医療機器 一般的名称
全人工膝関節
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35667000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
損傷・変性を来した膝関節の全関節表面を置換する人工関節をいう。拘束式、半拘束式又は非拘束式のものがある。ヒンジ等で結合され、ともに関節を形成するように設計された複数のパーツからなるものもある。本品は、通常、金属、カーボン、セラミック又はポリマー製等で、パーツにはこのような材料のいずれか又はすべてを使用している。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
359.8億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
5.29 %
過去2年間
平均出荷価格
13.28 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
7.7 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 18,647 | 23,679 | 20,821 | 21,956 | 21,615 | 24,622 | 27,425 | 27,793 | 24,453 | 26,597 | 20,900 | 23,886 | 16,875 | 28,233 | 21,148 | 26,459 | 17,947 | 27,412 | 20,068 | 22,118 | 20,959 | 21,206 | 21,857 | 25,004 | 22,583 | 19,504 | 33,039 | 25,869 | 20,621 | 18,711 | 18,087 | 19,350 | 17,715 | 18,794 | 25,467 | 26,258 | 23,615 | 21,101 | 23,193 | 24,519 | 20,846 | 26,268 | 28,102 | 28,466 | 21,467 | 27,371 | 29,150 | 25,146 | 14,054 | 23,162 | 28,749 | 26,912 | 28,429 | 29,718 | 25,018 | 25,430 | 29,618 | 28,806 | 33,868 | 31,414 | 18,946 | 27,863 | 28,492 | 25,508 | 27,793 | 23,108 | 22,835 | 22,467 |
| 生産 | 計 | 2,100 | 2,756 | 2,126 | 1,875 | 1,505 | 1,642 | 1,496 | 1,353 | 1,501 | 1,639 | 1,527 | 1,711 | 1,888 | 1,652 | 2,542 | 3,226 | 1,854 | 1,770 | 2,733 | 3,917 | 2,267 | 2,038 | 2,037 | 1,852 | 3,421 | 1,489 | 3,240 | 5,661 | 2,050 | 1,530 | 1,991 | 2,315 | 1,567 | 1,628 | 1,953 | 1,549 | 1,674 | 1,606 | 1,903 | 3,808 | 1,665 | 1,729 | 1,994 | 1,794 | 2,033 | 1,668 | 1,692 | 1,684 | 1,510 | 1,636 | 2,078 | 3,061 | 2,390 | 1,991 | 1,687 | 1,951 | 1,659 | 1,984 | 1,799 | 1,438 | 1,609 | 1,774 | 1,984 | 1,898 | 1,818 | 1,844 | 2,185 | 1,839 |
| 輸入品☆ | 計 | 16,547 | 20,923 | 18,695 | 20,081 | 20,110 | 22,980 | 25,929 | 26,440 | 22,952 | 24,958 | 19,373 | 22,175 | 14,987 | 26,581 | 18,606 | 23,233 | 16,093 | 25,642 | 17,335 | 18,201 | 18,692 | 19,168 | 19,820 | 23,152 | 19,162 | 18,015 | 29,799 | 20,208 | 18,571 | 17,181 | 16,096 | 17,035 | 16,148 | 17,166 | 23,514 | 24,709 | 21,941 | 19,495 | 21,290 | 20,711 | 19,181 | 24,539 | 26,108 | 26,672 | 19,434 | 25,703 | 27,458 | 23,462 | 12,544 | 21,526 | 26,671 | 23,851 | 26,039 | 27,727 | 23,331 | 23,479 | 27,959 | 26,822 | 32,069 | 29,976 | 17,337 | 26,089 | 26,508 | 23,610 | 25,975 | 21,264 | 20,650 | 20,628 |
| 出荷 | 国内 | 18,449 | 20,348 | 21,279 | 19,857 | 21,138 | 20,688 | 25,146 | 20,735 | 23,304 | 23,383 | 23,733 | 18,720 | 20,155 | 22,044 | 16,913 | 18,694 | 12,682 | 19,996 | 22,407 | 20,919 | 21,165 | 23,364 | 22,759 | 17,849 | 19,147 | 18,427 | 21,766 | 22,223 | 18,474 | 17,455 | 18,268 | 19,770 | 20,758 | 22,120 | 22,669 | 18,953 | 21,626 | 20,043 | 22,659 | 20,770 | 19,513 | 25,938 | 21,622 | 18,822 | 21,649 | 22,144 | 23,279 | 17,707 | 19,416 | 21,158 | 23,497 | 22,472 | 22,135 | 25,158 | 22,964 | 20,760 | 23,127 | 24,355 | 24,147 | 18,862 | 21,612 | 22,869 | 22,812 | 21,868 | 22,843 | 24,898 | 24,587 | 20,994 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 414 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 18,449 | 20,348 | 21,279 | 19,857 | 21,138 | 20,688 | 25,146 | 20,735 | 23,304 | 23,383 | 23,733 | 18,720 | 20,155 | 22,458 | 16,913 | 18,694 | 12,682 | 19,996 | 22,407 | 20,919 | 21,165 | 23,364 | 22,759 | 17,849 | 19,147 | 18,427 | 21,766 | 22,223 | 18,474 | 17,455 | 18,268 | 19,770 | 20,758 | 22,120 | 22,669 | 18,953 | 21,626 | 20,043 | 22,659 | 20,770 | 19,513 | 25,938 | 21,622 | 18,822 | 21,649 | 22,144 | 23,279 | 17,707 | 19,416 | 21,158 | 23,497 | 22,472 | 22,135 | 25,158 | 22,964 | 20,760 | 23,127 | 24,355 | 24,147 | 18,862 | 21,612 | 22,869 | 22,812 | 21,868 | 22,843 | 24,898 | 24,587 | 20,994 | |
