人工肘関節上腕骨コンポーネント
基本情報
一般的名称定義
遠位上腕骨関節表面の一部又は全体を補強又は置換する金属、ポリマー、セラミック製等の上腕骨コンポーネントをいう。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。拘束式又は非拘束式人工肘関節の一部をなすものもある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JDC | Prosthesis, Elbow, Constrained, Cemented 拘束型肘関節用人工肘関節(骨セメント固定式) | II | 整形外科 | 29 | — | 3,078 | 20 件 |
| 2 | PIX | Elbow Joint Metal/Polymer, Constrained, Porous Coated, Uncemented Prosthesis 肘関節用金属/ポリマー制動型多孔質コーティング非骨セメント人工肘関節 | 対象外 | — | — | — | — | 1 件 |
| 3 | JDB | Prosthesis, Elbow, Semi-Constrained, Cemented 半制動型骨セメント固定人工肘関節 | II | 整形外科 | 27 | — | 716 | 26 件 |
| 4 | KWI | Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer ポリマー製橈骨側肘関節半置換プロテーシス | II | 整形外科 | 34 | — | 1,793 | 30 件 |
| 5 | QKW | Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Ceramic Head/Metallic Stem Cemented Or Uncemented Prosthesis 肩関節上腕骨(ヘミショルダー)セラミックヘッド/金属ステム型セメント固定又は非セメント固定人工肩関節 | II | 整形外科 | 1 | — | 80 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
人工肘関節上腕骨コンポーネントをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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