医療機器 一般的名称
デルマトーム皮膚接合用テープ
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70967000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール2
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
各種サイズの両面に粘着剤をコーティーングしたで、デルマトームに貼り付けて皮膚移植組織の採取に用いるテープをいう。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(1品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ダーマトームテープ | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 15B1X00001000008 | |
| 2 | ダーマトームテープ | 株式会社河野製作所 | 届出品目 | 2010/03 | 12B1X00005000002 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MPN | Tissue Adhesive For The Topical Approximation Of Skin 皮膚表面接合用組織接着剤 | II | 一般・形成外科 | 36 | 18 | 3,643 | 2 件 |
| 2 | GFD | Dermatome デルマトーム | I | 一般・形成外科 | 12 | — | 8,155 | 22 件 |
| 3 | KGX | Tape And Bandage, Adhesive 粘着性テープ・包帯 | I | 一般病院用 | 187 | — | 5,025 | 48 件 |
| 4 | MZR | Topical Approximation System 局所皮膚接合器具 | I | 一般病院用 | — | — | 89 | — |
| 5 | FPX | Strip, Adhesive, Closure, Skin 皮膚閉鎖用粘着ストリップ | I | 一般病院用 | 35 | — | 64 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
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