| 月末在庫 | 計 | 278,690 | 277,214 | 277,077 | 277,439 | 302,667 | 301,660 | 302,417 | 320,890 | 319,252 | 322,015 | 318,153 | 319,657 | 315,461 | 318,692 | 224,886 | 334,952 | 329,367 | 345,245 | 331,025 | 324,919 | 322,256 | 318,161 | 317,455 | 322,649 | 324,051 | 337,478 | 346,875 | 352,310 | 350,655 | 307,074 | 347,408 | 332,849 | 319,863 | 315,341 | 315,085 | 320,883 | 312,802 | 312,985 | 312,839 | 316,956 | 314,820 | 324,402 | 331,110 | 337,832 | 336,378 | 339,828 | 343,156 | 348,488 | 341,884 | 337,593 | 339,680 | 344,041 | 346,628 | 349,582 | 349,413 | 342,882 | 355,333 | 358,484 | 366,408 | 377,189 | 363,408 | 367,090 | 368,840 | 381,029 | 367,592 | 353,445 | 348,835 | 343,806 |
医療機器品目一覧（44品目、13社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/06 | 一変 | 22800BZX00032000 | Ｖａｎｇｕａｒｄ ＰＳＲＰ 人工膝関節システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 一変 | 22800BZX00437000 | ＡＴＴＵＮＥ セメントレス人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/12/26 | 一変 | 22800BZX00032000 | Ｖａｎｇｕａｒｄ ＰＳＲＰ 人工膝関節システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/12/21 | 一変 | 22900BZX00239000 | Ｖａｎｇｕａｒｄ ＴｉＮｂＮ ＰＳ インターロックシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/21 | 承認 | 30500BZX00291000 | ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ ＭＰ ＮｉｔｒＸ 人工膝関節システム | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/11/15 | 一変 | 22600BZX00114000 | Ｖｅｇａ ＰＳ トータルニーシステム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/10/30 | 承認 | 30500BZX00248000 | ＧＭＫ ＲＥＶＩＳＩＯＮ ＴｉＮｂＮ 人工膝関節システム | メダクタジャパン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/08 | 一変 | 22500BZX00378000 | ＪＯＵＲＮＥＹ Ⅱ ＣＲ ニー システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2023/04/25 | 一変 | 22900BZX00017000 | ＡＴＴＵＮＥ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/04/17 | 承認 | 30500BZX00086000 | Ｚｉｍｍｅｒ Ｂｉｏｍｅｔ ペルソナＰＳシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/04/17 | 承認 | 30500BZX00085000 | Ｚｉｍｍｅｒ Ｂｉｏｍｅｔ ペルソナＣＲシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/04/10 | 承認 | 30500BZX00081000 | ＬＥＧＩＯＮ ＣＯＮＣＥＬＯＣ セメントレスＴＫＡシステム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2023/02/28 | 一変 | 21400BZY00315000 | バイオメット トラック ニー システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 20900BZY00197000 | ジェネシスⅡ トータル ニー システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 22400BZX00297000 | ＬＥＧＩＯＮ ＶＥＲＩＬＡＳＴ ＰＳ ニー システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 22200BZX00617000 | ＬＥＧＩＯＮ トータル ニー システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/14 | 承認 | 30400BZX00261000 | ＧＭＫ ＳＰＨＥＲＥ ＴｉＮｂＮ 人工膝関節システム | メダクタジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2022/03/10 | 一変 | 30200BZX00376000 | トライアスロン 人工膝関節システム ＰＳ | 日本ストライカー株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2022/03/10 | 承認 | 30400BZX00061000 | トライアスロン人工膝関節システム | 日本ストライカー株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2021/10/28 | 一変 | 30100BZX00051000 | Ｐｅｒｓｏｎａ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 21 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/31 | 新規 | 30300BZX00098000 | オプテトラックＬｏｇｉｃ ＣＣ 人工膝関節システム | イグザクテック株式会社 |
