医療機器 一般的名称
全人工足関節
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード32837000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
足関節の主要関節面を置換するために用いる人工関節をいう。通常、金属、セラミック、カーボン、ポリマー又はこのような物質の組合せを原材料とする。非拘束式、拘束式又は半拘束式のものがある。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。
医療機器品目一覧(5品目、4社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ヴァンテージ 人工足関節システム | イグザクテック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/07/12 | 承認 | 30600BZX00145000 |
2 | トラベキュラーメタル アンクルシ ステム | ジンマー・バイオメット合同会 社 | 改良医療機器(臨床あり) | 2018/02/28 | 承認 | |
3 | トラベキュラーメタルアンクルシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2018/02/01 | 承認 | 23000BZX00048000 |
4 | FINE人工足関節 | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2008/02/01 | 承認 | 21500BZZ00164A01 |
5 | ファイン人工足関節 | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2001/07/01 | 承認 | 21300BZZ00360000 |
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