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/08/20 | 新規 | 30200BZX00268000 | ＺＮＮ ＣＭ ＦＯＲＴＩＳネイルシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2020/08/07 | 一変 | 23000BZX00390000 | ＨＡＩ大腿骨逆行性髄内釘システム | 株式会社ホムズ技研 |
| 24 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/07/03 | 一変 | ＴＦＮＡプロキシマルフェモラルネイルシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 25 | 後発医療機器 | 2020/04/06 | 新規 | 30200BZX00119000 | Ｆｅｍｏｒａｌ Ｒｅｃｏｎ ＧＴ ネイル（滅菌） | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2019/10/04 | 一変 | 22800BZX00362000 | ＯＭ Ｆｅｍｏｒａｌ ＮａｉｌシステムⅢ | 株式会社 オーミック |
| 27 | 後発医療機器 | 2019/05/08 | 新規 | 30100BZX00006000 | ベストフィットネイル | 株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ |
| 28 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/03/18 | 新規 | 23100BZX00063000 | Ｔ２ Ａｌｐｈａ 大腿骨 | 日本ストライカー株式会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2018/12/19 | 新規 | 23000BZX00390000 | ＨＡＩ大腿骨逆行性髄内釘システム | 株式会社ホムズ技研 |
| 30 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/08/23 | 一変 | 21900BZX00772000 | ＯＭ Ｆｅｍｏｒａｌ Ｎａｉｌシステム | 株式会社 オーミック |
| 31 | 後発医療機器 | 2018/01/22 | 一変 | 22500BZX00412000 | トゥリアス フェモラルネイルシステム | 株式会社エム・イー・システム |
| 32 | 後発医療機器 | 2017/10/20 | 一変 | 22300BZX00470000 | ジョイアッププロキシマルフェモラルネイルシステム | 東海部品工業株式会社 |
| 33 | 後発医療機器 | 2017/04/10 | 新規 | 22900BZX00110000 | トライジェン メタタンネイル | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 34 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/10/19 | 承認 | チタニウムエラスティックネイル | 滅菌) (ジョンソン・エンド・ジョンソン 株式会社 |
メディカーボ・ヒップネイル
承認日 2024/05/21（一変）
企業名株式会社ビー・アイ・テック
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00087000
ガンマ４
承認日 2023/12/21（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00094000
ＡＰＯＬＬＯＦＩＸネイルシステム
承認日 2023/10/25（一変）
企業名株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00370000
ＭＯＤＥ トロカンテリックネイル システム
承認日 2023/09/22（承認）
企業名株式会社日本エム・ディ・エム
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00223000
ＲＦＮＡ レトログレードフェモラルネイルアドバンスド（滅菌）
承認日 2023/07/21（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00013000
ＨＴＳ ユニコーンネイル２
承認日 2023/07/13（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00171000
ガンマ４
承認日 2023/05/08（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00094000
ＺＮＮ Ｂａｃｔｉｇｕａｒｄ フェモラル
承認日 2023/03/30（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00075000
ＺＮＮ Ｂａｃｔｉｇｕａｒｄ ＣＭネイル
承認日 2023/03/30（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00074000
Ａｌｅｘａ トロキャンテリックネイル
承認日 2023/02/20（承認）
企業名株式会社イーピーメディック
分類後発医療機器
承認番号21800BZY10059A01
ユニコーンネイル（滅菌済）
承認日 2022/10/13（一変）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00280000
オーソフィックス キメラネイル
承認日 2022/04/21（承認）
企業名Ｏｒｔｈｏｆｉｘ Ｓ．ｒ．ｌ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZI00014000
メディカーボ・ヒップネイル
承認日 2022/04/07（承認）
企業名株式会社ビー・アイ・テック
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｔ２ Ａｌｐｈａ 大腿骨 レトログレード
承認日 2022/04/07（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00085000
ハンソン ＤＣネイルシステム
承認日 2022/01/25（一変）
企業名ハンソン・イノベーション株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00292000
ＲＦＮＡ レトログレードフェモラルネイルアドバンスド（滅菌）
承認日 2022/01/20（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00013000
ハンソン ＤＣネイルシステム
承認日 2021/10/27（承認）
企業名ハンソン・イノベーション株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00292000
ユニコーンネイル
承認日 2021/08/04（一変）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00127000
Ｉｎｔｅｒ Ｂｌａｄｅ Ｎａｉｌ システム
承認日 2021/05/31（一変）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00759000
APOLLOFIXネイルシステム
承認日 2020/11/20（新規）
企業名株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00370000
ＫＫＳネイルシステム
承認日 2020/09/23（一変）
企業名プロスパー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00535000
ＺＮＮ ＣＭ ＦＯＲＴＩＳネイルシステム
承認日 2020/08/20（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00268000
ＨＡＩ大腿骨逆行性髄内釘システム
承認日 2020/08/07（一変）
企業名株式会社ホムズ技研
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00390000
ＴＦＮＡプロキシマルフェモラルネイルシステム
承認日 2020/07/03（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｆｅｍｏｒａｌ Ｒｅｃｏｎ ＧＴ ネイル（滅菌）
承認日 2020/04/06（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00119000
ＯＭ Ｆｅｍｏｒａｌ ＮａｉｌシステムⅢ
承認日 2019/10/04（一変）
企業名株式会社 オーミック
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00362000
ベストフィットネイル
承認日 2019/05/08（新規）
企業名株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00006000
Ｔ２ Ａｌｐｈａ 大腿骨
承認日 2019/03/18（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00063000
ＨＡＩ大腿骨逆行性髄内釘システム
承認日 2018/12/19（新規）
企業名株式会社ホムズ技研
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00390000
ＯＭ Ｆｅｍｏｒａｌ Ｎａｉｌシステム
承認日 2018/08/23（一変）
企業名株式会社 オーミック
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21900BZX00772000
トゥリアス フェモラルネイルシステム
承認日 2018/01/22（一変）
企業名株式会社エム・イー・システム
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00412000
ジョイアッププロキシマルフェモラルネイルシステム
承認日 2017/10/20（一変）
企業名東海部品工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00470000
トライジェン メタタンネイル
承認日 2017/04/10（新規）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00110000
チタニウムエラスティックネイル
承認日 2016/10/19（承認）
企業名滅菌) (ジョンソン・エンド・ジョンソン 株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号