| 22 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/11/24 | 新規 | 30200BZX00376000 | トライアスロン 人工膝関節システム ＰＳ | 日本ストライカー株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2020/07/15 | 一変 | 20900BZY00197000 | ジェネシスⅡ トータル ニー システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2020/07/02 | 一変 | 22500BZX00120000 | ＪＯＵＲＮＥＹ Ⅱ ＢＣＳ ニー システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2020/06/02 | 一変 | 23000BZX00112000 | Ｐｈｙｓｉｃａ ＰＳ 人工膝関節システム | 日本リマ株式会社 |
| 26 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/01/28 | 新規 | 30200BZX00029000 | Ｔｒｕｌｉａｎｔ ＣＲ人工膝関節システム | イグザクテック株式会社 |
| 27 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/01/24 | 新規 | 30200BZX00020000 | ｂａｌａｎＳｙｓ リビジョン システム | 株式会社マティス |
| 28 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/01/23 | 新規 | 30200BZX00015000 | Ｕ２トータルニー Ｅ－ＸＰＥ ＰＳシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 29 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/01/23 | 新規 | 30200BZX00016000 | Ｕ２トータルニー Ｅ－ＸＰＥ ＣＲシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 30 | 後発医療機器 | 2019/12/09 | 一変 | 22600BZX00321000 | ＧＭＫ ＳＰＨＥＲＥ 人工膝関節システム | メダクタジャパン株式会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 一変 | 22200BZX00886000 | トライアスロンＴＳ 人工膝関節システム | 日本ストライカー株式会社 |
| 32 | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 一変 | 22200BZX00898000 | トライアスロン人工膝関節Ｘ３ | 日本ストライカー株式会社 |
| 33 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/06/26 | 新規 | 30100BZX00051000 | Ｐｅｒｓｏｎａ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 34 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/05/10 | 新規 | 30100BZX00014000 | Ｔｒｕｌｉａｎｔ ＰＳ人工膝関節システム | イグザクテック株式会社 |
| 35 | 後発医療機器 | 2018/12/26 | 一変 | 23000BZX00143000 | Ｕ２トータルニーＰＳシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 36 | 後発医療機器 | 2018/12/26 | 一変 | 23000BZX00144000 | Ｕ２トータルニーＣＲシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 37 | 後発医療機器 | 2018/11/02 | 新規 | 23000BZX00335000 | ＧＭＫ ＲＥＶＩＳＩＯＮ 人工膝関節システム（ＰＳ） | メダクタジャパン株式会社 |
| 38 | 後発医療機器 | 2018/11/02 | 新規 | 23000BZX00334000 | ＧＭＫ ＲＥＶＩＳＩＯＮ 人工膝関節システム（ＳＴＤ） | メダクタジャパン株式会社 |
| 39 | 後発医療機器 | 2018/08/28 | 一変 | 22300BZX00349000 | Ｂｉ－Ｓｕｒｆａｃｅ人工膝関節セメントタイプ | 京セラ株式会社 |
| 40 | 後発医療機器 | 2018/05/18 | 新規 | 23000BZX00144000 | Ｕ２トータルニーＣＲシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 41 | 後発医療機器 | 2018/05/18 | 新規 | 23000BZX00143000 | Ｕ２トータルニーＰＳシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 42 | 後発医療機器 | 2018/04/24 | 新規 | 23000BZX00112000 | Ｐｈｙｓｉｃａ ＰＳ 人工膝関節システム | 日本リマ株式会社 |
| 43 | 後発医療機器 | 2018/03/26 | 新規 | 23000BZX00078000 | ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ ＣＣＫ大腿骨システム | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 44 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/02/27 | 一変 | 22900BZX00017000 | ＡＴＴＵＮＥ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 45 | 後発医療機器 | 2017/11/06 | 新規 | 22900BZX00366000 | Ｖａｎｇｕａｒｄ ＲＯＣＣ インターロックシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 46 | 後発医療機器 | 2017/10/27 | 新規 | 22900BZX00352000 | ＩｎｉｔｉａトータルニーシステムＰＳ | 京セラ株式会社 |
