医療機器 一般的名称
腹部開放創用ドレッシングキット
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名その他の処置用機器
コード47406003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール4-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
腹部開放創部を覆い、管理された陰圧をかけることにより、外界からの腹部臓器の保護、効率的なドレナージ、炎症の抑制、浮腫の軽減等を図り、早期の腹膜閉鎖を可能とするためのドレッシングキットをいう。通常、フォーム、ドレープ、チュービングセット及び保護レイヤで構成される。
医療機器品目一覧(5品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | RENASYSアブドミナルキット | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2023/12/11 | 一変 | 30300BZX00144000 |
2 | RENASYSアブドミナルキット | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 改良医療機器(臨床あり) | 2021/05/26 | 承認 | |
3 | RENASYSアブドミナルキット | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2021/05/01 | 承認 | 30300BZX00144000 |
4 | ABTHERAドレッシングキット | ケーシーアイ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/03/07 | 一変 | 23000BZX00328000 |
5 | ABTHERAドレッシングキット | ケーシーアイ株式会社 | 改良医療機器(臨床あり) | 2018/10/26 | 承認 | |
6 | ABTHERAドレッシングキット | ケーシーアイ株式会社 | 承認品目 | 2018/10/01 | 承認 | 23000BZX00328000 |
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