医療機器 一般的名称
圧迫性被覆・保護材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード34084000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
体液の貯留予防を目的に、患部に圧力を加えるために用いる被覆材をいう。最も一般的には植皮部、及び熱傷治療に用いる。
医療機器品目一覧(4品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | メディカルフィルム(滅菌済) | 株式会社秋山製作所 | 届出品目 | 2017/10 | 13B1X00209000011 |
| 2 | ジーホグウェーヴ圧迫性被覆・保護材 | 日進医療器株式会社 | 届出品目 | 2016/01 | 27B2X00110N00034 |
| 3 | シカトレックス | ソルブ株式会社 メーカー事業部 | 届出品目 | 2014/02 | 14B1X90001TU0004 |
| 4 | チュアンヌ圧迫性被覆・保護材 | ソルブ株式会社 メーカー事業部 | 届出品目 | 2013/12 | 14B1X90001TU0003 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MHW | Dressing, Compression 圧迫用ドレッシング材 | I | 一般病院用 | 2 | — | 70 | 5 件 |
| 2 | SIL | Wound Dressings Containing Oxygen | 未分類 | — | — | — | — | — |
| 3 | OLR | Oral Wound Dressing 口腔創傷被覆材 | 未分類 | — | 43 | — | 10 | 1 件 |
| 4 | HWN | Instrument, Compression 整形外科用圧迫器械 | I | 整形外科 | 4 | — | 828 | 9 件 |
| 5 | SEJ | Wound Dressings Containing Topical Analgesics 局所麻酔薬含有創傷被覆材 | 未分類 | — | 6 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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