医療機器 一般的名称
手術用被覆・保護材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード34654000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール4
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
術後創傷のために用いる適切なサイズの被覆・保護材をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
8.65億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-85.07 %
過去2年間
平均出荷価格
714 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
30.3 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 650,011 | 1,401,674 | 660,153 | 1,361,994 | 1,153,719 | 1,127,726 | 1,491,664 | 950,825 | 659,205 | 1,045,280 | 1,167,233 | 1,311,030 | 1,575,159 | 867,601 | 1,069,901 | 1,032,685 | 716,648 | 2,297,971 | 807,407 | 882,066 | 716,809 | 1,078,901 | 1,027,660 | 1,560,921 | 518,203 | 467,781 | 1,129,631 | 1,831,536 | 669,405 | 1,225,084 | 883,476 | 1,218,753 | 977,934 | 1,110,161 | 500,014 | 1,675,763 | 768,605 | 994,251 | 1,184,095 | 1,191,721 | 753,651 | 1,475,969 | 818,359 | 1,410,447 | 715,284 | 1,102,885 | 1,264,354 | 1,390,153 | 520,798 | 529,138 | 754,069 | 2,066,661 | 504,142 | 1,565,893 | 555,431 | 840,286 | 1,275,499 | 1,168,461 | 74,568 | 53,351 | 56,402 | 51,839 | 68,262 | 51,096 | 39,058 | 76,905 | 179,471 | 87,496 | 212,063 | 135,684 | 84,611 | 436,288 |
生産 | 計 | 486,691 | 522,654 | 657,436 | 711,254 | 665,768 | 664,956 | 825,799 | 621,789 | 644,665 | 476,980 | 638,637 | 644,326 | 479,969 | 404,173 | 542,510 | 627,685 | 697,398 | 810,771 | 668,037 | 502,994 | 699,409 | 540,011 | 607,150 | 694,205 | 458,208 | 464,411 | 613,710 | 609,586 | 516,524 | 677,656 | 688,331 | 531,115 | 633,189 | 790,126 | 488,768 | 784,648 | 462,511 | 592,961 | 535,500 | 558,084 | 524,441 | 617,041 | 711,974 | 549,995 | 688,134 | 580,853 | 536,774 | 834,965 | 275,513 | 513,288 | 747,669 | 680,429 | 483,352 | 713,873 | 554,454 | 597,646 | 562,799 | 613,061 | 68,880 | 51,762 | 53,286 | 51,075 | 65,730 | 50,366 | 35,470 | 73,892 | 42,447 | 72,212 | 58,763 | 60,774 | 52,635 | 56,982 |
輸入品☆ | 計 | 163,320 | 879,020 | 2,717 | 650,740 | 487,951 | 462,770 | 665,865 | 329,036 | 14,540 | 568,300 | 528,596 | 666,704 | 1,095,190 | 463,428 | 527,391 | 405,000 | 19,250 | 1,487,200 | 139,370 | 379,072 | 17,400 | 538,890 | 420,510 | 866,716 | 59,995 | 3,370 | 515,921 | 1,221,950 | 152,881 | 547,428 | 195,145 | 687,638 | 344,745 | 320,035 | 11,246 | 891,115 | 306,094 | 401,290 | 648,595 | 633,637 | 229,210 | 858,928 | 106,385 | 860,452 | 27,150 | 522,032 | 727,580 | 555,188 | 245,285 | 15,850 | 6,400 | 1,386,232 | 20,790 | 852,020 | 977 | 242,640 | 712,700 | 555,400 | 5,688 | 1,589 | 3,116 | 764 | 2,532 | 730 | 3,588 | 3,013 | 137,024 | 15,284 | 153,300 | 74,910 | 31,976 | 379,306 |
出荷 | 国内 | 924,545 | 946,616 | 1,159,361 | 1,238,219 | 941,308 | 978,730 | 1,178,689 | 1,260,718 | 1,146,293 | 1,052,408 | 1,101,113 | 1,394,696 | 888,533 | 1,045,086 | 1,503,553 | 1,167,617 | 1,234,417 | 896,980 | 1,078,170 | 971,462 | 1,094,932 | 856,930 | 998,853 | 1,231,818 | 894,099 | 832,722 | 1,130,407 | 1,137,654 | 822,728 | 1,070,027 | 969,471 | 897,313 | 1,090,099 | 842,094 | 1,044,409 | 1,347,659 | 834,689 | 1,074,027 | 939,543 | 1,253,944 | 959,979 | 858,463 | 1,096,714 | 1,235,375 | 825,743 | 1,044,467 | 1,061,030 | 1,098,081 | 840,285 | 968,957 | 975,274 | 1,132,973 | 989,597 | 1,067,731 | 889,174 | 1,067,175 | 