| 47 | 後発医療機器 | 2017/10/27 | 新規 | 22900BZX00353000 | ＩｎｉｔｉａトータルニーシステムＣＲ | 京セラ株式会社 |
| 48 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/07/24 | 新規 | 22900BZX00239000 | Ｖａｎｇｕａｒｄ ＴｉＮｂＮ ＰＳインターロックシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 49 | 後発医療機器 | 2017/05/30 | 一変 | 22800BZX00122000 | Ｆｕｔｕｒｅ Ｋｎｅｅシステム（ＰＳ） | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 50 | 後発医療機器 | 2017/04/21 | 新規 | 22900BZX00125000 | ＦＩＮＥ Ｋｎｅｅシステム（ＣＲＦ‐ＣｏＣ） | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 51 | 後発医療機器 | 2017/04/21 | 新規 | 22900BZX00126000 | ＦＩＮＥ Ｋｎｅｅシステム（ＰＳＦ‐ＣｏＣ） | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 52 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/04/06 | 新規 | 22900BZX00109000 | チタンプレスフィットステム | 日本ストライカー株式会社 |
Ｖａｎｇｕａｒｄ ＰＳＲＰ 人工膝関節システム
承認日 2024/06/06（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00032000
ＡＴＴＵＮＥ セメントレス人工膝関節システム
承認日 2024/04/10（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00437000
Ｖａｎｇｕａｒｄ ＰＳＲＰ 人工膝関節システム
承認日 2023/12/26（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00032000
Ｖａｎｇｕａｒｄ ＴｉＮｂＮ ＰＳ インターロックシステム
承認日 2023/12/21（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00239000
ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ ＭＰ ＮｉｔｒＸ 人工膝関節システム
承認日 2023/12/21（承認）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00291000
Ｖｅｇａ ＰＳ トータルニーシステム
承認日 2023/11/15（一変）
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00114000
ＧＭＫ ＲＥＶＩＳＩＯＮ ＴｉＮｂＮ 人工膝関節システム
承認日 2023/10/30（承認）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00248000
ＪＯＵＲＮＥＹ Ⅱ ＣＲ ニー システム
承認日 2023/08/08（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZX00378000
ＡＴＴＵＮＥ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ人工膝関節システム
承認日 2023/04/25（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00017000
Ｚｉｍｍｅｒ Ｂｉｏｍｅｔ ペルソナＰＳシステム
承認日 2023/04/17（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00086000
Ｚｉｍｍｅｒ Ｂｉｏｍｅｔ ペルソナＣＲシステム
承認日 2023/04/17（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00085000
ＬＥＧＩＯＮ ＣＯＮＣＥＬＯＣ セメントレスＴＫＡシステム
承認日 2023/04/10（承認）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00081000
バイオメット トラック ニー システム
承認日 2023/02/28（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZY00315000
ジェネシスⅡ トータル ニー システム
承認日 2023/01/31（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00197000
ＬＥＧＩＯＮ ＶＥＲＩＬＡＳＴ ＰＳ ニー システム
承認日 2023/01/31（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00297000
ＬＥＧＩＯＮ トータル ニー システム
承認日 2023/01/31（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00617000
ＧＭＫ ＳＰＨＥＲＥ ＴｉＮｂＮ 人工膝関節システム
承認日 2022/11/14（承認）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00261000
トライアスロン 人工膝関節システム ＰＳ
承認日 2022/03/10（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00376000
トライアスロン人工膝関節システム
承認日 2022/03/10（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00061000
Ｐｅｒｓｏｎａ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅシステム
承認日 2021/10/28（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00051000
オプテトラックＬｏｇｉｃ ＣＣ 人工膝関節システム
承認日 2021/03/31（新規）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00098000
トライアスロン 人工膝関節システム ＰＳ
