医療機器 一般的名称
合成人工硬膜
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード70511000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
開放性頭部外傷や外傷性髄液瘻に続発して硬膜の欠損が生じた場合、あるいは開頭手術で硬膜の一部を切除する必要の生じた場合の硬膜補填もしくは硬膜代用する人工膜をいう。吸収性と非吸収性とがある。非吸収性膜は脳表面と硬膜との癒着防止を目的としても使用されることもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
10.47億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-19.51 %
過去2年間
平均出荷価格
9.85 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
53.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/11 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/10 | 2021/11 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,367 | 2,367 | 2,045 | 2,015 | 1,556 | 1,844 | 3,573 | 1,543 | 1,574 | 1,481 | 1,461 | 1,373 | 1,126 | 925 | 972 | 755 | 1,135 | 1,645 | 1,448 | 1,648 | 1,585 | 723 | 1,345 | 1,222 | 1,075 | 1,177 | 1,208 | 845 | 680 | 1,813 | 2,267 | 1,475 | 1,204 | 995 | 628 | 1,175 | 954 | 971 | 804 | 769 | 1,210 | 955 | 976 | 1,188 | 765 | 776 | 749 | 1,092 | 1,352 |
| 生産 | 計 | 305 | 1,236 | 1,082 | 847 | 761 | 1,140 | 795 | 999 | 1,190 | 1,020 | 738 | 717 | 431 | 299 | 573 | 264 | 498 | 872 | 1,010 | 1,107 | 1,102 | 672 | 897 | 717 | 515 | 924 | 559 | 555 | 265 | 1,435 | 1,694 | 989 | 672 | 511 | 240 | 1,175 | 606 | 580 | 804 | 450 | 800 | 620 | 849 | 574 | 456 | 410 | 500 | 749 | 505 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,062 | 1,131 | 963 | 1,168 | 795 | 704 | 2,778 | 544 | 384 | 461 | 723 | 656 | 695 | 626 | 399 | 491 | 637 | 773 | 438 | 541 | 483 | 51 | 448 | 505 | 560 | 253 | 649 | 290 | 415 | 378 | 573 | 486 | 532 | 484 | 388 | - | 348 | 391 | - | 319 | 410 | 335 | 127 | 614 | 309 | 366 | 249 | 343 | 847 |
| 出荷 | 国内 | 1,088 | 1,894 | 1,962 | 2,017 | 1,422 | 1,562 | 1,510 | 1,415 | 1,475 | 1,316 | 1,332 | 1,484 | 990 | 697 | 1,147 | 718 | 983 | 1,389 | 1,513 | 1,429 | 1,371 | 1,099 | 1,144 | 1,148 | 1,070 | 1,040 | 996 | 1,035 | 647 | 1,937 | 1,613 | 1,566 | 1,089 | 916 | 449 | 803 | 1,011 | 966 | 620 | 800 | 858 | 1,089 | 1,109 | 1,011 | 788 | 877 | 896 | 1,032 | 839 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | 295 | - | 220 | 404 | 270 | - | - | - | 154 | 10 | 112 | 73 | - | 203 | 149 | 215 | 105 | 257 | 102 | - | 350 | 9 | - | - | - | 540 | - | - | - | 240 | 420 | - | - | 190 | - | 260 | - | 364 | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,088 | 1,894 | 1,962 | 2,017 | 1,422 | 1,857 | 1,510 | 1,635 | 1,879 | 1,586 | 1,332 | 1,484 | 990 | 851 | 1,157 | 830 | 1,056 | 1,389 | 1,716 | 1,578 | 1,586 | 1,204 | 1,401 | 1,250 | 1,070 | 1,390 | 1,005 | 1,035 | 647 | 1,937 | 2,153 | 1,566 | 1,089 | 916 | 689 | 1,223 | 1,011 | 966 | 810 | 800 | 1,118 | 1,089 | 1,473 | 1,011 | 788 | 877 | 896 | 1,032 | 839 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,262 | 1,725 | 1,808 | 1,788 | 1,913 | 1,867 | 2,135 | 2,035 | 1,545 | 1,247 | 1,360 | 1,511 | 1,677 | 1,751 | 1,512 | 1,437 | 1,509 | 1,282 | 1,014 | 1,082 | 1,081 | 1,210 | 1,154 | 1,283 | 1,288 | 1,027 | 1,230 | 1,040 | 1,073 | 1,123 | 1,237 | 1,146 | 1,261 | 1,340 | 1,150 | 47 | 1,215 | 1,220 | 40 | 1,240 | 1,332 | 1,198 | 701 | 878 | 1,166 | 1,065 | 972 | 1,032 | 1,481 |
医療機器品目一覧（3品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/03/22 | 一変 | 22800BZX00404000 | デュラウェーブ | グンゼメディカル株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2019/02/07 | 一変 | 22900BZX00291000 | デュラビーム | 株式会社多磨バイオ |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/09/01 | 新規 | 22900BZX00291000 | デュラビーム | 株式会社多磨バイオ |
| 4 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/11/02 | 承認 | デュラウェーブ | グンゼ株式会社 |
デュラウェーブ
承認日 2024/03/22（一変）
企業名グンゼメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00404000
デュラビーム
承認日 2019/02/07（一変）
企業名株式会社多磨バイオ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00291000
デュラビーム
承認日 2017/09/01（新規）
企業名株式会社多磨バイオ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00291000
デュラウェーブ
承認日 2016/11/02（承認）
企業名グンゼ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号