医療機器 一般的名称

全人工膝関節

基本情報

類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35667000
クラス分類
GHTFルール8
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

損傷・変性を来した膝関節の全関節表面を置換する人工関節をいう。拘束式、半拘束式又は非拘束式のものがある。ヒンジ等で結合され、ともに関節を形成するように設計された複数のパーツからなるものもある。本品は、通常、金属、カーボン、セラミック又はポリマー製等で、パーツにはこのような材料のいずれか又はすべてを使用している。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

358.7億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

5.21 %

過去2年間

平均出荷価格

13.25 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

7.4 %

過去6ヶ月

(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/07
18,64723,67920,82121,95621,61524,62227,42527,79324,45326,59720,90023,88616,87528,23321,14826,45917,94727,41220,06822,11820,95921,20621,85725,00422,58319,50433,03925,86920,62118,71118,08719,35017,71518,79425,46726,25823,61521,10123,19324,51920,84626,26828,10228,46621,46727,37129,15025,14614,05423,16228,74926,91228,42929,71825,01825,43029,61828,80633,86831,41418,94627,86328,49225,50827,79323,10822,835
生産2,1002,7562,1261,8751,5051,6421,4961,3531,5011,6391,5271,7111,8881,6522,5423,2261,8541,7702,7333,9172,2672,0382,0371,8523,4211,4893,2405,6612,0501,5301,9912,3151,5671,6281,9531,5491,6741,6061,9033,8081,6651,7291,9941,7942,0331,6681,6921,6841,5101,6362,0783,0612,3901,9911,6871,9511,6591,9841,7991,4381,6091,7741,9841,8981,8181,8442,185
輸入品☆16,54720,92318,69520,08120,11022,98025,92926,44022,95224,95819,37322,17514,98726,58118,60623,23316,09325,64217,33518,20118,69219,16819,82023,15219,16218,01529,79920,20818,57117,18116,09617,03516,14817,16623,51424,70921,94119,49521,29020,71119,18124,53926,10826,67219,43425,70327,45823,46212,54421,52626,67123,85126,03927,72723,33123,47927,95926,82232,06929,97617,33726,08926,50823,61025,97521,26420,650
出荷国内18,44920,34821,27919,85721,13820,68825,14620,73523,30423,38323,73318,72020,15522,04416,91318,69412,68219,99622,40720,91921,16523,36422,75917,84919,14718,42721,76622,22318,47417,45518,26819,77020,75822,12022,66918,95321,62620,04322,65920,77019,51325,93821,62218,82221,64922,14423,27917,70719,41621,15823,49722,47222,13525,15822,96420,76023,12724,35524,14718,86221,61222,86922,81221,86822,84324,89824,587
輸出-------------414-----------------------------------------------------
18,44920,34821,27919,85721,13820,68825,14620,73523,30423,38323,73318,72020,15522,45816,91318,69412,68219,99622,40720,91921,16523,36422,75917,84919,14718,42721,76622,22318,47417,45518,26819,77020,75822,12022,66918,95321,62620,04322,65920,77019,51325,93821,62218,82221,64922,14423,27917,70719,41621,15823,49722,47222,13525,15822,96420,76023,12724,35524,14718,86221,61222,86922,81221,86822,84324,89824,587
月末在庫278,690277,214277,077277,439302,667301,660302,417320,890319,252322,015318,153319,657315,461318,692224,886334,952329,367345,245331,025324,919322,256318,161317,455322,649324,051337,478346,875352,310350,655307,074347,408332,849319,863315,341315,085320,883312,802312,985312,839316,956314,820324,402331,110337,832336,378339,828343,156348,488341,884337,593339,680344,041346,628349,582349,413342,882355,333358,484366,408377,189363,408367,090368,840381,029367,592353,445348,835

医療機器品目一覧(44品目、13社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

Vanguard PSRP 人工膝関節システム

承認日 2024/06/06(一変)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00032000

ATTUNE セメントレス人工膝関節システム

承認日 2024/04/10(一変)
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00437000

Vanguard PSRP 人工膝関節システム

承認日 2023/12/26(一変)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00032000

Vanguard TiNbN PS インターロックシステム

承認日 2023/12/21(一変)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00239000

EVOLUTION MP NitrX 人工膝関節システム

承認日 2023/12/21(承認)
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00291000

Vega PS トータルニーシステム

承認日 2023/11/15(一変)
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00114000

GMK REVISION TiNbN 人工膝関節システム

承認日 2023/10/30(承認)
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00248000

JOURNEY Ⅱ CR ニー システム

承認日 2023/08/08(一変)
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22500BZX00378000