1,066,334 | 871,225 | 56,691 | 63,814 | 49,293 | 56,853 | 55,016 | 61,455 | 59,079 | 55,510 | 98,791 | 92,672 | 96,965 | 103,784 | 116,377 | 152,113 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 924,545 | 946,616 | 1,159,361 | 1,238,219 | 941,308 | 978,730 | 1,178,689 | 1,260,718 | 1,146,293 | 1,052,408 | 1,101,113 | 1,394,696 | 888,533 | 1,045,086 | 1,503,553 | 1,167,617 | 1,234,417 | 896,980 | 1,078,170 | 971,462 | 1,094,932 | 856,930 | 998,853 | 1,231,818 | 894,099 | 832,722 | 1,130,407 | 1,137,654 | 822,728 | 1,070,027 | 969,471 | 897,313 | 1,090,099 | 842,094 | 1,044,409 | 1,347,659 | 834,689 | 1,074,027 | 939,543 | 1,253,944 | 959,979 | 858,463 | 1,096,714 | 1,235,375 | 825,743 | 1,044,467 | 1,061,030 | 1,098,081 | 840,285 | 968,957 | 975,274 | 1,132,973 | 989,597 | 1,067,731 | 889,174 | 1,067,175 | 1,066,334 | 871,225 | 56,691 | 63,814 | 49,293 | 56,853 | 55,016 | 61,455 | 59,079 | 55,510 | 98,791 | 92,672 | 96,965 | 103,784 | 116,377 | 152,113 | |
月末在庫 | 計 | 1,732,369 | 2,186,861 | 1,706,950 | 1,685,792 | 1,896,537 | 2,046,069 | 2,355,215 | 2,010,871 | 1,427,436 | 1,310,565 | 1,408,152 | 1,302,664 | 1,965,889 | 1,789,710 | 1,343,539 | 1,238,807 | 712,514 | 2,110,044 | 1,831,890 | 1,741,670 | 1,362,852 | 1,581,175 | 1,597,820 | 1,934,847 | 1,553,544 | 1,176,618 | 1,175,464 | 1,866,365 | 1,712,684 | 1,864,434 | 1,774,145 | 2,097,645 | 1,984,104 | 2,220,378 | 1,361,717 | 1,689,177 | 1,621,736 | 1,550,527 | 1,780,287 | 1,588,323 | 1,381,240 | 1,956,711 | 1,714,979 | 1,890,732 | 1,781,208 | 1,804,433 | 2,045,940 | 2,338,460 | 2,018,333 | 1,577,537 | 981,760 | 1,925,559 | 1,456,414 | 1,902,679 | 1,568,794 | 1,341,885 | 1,550,914 | 1,414,479 | 97,320 | 86,624 | 94,033 | 89,009 | 102,103 | 91,742 | 71,747 | 93,172 | 172,621 | 168,395 | 278,331 | 302,300 | 269,644 | 545,509 |
医療機器品目一覧(55品目、22社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | メクストラ | メンリッケヘルスケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X10015WC0008 | |
2 | クリアヘッシブ | アルケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X00207000060 | |
3 | エスアイエイド・メッシュ | アルケア株式会社 | 届出品目 | 13B1X00207000062 | |
4 | S&T シリコーンシート | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2025/01 | 13B1X00249PP0031 |
5 | ノルグII | 白十字株式会社 | 届出品目 | 2024/11 | 13B2X00023000181 |
6 | シリコーン創傷保護パッド | 株式会社ライフテクノロジー | 届出品目 | 2024/09 | 13B1X10409000008 |
7 | ロイコメドCフィルムドレッシング | センチュリーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2024/05 | 13B1X00089041307 |
8 | ロイコメドTフィルムドレッシング | センチュリーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2024/05 | 13B1X00089041305 |
9 | ロイコメドTプラスパッド付フィルムドレッシング | センチュリーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2024/05 | 13B1X00089041306 |
10 | ロイコメドパッド付不織布ドレッシング | センチュリーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2024/05 | 13B1X00089041304 |
11 | オオサキサンドガーゼC | オオサキメディカル株式会社 | 承認品目 | 2023/08 | 23B2X10001000074 |
12 | 滅菌オオサキサンドガーゼF | オオサキメディカル株式会社 | 承認品目 | 2023/08 | 23B2X10001000071 |
13 | 滅菌オオサキサンドガーゼC | オオサキメディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 23B2X10001000073 |
14 | オオサキサンドガーゼF | オオサキメディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 23B2X10001000072 |
15 | モイスキンスルーシート | 白十字株式会社 | 届出品目 | 2022/04 | 13B2X00023000180 |
16 | モイスキンNWガーゼ 滅菌済 | 白十字株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 13B2X00023000182 |
