医療機器 一般的名称
患者適合型体内固定用プレート
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35241023
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
骨奇形や骨折治療時に骨折間隙を埋め、骨折部位を応力から保護するため、骨折片にネジ等で取り付ける非吸収性植込み型固定器具で、個々の患者に適合するよう設計・製造された器具をいう。病的に骨折した骨の骨延長術、及び頭蓋、顎顔面手術時の補強、又は固定術が必要な関節の融合に用いる場合もある。骨プレートは、通常、金属製、カーボン製等である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.38億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
70.46 %
過去2年間
平均出荷価格
16.03 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
91.6 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/06 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 27 | 24 | 38 | 37 | 63 | 44 | 28 | 76 | 71 | 57 | 75 | 148 | 73 | 116 | 173 | 113 | 107 | 132 | 103 | 62 | 105 | 169 | 54 | 140 | 98 | 152 |
| 生産 | 計 | 6 | 17 | 21 | 21 | 41 | 27 | 21 | 61 | 62 | 38 | 60 | 123 | 63 | 112 | 162 | 99 | 94 | 120 | 90 | 37 | 85 | 166 | 42 | 129 | 91 | 145 |
| 輸入品☆ | 計 | 21 | 7 | 17 | 16 | 22 | 17 | 7 | 15 | 9 | 19 | 15 | 25 | 10 | 4 | 11 | 14 | 13 | 12 | 13 | 25 | 20 | 3 | 12 | 11 | 7 | 7 |
| 出荷 | 国内 | 21 | 22 | 36 | 33 | 65 | 40 | 30 | 74 | 77 | 56 | 76 | 145 | 80 | 114 | 174 | 107 | 111 | 134 | 97 | 58 | 110 | 174 | 52 | 142 | 97 | 152 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 21 | 22 | 36 | 33 | 65 | 40 | 30 | 74 | 77 | 56 | 76 | 145 | 80 | 114 | 174 | 107 | 111 | 134 | 97 | 58 | 110 | 174 | 52 | 142 | 97 | 152 | |
| 月末在庫 | 計 | 12 | 6 | 8 | 13 | 12 | 151 | 13 | 15 | 9 | 10 | 10 | 13 | 6 | 8 | 7 | 13 | 10 | 7 | 13 | 17 | 12 | 7 | 9 | 7 | 8 | 8 |
医療機器品目一覧（7品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/08/01 | 承認 | 22700BZX00291A02 | あつらえＴｉ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/05/23 | 承認 | 30400BZX00113000 | コスモフィックス | 大阪冶金興業株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/06/14 | 一変 | 30200BZI00010000 | ＯｓｓＤｓｉｇｎクラニアルＰＳＩ | ＯｓｓＤｓｉｇｎ ＡＢ |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/02/24 | 一変 | 22700BZX00291000 | クラニオフィット | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2020/10/22 | 一変 | 22600BZX00075000 | 上肢カスタムメイドプレート | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/03/26 | 新規 | 30200BZI00010000 | ＯｓｓＤｓｉｇｎクラニアルＰＳＩ | ＯｓｓＤｓｉｇｎ ＡＢ |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/01/15 | 新規 | 30200BZX00006000 | ＴｒｕＭａｔｃｈ Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2019/11/11 | 新規 | 22700BZX00291A01 | クラニオフィット－Ｔｉ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
あつらえＴｉ
承認日 2023/08/01（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00291A02
コスモフィックス
承認日 2022/05/23（承認）
企業名大阪冶金興業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00113000
ＯｓｓＤｓｉｇｎクラニアルＰＳＩ
承認日 2021/06/14（一変）
企業名ＯｓｓＤｓｉｇｎ ＡＢ
分類後発医療機器
承認番号30200BZI00010000
クラニオフィット
承認日 2021/02/24（一変）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00291000
上肢カスタムメイドプレート
承認日 2020/10/22（一変）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00075000
ＯｓｓＤｓｉｇｎクラニアルＰＳＩ
承認日 2020/03/26（新規）
企業名ＯｓｓＤｓｉｇｎ ＡＢ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZI00010000
ＴｒｕＭａｔｃｈ Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ システム
承認日 2020/01/15（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00006000
クラニオフィット－Ｔｉ
承認日 2019/11/11（新規）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00291A01