医療機器 一般的名称
気管切開用スピーチバルブ
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード36071000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
気管切開チューブに接続し、用指的な閉鎖の必要性を排除することを目的とした器具をいう。気管切開患者が容易にかつ明瞭に話すことを可能にする。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
924.8万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
5304 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 258 | 240 | 196 | 291 | 164 | 117 | 377 | 99 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 258 | 240 | 196 | 291 | 164 | 117 | 377 | 99 |
| 出荷 | 国内 | 225 | 207 | 213 | 302 | 191 | 202 | 233 | 175 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 225 | 207 | 213 | 302 | 191 | 202 | 233 | 175 | |
| 月末在庫 | 計 | 631 | 720 | 767 | 579 | 559 | 579 | 680 | 576 |
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/20 | 新規 | 30100BZX00114000 | ＡＴボイスアシスト | 株式会社ユー・ティー・エム |
| 2 | 認証品目 | 2012/08/06 | 認証 | 224ADBZX00101000 | メラスピーチバルブ | 泉工医科工業株式会社 |
ＡＴボイスアシスト
承認日 2019/08/20（新規）
企業名株式会社ユー・ティー・エム
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00114000
メラスピーチバルブ
承認日 2012/08/06
企業名泉工医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号224ADBZX00101000