医療機器 一般的名称
気管支用補綴材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35278000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
機能回復のために気管・気管支全体又は一部を置換するために用いる器具をいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NWA | Prosthesis, Tracheal, Preformed/Molded 気管プロテーゼ(既成成形型) | II | 一般・形成外科 | 7 | — | 4 | — |
| 2 | JCT | Prosthesis, Tracheal, Expandable 拡張型気管プロテーシス | II | 一般・形成外科 | 45 | — | 3,009 | 61 件 |
| 3 | NYT | Prosthesis, Tracheal, Expandable, Polymeric 気管用拡張型ポリマー製ステント | II | 一般・形成外科 | 3 | — | 55 | — |
| 4 | BSY | Catheters, Suction, Tracheobronchial 気管気管支吸引カテーテル | I | 麻酔科 | 116 | — | 3,464 | 89 件 |
| 5 | NQV | Catheter, Suction, Tracheobronchial, Reprocessed | I | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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