医療機器 一般的名称
人工骨インプラント
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード17751000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
外傷、骨粗鬆症等の病的状態により欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料製器具をいう。粉体、液状及びペースト状等のものを含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
30.90億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-14.71 %
過去2年間
平均出荷価格
2.30 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
93.5 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 12,973 | 13,449 | 15,689 | 17,578 | 17,268 | 16,482 | 17,828 | 13,826 | 12,169 | 14,680 | 13,914 | 13,615 | 12,956 | 14,545 | 14,465 | 13,400 | 12,687 | 10,788 | 10,207 | 11,634 | 13,623 | 13,833 | 12,247 | 15,030 | 10,883 | 14,157 | 16,621 | 15,551 | 13,701 | 17,103 | 15,236 | 11,707 | 11,865 | 13,953 | 15,384 | 14,924 | 12,005 | 12,190 | 14,364 | 13,218 | 14,311 | 16,050 | 12,220 | 13,993 | 12,240 | 11,647 | 11,500 | 12,495 | 10,242 | 12,948 | 14,973 | 12,430 | 13,042 | 15,230 | 11,531 | 12,021 | 10,743 | 11,262 | 9,807 | 11,285 | 5,204 | 11,809 | 10,958 | 11,503 | 13,181 | 9,786 | 11,830 | 10,825 |
| 生産 | 計 | 12,619 | 13,164 | 15,261 | 16,709 | 16,301 | 16,056 | 16,952 | 13,158 | 11,218 | 13,737 | 12,793 | 12,589 | 12,113 | 13,748 | 14,051 | 12,565 | 12,051 | 9,895 | 9,717 | 11,145 | 12,979 | 13,241 | 11,607 | 14,250 | 10,440 | 13,533 | 16,027 | 15,035 | 13,097 | 16,717 | 14,559 | 11,060 | 11,330 | 13,374 | 14,972 | 14,275 | 11,381 | 11,404 | 12,651 | 12,608 | 13,892 | 15,181 | 11,528 | 13,131 | 11,444 | 11,173 | 10,970 | 11,780 | 9,966 | 12,502 | 14,551 | 11,379 | 11,962 | 14,041 | 10,831 | 11,052 | 10,665 | 11,107 | 9,596 | 10,636 | 4,579 | 11,645 | 10,149 | 8,906 | 12,250 | 9,717 | 11,810 | 10,818 |
| 輸入品☆ | 計 | 354 | 285 | 428 | 869 | 967 | 426 | 876 | 668 | 951 | 943 | 1,121 | 1,026 | 843 | 797 | 414 | 835 | 636 | 893 | 490 | 489 | 644 | 592 | 640 | 780 | 443 | 624 | 594 | 516 | 604 | 386 | 677 | 647 | 535 | 579 | 412 | 649 | 624 | 786 | 1,713 | 610 | 419 | 869 | 692 | 862 | 796 | 474 | 530 | 715 | 276 | 446 | 422 | 1,051 | 1,080 | 1,189 | 700 | 969 | 78 | 155 | 211 | 649 | 625 | 164 | 809 | 2,597 | 931 | 69 | 20 | 7 |
| 出荷 | 国内 | 12,861 | 13,731 | 15,103 | 16,733 | 13,991 | 15,928 | 14,860 | 14,922 | 15,105 | 13,737 | 13,465 | 14,156 | 13,369 | 13,299 | 14,262 | 12,616 | 10,846 | 13,136 | 13,248 | 12,494 | 12,779 | 12,406 | 13,101 | 14,396 | 11,590 | 13,060 | 14,949 | 14,183 | 12,358 | 13,997 | 13,337 | 12,509 | 12,004 | 11,559 | 12,398 | 13,769 | 12,219 | 11,846 | 13,324 | 13,811 | 14,508 | 12,682 | 11,516 | 10,942 | 11,302 | 11,744 | 11,219 | 11,933 | 9,680 | 10,830 | 13,299 | 12,123 | 12,721 | 12,045 | 11,760 | 11,623 | 10,402 | 10,359 | 10,752 | 12,601 | 10,631 | 10,593 | 9,880 | 11,866 | 11,083 | 10,022 | 11,792 | 11,971 |
| 輸出 | 200 | - | 400 | - | 100 | - | 355 | 100 | - | 100 | 150 | 140 | 130 | 100 | 205 | - | 200 | - | - | 50 | 100 | 100 | - | 160 | 100 | 220 | 20 | 100 | - | 100 | - | 80 | - | 120 | 34 | 146 | 100 | 100 | - | 160 | 40 | 100 | 100 | - | 100 | 150 | 50 | 100 | 100 | 210 | 280 | 100 | - | 130 | 100 | 100 | 100 | - | 100 | 100 | - | 100 | - | 100 | 30 | - | 40 | 40 | |
| 計 | 13,061 | 13,731 | 15,503 | 16,733 | 14,091 | 15,928 | 15,215 | 15,022 | 15,105 | 13,837 | 13,615 | 14,296 | 13,499 | 13,399 | 14,467 | 12,616 | 11,046 | 13,136 | 13,248 | 12,544 | 12,879 | 12,506 | 13,101 | 14,556 | 11,690 | 13,280 | 14,969 | 14,283 | 12,358 | 14,097 | 13,337 | 12,589 | 12,004 | 11,679 | 12,432 | 13,915 | 12,319 | 11,946 | 13,324 | 13,971 | 14,548 | 12,782 | 11,616 | 10,942 | 11,402 | 11,894 | 11,269 | 12,033 | 9,780 | 11,040 | 13,579 | 12,223 | 12,721 | 12,175 | 11,860 | 11,723 | 10,502 | 10,359 | 10,852 | 12,701 | 10,631 | 10,693 | 9,880 | 11,966 | 11,113 | 10,022 | 11,832 | 12,011 | |
