医療機器 一般的名称
網膜復位用人工補綴材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード70513000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
剥離した網膜を脈絡膜上に復位させるため、眼球を局部的に変形・固定させるための眼科用滅菌済みインプラント機器をいう。
医療機器品目一覧(9品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | UNIPEXY 六フッ化硫黄 デリバリーシステム | 日本アルコン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/05/16 | 承認 | 30600BZX00095000 |
2 | UNIFEYE 六フッ化硫黄 デリバリーシステム | 日本アルコン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/04/25 | 承認 | 30600BZX00075000 |
3 | UNIPEXY パーフルオロプロパン デリバリーシステム | 日本アルコン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/04/25 | 承認 | 30600BZX00076000 |
4 | UNIFEYE パーフルオロプロパン デリバリーシステム | 日本アルコン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/04/25 | 承認 | 30600BZX00074000 |
5 | ISPAN六フッ化硫黄 | 日本アルコン株式会社 | 承認品目 | 2008/04/01 | 承認 | 22000BZX00485000 |
6 | SILIKON 1000 ポリジメチルシロキサン | 日本アルコン株式会社 | 承認品目 | 2008/03/01 | 承認 | 22000BZX00198000 |
7 | ISPANパーフルオロプロパン | 日本アルコン株式会社 | 承認品目 | 2007/11/01 | 承認 | 21900BZX00979000 |
8 | パーフルオロン | 日本アルコン株式会社 | 承認品目 | 2004/01/01 | 承認 | 21600BZY00003000 |
9 | 眼科網膜剥離手術用シリコン構成物 | 有限会社 日本サージ | 承認品目 | 2001/02/01 | 承認 | 21300BZG00014000 |
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