承認日 2020/11/24（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00376000
ジェネシスⅡ トータル ニー システム
承認日 2020/07/15（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00197000
ＪＯＵＲＮＥＹ Ⅱ ＢＣＳ ニー システム
承認日 2020/07/02（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00120000
Ｐｈｙｓｉｃａ ＰＳ 人工膝関節システム
承認日 2020/06/02（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00112000
Ｔｒｕｌｉａｎｔ ＣＲ人工膝関節システム
承認日 2020/01/28（新規）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00029000
ｂａｌａｎＳｙｓ リビジョン システム
承認日 2020/01/24（新規）
企業名株式会社マティス
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00020000
Ｕ２トータルニー Ｅ－ＸＰＥ ＰＳシステム
承認日 2020/01/23（新規）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00015000
Ｕ２トータルニー Ｅ－ＸＰＥ ＣＲシステム
承認日 2020/01/23（新規）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00016000
ＧＭＫ ＳＰＨＥＲＥ 人工膝関節システム
承認日 2019/12/09（一変）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00321000
トライアスロンＴＳ 人工膝関節システム
承認日 2019/09/03（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00886000
トライアスロン人工膝関節Ｘ３
承認日 2019/09/03（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00898000
Ｐｅｒｓｏｎａ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅシステム
承認日 2019/06/26（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00051000
Ｔｒｕｌｉａｎｔ ＰＳ人工膝関節システム
承認日 2019/05/10（新規）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00014000
Ｕ２トータルニーＰＳシステム
承認日 2018/12/26（一変）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00143000
Ｕ２トータルニーＣＲシステム
承認日 2018/12/26（一変）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00144000
ＧＭＫ ＲＥＶＩＳＩＯＮ 人工膝関節システム（ＰＳ）
承認日 2018/11/02（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00335000
ＧＭＫ ＲＥＶＩＳＩＯＮ 人工膝関節システム（ＳＴＤ）
承認日 2018/11/02（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00334000
Ｂｉ－Ｓｕｒｆａｃｅ人工膝関節セメントタイプ
承認日 2018/08/28（一変）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00349000
Ｕ２トータルニーＣＲシステム
承認日 2018/05/18（新規）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00144000
Ｕ２トータルニーＰＳシステム
承認日 2018/05/18（新規）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00143000
Ｐｈｙｓｉｃａ ＰＳ 人工膝関節システム
承認日 2018/04/24（新規）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00112000
ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ ＣＣＫ大腿骨システム
承認日 2018/03/26（新規）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00078000
ＡＴＴＵＮＥ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ人工膝関節システム
承認日 2018/02/27（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00017000
Ｖａｎｇｕａｒｄ ＲＯＣＣ インターロックシステム
承認日 2017/11/06（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00366000
ＩｎｉｔｉａトータルニーシステムＰＳ
承認日 2017/10/27（新規）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00352000
ＩｎｉｔｉａトータルニーシステムＣＲ
承認日 2017/10/27（新規）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00353000
Ｖａｎｇｕａｒｄ ＴｉＮｂＮ ＰＳインターロックシステム
承認日 2017/07/24（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00239000
Ｆｕｔｕｒｅ Ｋｎｅｅシステム（ＰＳ）
承認日 2017/05/30（一変）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00122000
ＦＩＮＥ Ｋｎｅｅシステム（ＣＲＦ‐ＣｏＣ）
承認日 2017/04/21（新規）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00125000
ＦＩＮＥ Ｋｎｅｅシステム（ＰＳＦ‐ＣｏＣ）
承認日 2017/04/21（新規）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00126000
チタンプレスフィットステム
承認日 2017/04/06（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00109000