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医療機器一般的名称

局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材

基本情報

類別コード医04

類別名称整形用品

中分類名外科・整形外科用手術材料

コード34082002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール4-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

滲出液の吸収、出血又は体液損失の抑制、及び擦過、摩擦、乾燥、汚染からの創傷の保護のために用いる親水性ポリマー製やシリコーンゲル製の局所管理創傷被覆・保護材をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.59億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-10.58 %

過去2年間

平均出荷価格

348 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

85.6 %

過去6ヶ月

（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08
計	計	84,395	71,789	107,775	130,583	87,830	87,280	83,060	71,510	95,420	100,190	103,770	66,826	73,990	65,170	62,300	80,940	105,220	55,590	86,194	44,090	64,980	89,700	90,150	61,740	49,390	85,160	108,810	60,562	92,950	70,280	26,410	49,470	86,230	75,580	82,000	65,560	52,540	65,850	81,620	67,020	52,210	69,720	61,900	55,900	89,253	69,270	99,860	58,670	57,760	68,140	52,810	55,170	93,510	64,680	52,170	80,134	56,890	66,900	69,760	49,720	51,890	70,950	72,680	53,690	51,080	59,160	91,820	57,840
生産	計	83,520	63,060	99,470	126,258	81,590	84,960	76,370	65,470	79,900	89,640	81,310	60,650	72,030	59,830	49,760	70,140	95,230	45,460	62,560	43,510	58,410	83,350	83,800	56,640	39,090	80,310	85,760	59,662	75,000	63,080	26,410	49,470	80,430	69,780	75,850	65,560	41,640	58,150	71,020	58,020	52,210	69,720	61,900	55,900	73,509	64,770	70,110	58,670	57,760	68,140	52,810	55,170	62,310	64,380	52,170	58,260	56,890	58,000	64,260	49,720	51,890	64,150	67,780	50,840	51,080	48,260	54,670	57,840
輸入品☆	計	875	8,729	8,305	4,325	6,240	2,320	6,690	6,040	15,520	10,550	22,460	6,176	1,960	5,340	12,540	10,800	9,990	10,130	23,634	580	6,570	6,350	6,350	5,100	10,300	4,850	23,050	900	17,950	7,200	-	-	5,800	5,800	6,150	-	10,900	7,700	10,600	9,000	-	-	-	-	15,744	4,500	29,750	-	-	-	-	-	31,200	300	-	21,874	-	8,900	5,500	-	-	6,800	4,900	2,850	-	10,900	37,150	-
出荷	国内	69,600	71,795	78,925	110,485	57,910	81,590	78,980	74,335	75,715	81,635	84,610	99,580	60,065	71,800	77,710	86,005	50,140	78,125	106,779	67,910	71,605	76,325	68,490	86,060	55,285	58,830	74,680	115,059	53,730	71,455	67,225	65,170	60,325	67,515	72,430	82,730	55,165	59,430	66,870	75,470	53,620	73,550	66,375	61,950	95,963	61,110	71,980	72,230	57,070	59,780	70,330	67,120	57,800	69,960	57,810	77,984	59,210	64,260	64,070	72,040	54,490	59,840	63,150	67,850	55,970	63,200	66,430	61,710
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	69,600	71,795	78,925	110,485	57,910	81,590	78,980	74,335	75,715	81,635	84,610	99,580	60,065	71,800	77,710	86,005	50,140	78,125	106,779	67,910	71,605	76,325	68,490	86,060	55,285	58,830	74,680	115,059	53,730	71,455	67,225	65,170	60,325	67,515	72,430	82,730	55,165	59,430	66,870	75,470	53,620	73,550	66,375	61,950	95,963	61,110	71,980	72,230	57,070	59,780	70,330	67,120	57,800	69,960	57,810	77,984	59,210	64,260	64,070	72,040	54,490	59,840	63,150	67,850	55,970	63,200	66,430	61,710
月末在庫	計	77,180	76,203	103,362	50,378	80,050	84,175	87,205	89,005	112,404	122,874	141,369	107,555	121,360	117,345	100,400	96,695	150,655	131,120	109,035	85,720	72,720	79,960	94,610	69,730	63,225	95,095	121,880	65,900	102,955	101,830	59,730	42,850	68,530	73,670	79,750	56,300	60,960	62,460	76,150	65,590	63,790	59,300	54,240	47,480	40,020	69,250	72,210	59,050	60,460	67,750	49,600	37,570	68,390	67,070	61,310	60,820	58,270	61,640	65,470	41,880	45,250	60,610	64,230	50,380	45,000	56,580	66,190	60,260

医療機器品目一覧（7品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	分類	認証日	認証番号	製品名	企業名
1	認証品目	2024/06/24	21100BZZ00468000	カラヤヘッシブ	アルケア株式会社
2	後発医療機器	2023/03/16	22900BZX00214000	エピシル　口腔用液	ソレイジア・ファーマ株式会社
3	改良医療機器（臨床あり）	2022/10/14		放射線皮膚炎被膜材ＳｔｒａｔａＸＲＴ	東洋メディック株式会社
4	認証品目	2021/02/25	303ACBZX00002000	コムフィール　プラス　トランスペアレント	コロプラスト株式会社
5	後発医療機器	2019/01/08	22900BZX00214000	エピシル　口腔用液	ソレイジア・ファーマ株式会社
6	後発医療機器	2017/07/20	20700BZY00181000	デュオアクティブ　ＥＴ	コンバテックジャパン株式会社
7	改良医療機器（臨床あり）	2017/07/06		エピシル口腔用液	ソレイジア・ファーマ株式会社
8	認証品目	2014/08/08	226ADBZX00164000	レプリケア　ＥＴ	スミス・アンド・ネフュー株式会社

カラヤヘッシブ

認証日 2024/06/24

企業名アルケア株式会社

分類認証品目

認証番号21100BZZ00468000

エピシル　口腔用液

認証日 2023/03/16（一変）

企業名ソレイジア・ファーマ株式会社

分類後発医療機器

認証番号22900BZX00214000

放射線皮膚炎被膜材ＳｔｒａｔａＸＲＴ

認証日 2022/10/14（承認）

企業名東洋メディック株式会社

分類改良医療機器（臨床あり）

認証番号

コムフィール　プラス　トランスペアレント

認証日 2021/02/25

企業名コロプラスト株式会社

分類認証品目

認証番号303ACBZX00002000

エピシル　口腔用液

認証日 2019/01/08（一変）

企業名ソレイジア・ファーマ株式会社

分類後発医療機器

認証番号22900BZX00214000

デュオアクティブ　ＥＴ

認証日 2017/07/20（一変）

企業名コンバテックジャパン株式会社

分類後発医療機器

認証番号20700BZY00181000

エピシル口腔用液

認証日 2017/07/06（承認）

企業名ソレイジア・ファーマ株式会社

分類改良医療機器（臨床あり）

認証番号

レプリケア　ＥＴ

認証日 2014/08/08

企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社

分類認証品目

認証番号226ADBZX00164000