医療機器 一般的名称
人工中耳
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード30084000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
補聴器の一種で、出力信号を耳小骨等に直接的に振動して伝達する形式のものをいう。
医療機器品目一覧(4品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | メドエルオーディオプロセッサSAMBA | MED-EL Elektro-Medizinische Gera(¨)te GmbH | 後発医療機器 | 2023/05/16 | 一変 | 22800BZI00035000 |
2 | メドエルオーディオプロセッサSAMBA | MED-EL Elektro-Medizinische Gera(¨)te GmbH | 後発医療機器 | 2019/04/12 | 一変 | 22800BZI00035000 |
3 | メドエル人工中耳VORP503 | MED-EL Elektro-Medizinische Gera(¨)te GmbH | 後発医療機器 | 2017/11/27 | 一変 | 22900BZI00020000 |
4 | メドエル人工中耳VORP503 | MED-EL Elektro-Medizinische Gera(¨)te GmbH | 後発医療機器 | 2017/07/04 | 新規 | 22900BZI00020000 |
5 | メドエルオーディオプロセッサSAMBA | メドエルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/10/01 | 承認 | 22800BZI00035000 |
6 | メドエル人工中耳VSB | メドエルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/08/01 | 承認 | 22700BZI00024000 |
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