17 | カーラ アブドミナル プロS | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2021/01 | 13B1X10261QTS014 |
18 | カーラ アイバンド | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2020/11 | 13B1X10261QTS009 |
19 | トール2 | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2020/11 | 13B1X10261QTS011 |
20 | トール | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2020/11 | 13B1X10261QTS010 |
21 | カーラ コジー | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2020/11 | 13B1X10261QTS013 |
22 | カーラ アブドミナル プロ | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2020/11 | 13B1X10261QTS012 |
23 | カーラ イヤーバンド | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2020/11 | 13B1X10261QTS008 |
24 | カルノン | 日本毛織株式会社 | 届出品目 | 2019/08 | 28B3X10027000001 |
25 | カーラ | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2019/02 | 13B1X10261QTS007 |
26 | ケアエイドシートC | スズラン株式会社 | 届出品目 | 2018/05 | 23B3X00006000065 |
27 | クオリブラ アドバンスド | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2018/04 | 13B1X10261QTS006 |
28 | クオリベリー アドバンスド | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2018/04 | 13B1X10261QTS004 |
29 | クオリベリー | JPクリード株式会社 | 届出品目 | 2018/04 | 13B1X10261QTS002 |
30 | クオリブレス | JPクリード株式会社 | 承認品目 | 2018/04 | 13B1X10261QTS001 |
31 | サージフィット | ニチバン株式会社 | 届出品目 | 2018/03 | 13B2X00218371801 |
32 | モイストマスターV | カクイ株式会社 | 認証品目 | 2017/11 | 46B3X00001MMVA00 46B3X00001MMVA00 一般的名称 34654000 手術用被覆・保護材 |
33 | モイストマスターP | カクイ株式会社 | 認証品目 | 2017/11 | 46B3X00001MMPA00 46B3X00001MMPA00 一般的名称 34654000 手術用被覆・保護材 |
34 | メピレックス ボーダー Post‐Op | メンリッケヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2017/03 | 13B1X10015WC0009 |
35 | ダイヤエクールPD | 三菱製紙株式会社 | 届出品目 | 2016/07 | 26B2X10016000011 |
36 | ハクゾウキュアドレS | ハクゾウメディカル株式会社 | 承認品目 | 2016/01 | 27B2X00243000147 |
37 | オスモエイドP | 日進医療器株式会社 | 届出品目 | 2015/06 | 27B2X00110A00035 |
38 | ハイドロエイド | 日本ビー・エックス・アイ株式会社 | 承認品目 | 2015/04 | 13B1X00016080109 |
39 | ブレースプラス | 株式会社名優 | 承認品目 | 2014/02 | 12B1X00003BRACEP |
40 | モイストポリーゼ | 株式会社 瑞光メディカル | 届出品目 | 2013/09 | 27B2X00217PMTK00 |
41 | ディスポーザブルスクエアパッド | 株式会社長谷川綿行 | 届出品目 | 2013/03 | 23B3X00017000082 |
42 | メクストラ | メンリッケヘルスケア株式会社 | 届出品目 | 2013/02 | 13B1X10015WC0008 |
43 | アクアセル サージカル | コンバテックジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/08 | 13B1X10071000002 |
44 | メッシュケア 滅菌済 | イワツキ株式会社 | 届出品目 | 2011/12 | 13B3X00207000043 |
45 | メピテル ワン | メンリッケヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2011/08 | 13B1X10015WC0006 |
46 | モイスキンパッドスルー滅菌済 | 白十字株式会社 | 届出品目 | 2010/12 | 13B2X00023000143 |
47 | アルジメルト | 光洋産業株式会社 | 届出品目 | 2009/11 | 12B1X10009000010 |
48 | モイスキンパッド 滅菌済 | 白十字株式会社 | 届出品目 | 2008/08 | 13B2X00023000142 |
49 | シングルパッドS 滅菌済 | 白十字株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 13B2X00023000138 |
50 | プラスモイストP | 株式会社 瑞光メディカル | 届出品目 | 2007/09 | 27B2X00217PMPA00 |
51 | プラスモイストW | 株式会社 瑞光メディカル | 届出品目 | 2007/05 | 27B2X00217PMWA00 |
52 | プラスモイストV | 株式会社 瑞光メディカル | 届出品目 | 2007/01 | 27B2X00217PMVA00 |
53 | ハクジュウジサージカルパット | 白十字株式会社 | 届出品目 | 2006/08 | 13B2X00023000031 |
54 | サージカルパット滅菌済 | 白十字株式会社 | 届出品目 | 2006/08 | 13B2X00023000079 |
55 | シングルパッドA(滅菌済み) | 白十字株式会社 | 届出品目 | 2006/08 | 13B2X00023000008 |
56 | シングルパッドA | 白十字株式会社 | 届出品目 | 2006/08 | 13B2X00023000007 |
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医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