医療機器 一般的名称
ゲル充填人工乳房
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード36197000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑧
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
乳房再建又は豊胸のために用いる植込み型器具をいう。シェルにはシリコーンゲルを予め充填したもの、一部充填したもの又は術中に充填するものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
10.38億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
7.97 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,978 | 1,581 | 1,456 | 1,023 | 1,763 | 1,156 | 961 | 1,278 | 1,950 | 4,157 | 662 | 23 | 2,240 | 401 | 196 | 521 | 2,009 | 891 | 882 | 1,228 | 1,229 | 1,305 | 1,034 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2,978 | 1,581 | 1,456 | 1,023 | 1,763 | 1,156 | 961 | 1,278 | 1,950 | 4,157 | 662 | 23 | 2,240 | 401 | 196 | 521 | 2,009 | 891 | 882 | 1,228 | 1,229 | 1,305 | 1,034 |
| 出荷 | 国内 | 1,135 | 1,944 | 1,610 | 1,322 | 1,071 | 1,349 | 972 | 1,557 | 2,182 | 1,460 | 1,842 | 1,297 | 1,173 | 836 | 813 | 1,507 | 1,016 | 715 | 984 | 1,017 | 837 | 1,444 | 1,056 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,135 | 1,944 | 1,610 | 1,322 | 1,071 | 1,349 | 972 | 1,557 | 2,182 | 1,460 | 1,842 | 1,297 | 1,173 | 836 | 813 | 1,507 | 1,016 | 715 | 984 | 1,017 | 837 | 1,444 | 1,056 | |
| 月末在庫 | 計 | 7,291 | 6,928 | 6,774 | 6,475 | 7,167 | 6,974 | 6,963 | 6,684 | 6,452 | 9,149 | 7,969 | 6,695 | 7,762 | 7,108 | 6,491 | 5,505 | 6,498 | 6,674 | 6,572 | 6,783 | 7,175 | 7,036 | 6,999 |
医療機器品目一覧（5品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/12/13 | 承認 | |||
| 2 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/08/20 | 承認 | Ｓｉｅｎｔｒａ ブレスト・インプラント | 株式会社メディカルユーアンドエイ | |
| 3 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 22400BZX00354000 | ナトレル ブレスト・インプラント | アラガン・ジャパン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/10/08 | 一変 | 22400BZX00354000 | ナトレル ブレスト・インプラント | アラガン・ジャパン株式会社 |
| 5 | 新医療機器 | 2013/10/11 | 承認 | ナトレル 410 ブレスト・インプラント | アラガン・ジャパン株式会社 | |
| 6 | 新医療機器 | 2013/10/11 | 承認 | ナトレル 410 ブレスト・インプラント | アラガン・ジャパン株式会社 | |
| 7 | 新医療機器 | 2012/09/28 | 承認 | ナトレル ブレスト・インプラント | アラガン・ジャパン株式会社 |
承認日 2021/12/13（承認）
企業名
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｓｉｅｎｔｒａ ブレスト・インプラント
承認日 2020/08/20（承認）
企業名株式会社メディカルユーアンドエイ
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ナトレル ブレスト・インプラント
承認日 2020/04/27（一変）
企業名アラガン・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00354000
ナトレル ブレスト・インプラント
承認日 2019/10/08（一変）
企業名アラガン・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00354000
ナトレル 410 ブレスト・インプラント
承認日 2013/10/11（承認）
企業名アラガン・ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ナトレル 410 ブレスト・インプラント
承認日 2013/10/11（承認）
企業名アラガン・ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ナトレル ブレスト・インプラント
承認日 2012/09/28（承認）
企業名アラガン・ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号