| 月末在庫 | 計 | 88,292 | 115,235 | 114,341 | 113,724 | 116,042 | 115,717 | 117,627 | 115,801 | 111,333 | 111,380 | 110,919 | 109,170 | 108,023 | 108,359 | 105,528 | 96,719 | 107,014 | 103,902 | 100,548 | 98,842 | 98,459 | 98,618 | 97,223 | 96,687 | 94,043 | 92,956 | 93,602 | 94,075 | 94,704 | 97,624 | 99,344 | 95,449 | 94,845 | 96,419 | 96,682 | 96,094 | 94,739 | 94,409 | 95,322 | 93,478 | 92,076 | 94,465 | 93,921 | 96,573 | 96,647 | 95,432 | 95,049 | 95,259 | 95,056 | 96,361 | 97,166 | 96,110 | 95,982 | 97,213 | 97,040 | 96,520 | 96,413 | 96,690 | 95,263 | 92,376 | 86,427 | 86,604 | 86,998 | 86,555 | 87,830 | 87,810 | 87,771 | 86,495 |
医療機器品目一覧（32品目、14社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/08/01 | 承認 | 21300BZZ00274A01 | あつらえペーストＱｕ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/08/01 | 承認 | 20100BZZ00259A02 | あつらえＨＡ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/08/01 | 承認 | 22800BZX00388A01 | あつらえＰＥ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/05/29 | 承認 | 30500BZX00122000 | ＧＭＫ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅ ３Ｄ Ｍｅｔａｌ コーン | メダクタジャパン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/02/10 | 一変 | 22800BZX00388000 | クラニオフィット－ＰＥ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ 株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/10/13 | 一変 | 21300BZZ00274000 | バイオペックス－Ｒ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/07/12 | 承認 | 30400BZX00152000 | ＨＴＳ ペースト用練和液（ＰＦ） | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/01/25 | 一変 | 22200BZX00569000 | アパセラム－Ｃ１ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/01 | 承認 | 30300BZX00299000 | ＢｉｏＳｙｎｃウェッジ | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/09/13 | 承認 | 30300BZX00251000 | ＨＴＳ ペースト用練和液 | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/07/15 | 承認 | 30300BZX00193000 | 人工膝関節オーギュメントシステム（Ｔｉ－ＥＢＭ） | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/01/05 | 新規 | 30300BZX00003000 | ＢＫＳ Ｃｏｎｅ システム | 株式会社日本エム・ディ・エム |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/12/16 | 一変 | 30100BZX00052000 | Ｐｅｒｓｏｎａ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅ ＴＭオーギュメント＆コーン | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 新規 | 30200BZX00062000 | セラペースト－ＮＸ | 日本特殊陶業株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 新規 | 30200BZX00062A04 | セラフィット－ＮＸ | 日本特殊陶業株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 新規 | 30200BZX00062A03 | セラタッチ－ＮＸ | 日本特殊陶業株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 新規 | 30200BZX00062A02 | セラハーモ－ＮＸ | 日本特殊陶業株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 新規 | 30200BZX00062A01 | プリマフィックス－ＮＸ | 日本特殊陶業株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2020/02/13 | 一変 | 20100BZZ00259000 | アパセラム（滅菌済み） | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2020/02/13 | 新規 | 20100BZZ00259A01 | クラニオフィット－ＨＡ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2020/01/31 | 一変 | 22200BZX00814000 | アパセラム－ＦＸ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2020/01/20 | 新規 | 30200BZX00012000 | ＳＰバーホールボタン | プロスパー株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2020/01/15 | 一変 | 22800BZX00388000 | クラニオフィット－ＰＥ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2019/10/21 | 新規 | 30100BZX00174000 | セラタイトＰＥ | 日本特殊陶業株式会社 |
| 25 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/06/26 | 新規 | 30100BZX00052000 | Ｐｅｒｓｏｎａ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅ ＴＭオーギュメント＆コーン | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2019/03/18 | 新規 | 20500BZZ00683A01 | カスタマート－ＰＥ | 京セラ株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2019/02/07 | 新規 | 21700BZZ00231A03 | セラハーモ | 日本特殊陶業株式会社 |
| 28 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/01/21 | 新規 | 23100BZX00011000 | オズボーン | 株式会社白鵬 |
| 29 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/10/09 | 新規 | 23000BZX00289000 | ダイレクト インジェクト | 日本ストライカー株式会社 |
| 30 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/17 | 新規 | 23000BZX00099000 | ＣＴボーン | 株式会社ネクスト２１ |
| 31 | 後発医療機器 | 2018/03/20 | 新規 | 23000BZX00068000 | ネオボーン－ＰＨ | クアーズテック株式会社 |
