片側置換型脛骨用人工膝関節
基本情報
一般的名称定義
近位脛骨の表面及び欠損を置換する人工関節をいう。大腿顆のみと関節をなすように設計されている。一般に半関節又は人工脛骨プラトーとして知られている。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | TRIBRID人工単顆膝関節システムVEインサート | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 2025/01/01 | 承認 | 30700BZX00014000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HSH | Prosthesis, Knee, Hemi-, Tibial, Resurfacing (Uncemented) 非セメント固定式膝関節半置換用脛骨表面置換プロテーゼ | II | 整形外科 | 5 | — | 8,038 | — |
| 2 | HTG | Prosthesis, Knee, Hemi-, Patellar Resurfacing, Uncemented 非骨セメント型膝関節半置換用膝蓋骨表面置換人工膝関節 | II | 整形外科 | 2 | — | 1,994 | — |
| 3 | KXA | Prosthesis, Hip, Femoral, Resurfacing 大腿骨表面置換型人工股関節 | II | 整形外科 | 23 | — | 12,409 | 16 件 |
| 4 | HSA | Prosthesis, Knee, Hemi-, Femoral 大腿骨片側膝関節プロステーシス | III | 整形外科 | — | — | 2,268 | — |
| 5 | NPJ | Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer 部分置換型膝蓋大腿脛骨人工関節(半制動型、骨セメント固定、ポリマー/金属/ポリマー) | II | 整形外科 | 12 | — | 1,139 | 8 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
片側置換型脛骨用人工膝関節をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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