ATTUNE Revision人工膝関節システム

承認日 2023/04/25(一変)
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00017000

Zimmer Biomet ペルソナPSシステム

承認日 2023/04/17(承認)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00086000

Zimmer Biomet ペルソナCRシステム

承認日 2023/04/17(承認)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00085000

LEGION CONCELOC セメントレスTKAシステム

承認日 2023/04/10(承認)
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00081000

バイオメット トラック ニー システム

承認日 2023/02/28(一変)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZY00315000

ジェネシスⅡ トータル ニー システム

承認日 2023/01/31(一変)
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00197000

LEGION VERILAST PS ニー システム

承認日 2023/01/31(一変)
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00297000

LEGION トータル ニー システム

承認日 2023/01/31(一変)
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00617000

GMK SPHERE TiNbN 人工膝関節システム

承認日 2022/11/14(承認)
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30400BZX00261000

トライアスロン 人工膝関節システム PS

承認日 2022/03/10(一変)
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00376000

トライアスロン人工膝関節システム

承認日 2022/03/10(承認)
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00061000

Persona Revision Kneeシステム

承認日 2021/10/28(一変)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00051000

オプテトラックLogic CC 人工膝関節システム

承認日 2021/03/31(新規)
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00098000

トライアスロン 人工膝関節システム PS

承認日 2020/11/24(新規)
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00376000

ジェネシスⅡ トータル ニー システム

承認日 2020/07/15(一変)
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00197000

JOURNEY Ⅱ BCS ニー システム

承認日 2020/07/02(一変)
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00120000

Physica PS 人工膝関節システム

承認日 2020/06/02(一変)
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00112000

Truliant CR人工膝関節システム

承認日 2020/01/28(新規)
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00029000

balanSys リビジョン システム

承認日 2020/01/24(新規)
企業名株式会社マティス
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00020000

U2トータルニー E-XPE PSシステム

承認日 2020/01/23(新規)
企業名United Biomech Japan株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00015000

U2トータルニー E-XPE CRシステム

承認日 2020/01/23(新規)
企業名United Biomech Japan株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00016000

GMK SPHERE 人工膝関節システム

承認日 2019/12/09(一変)
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00321000

トライアスロンTS 人工膝関節システム

承認日 2019/09/03(一変)
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00886000

トライアスロン人工膝関節X3

承認日 2019/09/03(一変)
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00898000

Persona Revision Kneeシステム

承認日 2019/06/26(新規)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30100BZX00051000

Truliant PS人工膝関節システム

承認日 2019/05/10(新規)
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30100BZX00014000

U2トータルニーPSシステム

承認日 2018/12/26(一変)
企業名United Biomech Japan株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00143000

U2トータルニーCRシステム

承認日 2018/12/26(一変)
企業名United Biomech Japan株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00144000

GMK REVISION 人工膝関節システム(PS)

承認日 2018/11/02(新規)
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00335000

GMK REVISION 人工膝関節システム(STD)

承認日 2018/11/02(新規)
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00334000

Bi-Surface人工膝関節セメントタイプ

承認日 2018/08/28(一変)
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00349000

U2トータルニーCRシステム

承認日 2018/05/18(新規)
企業名United Biomech Japan株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00144000

U2トータルニーPSシステム

承認日 2018/05/18(新規)
企業名United Biomech Japan株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00143000

Physica PS 人工膝関節システム

承認日 2018/04/24(新規)
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00112000

EVOLUTION CCK大腿骨システム

承認日 2018/03/26(新規)
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00078000

ATTUNE Revision人工膝関節システム

承認日 2018/02/27(一変)
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00017000

Vanguard ROCC インターロックシステム

承認日 2017/11/06(新規)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00366000

InitiaトータルニーシステムPS

承認日 2017/10/27(新規)
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00352000

InitiaトータルニーシステムCR

承認日 2017/10/27(新規)
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00353000

Vanguard TiNbN PSインターロックシステム

承認日 2017/07/24(新規)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00239000

Future Kneeシステム(PS)

承認日 2017/05/30(一変)
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00122000

FINE Kneeシステム(CRF‐CoC)

承認日 2017/04/21(新規)
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00125000

FINE Kneeシステム(PSF‐CoC)

承認日 2017/04/21(新規)
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00126000

チタンプレスフィットステム

承認日 2017/04/06(新規)
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00109000