医療機器 一般的名称
体外型眼瞼ウェイト
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名その他の眼科用品及び関連製品
コード18142000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
上眼瞼の機能を回復するために、瞼に錘りを負わせたり、又は瞼を圧迫する眼科用機器をいう。例えば、上眼瞼に負荷を与える(眼瞼に力を加える)ために上眼瞼の外側に用いる器具がある。一時性麻痺の治療、又は術前の植込み型眼瞼ウェイトの適切なサイズの測定に用いることがある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MML | Weights, Eyelid, External 外部眼瞼用重錘 | II | 眼科 | 14 | — | 2 | — |
| 2 | NCB | Weights, Eyelid, Implantable 眼瞼インプラント用重り | II | 眼科 | 1 | — | — | 2 件 |
| 3 | OME | Extracorporeal Shock Wave Treatment | III | — | — | — | — | — |
| 4 | KXM | System Accessories, Extracorporeal 体外循環システム附属品 | II | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | — | — |
| 5 | LNR | System, Photopheresis, Extracorporeal 体外光化学療法システム | III | — | — | 108 | 2,967 | 10 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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