医療機器 一般的名称
歯科用コラーゲン使用骨再生材料
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード70437304
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
骨組織の再生を図る目的で被覆、塗布、充填等によって口腔内の患部に適用される材料で、コラーゲンを含有するものをいう。
医療機器品目一覧(3品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | リフィット デンタル | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30100BZX00096000 | |
2 | KM R-Fit インプラント | HOYA Technosurgical 株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/07 | 承認 | 30100BZX00096A02 |
3 | RFTデンタル | HOYA Technosurgical 株式会社 | 後発医療機器 | 2023/06/28 | 承認 | 30100BZX00096A01 |
4 | リフィット デンタル | HOYA Technosurgical株式会社 | 後発医療機器 | 2020/01/28 | 一変 | 30100BZX00096000 |
5 | リフィット デンタル | HOYA Technosurgical株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/08/01 | 新規 | 30100BZX00096000 |