| 32 | 後発医療機器 | 2017/11/17 | 一変 | 22200BZX00814000 | アパセラム―ＦＸ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 33 | 後発医療機器 | 2017/09/13 | 一変 | 22600BZX00002000 | ＴＭＡＲＳ オーギュメント | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 34 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/05 | 新規 | 22900BZX00181000 | バイオペックス専用練和液（ＰＦＳ） | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
あつらえペーストＱｕ
承認日 2023/08/01（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21300BZZ00274A01
あつらえＨＡ
承認日 2023/08/01（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20100BZZ00259A02
あつらえＰＥ
承認日 2023/08/01（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00388A01
ＧＭＫ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅ ３Ｄ Ｍｅｔａｌ コーン
承認日 2023/05/29（承認）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00122000
クラニオフィット－ＰＥ
承認日 2023/02/10（一変）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ 株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00388000
バイオペックス－Ｒ
承認日 2022/10/13（一変）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21300BZZ00274000
ＨＴＳ ペースト用練和液（ＰＦ）
承認日 2022/07/12（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00152000
アパセラム－Ｃ１
承認日 2022/01/25（一変）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00569000
ＢｉｏＳｙｎｃウェッジ
承認日 2021/11/01（承認）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00299000
ＨＴＳ ペースト用練和液
承認日 2021/09/13（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00251000
人工膝関節オーギュメントシステム（Ｔｉ－ＥＢＭ）
承認日 2021/07/15（承認）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00193000
ＢＫＳ Ｃｏｎｅ システム
承認日 2021/01/05（新規）
企業名株式会社日本エム・ディ・エム
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00003000
Ｐｅｒｓｏｎａ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅ ＴＭオーギュメント＆コーン
承認日 2020/12/16（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00052000
セラペースト－ＮＸ
承認日 2020/03/02（新規）
企業名日本特殊陶業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00062000
セラフィット－ＮＸ
承認日 2020/03/02（新規）
企業名日本特殊陶業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00062A04
セラタッチ－ＮＸ
承認日 2020/03/02（新規）
企業名日本特殊陶業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00062A03
セラハーモ－ＮＸ
承認日 2020/03/02（新規）
企業名日本特殊陶業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00062A02
プリマフィックス－ＮＸ
承認日 2020/03/02（新規）
企業名日本特殊陶業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00062A01
アパセラム（滅菌済み）
承認日 2020/02/13（一変）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20100BZZ00259000
クラニオフィット－ＨＡ
承認日 2020/02/13（新規）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20100BZZ00259A01
アパセラム－ＦＸ
承認日 2020/01/31（一変）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00814000
ＳＰバーホールボタン
承認日 2020/01/20（新規）
企業名プロスパー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00012000
クラニオフィット－ＰＥ
承認日 2020/01/15（一変）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00388000
セラタイトＰＥ
承認日 2019/10/21（新規）
企業名日本特殊陶業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00174000
Ｐｅｒｓｏｎａ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅ ＴＭオーギュメント＆コーン
承認日 2019/06/26（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00052000
カスタマート－ＰＥ
承認日 2019/03/18（新規）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20500BZZ00683A01
セラハーモ
承認日 2019/02/07（新規）
企業名日本特殊陶業株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZZ00231A03
オズボーン
承認日 2019/01/21（新規）
企業名株式会社白鵬
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00011000
ダイレクト インジェクト
承認日 2018/10/09（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00289000
ＣＴボーン
承認日 2018/04/17（新規）
企業名株式会社ネクスト２１
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00099000
ネオボーン－ＰＨ
承認日 2018/03/20（新規）
企業名クアーズテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00068000
アパセラム―ＦＸ
承認日 2017/11/17（一変）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00814000
ＴＭＡＲＳ オーギュメント
承認日 2017/09/13（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00002000
バイオペックス専用練和液（ＰＦＳ）
承認日 2017/06/05（新規）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00181000