医療機器 一般的名称
体内固定用ピン
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード32854003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
内外固定や牽引装置を支持したり、又は骨及び軟部組織や靭帯を骨に固定するため等に用いる非吸収性器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
45.22億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
16.85 %
過去2年間
平均出荷価格
1.12 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
85.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 20,656 | 24,967 | 25,574 | 20,221 | 23,305 | 30,284 | 21,153 | 16,782 | 17,893 | 22,291 | 24,636 | 24,811 | 17,726 | 31,420 | 18,170 | 27,536 | 28,493 | 31,805 | 22,950 | 22,174 | 28,789 | 35,457 | 30,852 | 31,372 | 22,082 | 25,555 | 24,932 | 39,538 | 31,930 | 35,758 | 34,513 | 30,923 | 27,884 | 39,359 | 25,542 | 25,642 | 39,079 | 35,717 | 30,586 | 37,479 | 43,484 | 28,452 | 41,566 | 29,567 | 41,571 | 30,610 | 26,191 | 22,719 | 30,716 | 35,869 | 31,344 | 36,601 | 34,150 | 49,344 | 29,354 | 30,899 | 34,260 | 43,525 | 34,005 | 45,390 | 39,275 | 30,682 | 34,531 | 31,814 | 35,016 | 48,070 | 64,322 | 25,752 |
| 生産 | 計 | 14,948 | 18,084 | 22,410 | 15,566 | 16,454 | 23,041 | 18,208 | 11,474 | 12,631 | 17,057 | 17,908 | 18,706 | 11,607 | 19,410 | 14,881 | 22,580 | 25,451 | 27,957 | 18,329 | 17,964 | 22,626 | 26,223 | 24,804 | 25,773 | 17,088 | 21,704 | 20,727 | 34,447 | 28,991 | 25,992 | 24,766 | 25,672 | 20,982 | 30,738 | 19,055 | 19,151 | 26,712 | 32,772 | 23,282 | 32,726 | 29,529 | 23,135 | 31,786 | 26,734 | 34,754 | 25,270 | 18,117 | 16,537 | 26,944 | 31,197 | 25,827 | 31,584 | 29,123 | 36,525 | 24,686 | 25,973 | 28,664 | 35,691 | 28,158 | 39,729 | 30,753 | 25,982 | 29,253 | 27,612 | 30,468 | 41,365 | 55,030 | 20,207 |
| 輸入品☆ | 計 | 5,708 | 6,883 | 3,164 | 4,655 | 6,851 | 7,243 | 2,945 | 5,308 | 5,262 | 5,234 | 6,728 | 6,105 | 6,119 | 12,010 | 3,289 | 4,956 | 3,042 | 3,848 | 4,621 | 4,210 | 6,163 | 9,234 | 6,048 | 5,599 | 4,994 | 3,851 | 4,205 | 5,091 | 2,939 | 9,766 | 9,747 | 5,251 | 6,902 | 8,621 | 6,487 | 6,491 | 12,367 | 2,945 | 7,304 | 4,753 | 13,955 | 5,317 | 9,780 | 2,833 | 6,817 | 5,340 | 8,074 | 6,182 | 3,772 | 4,672 | 5,517 | 5,017 | 5,027 | 12,819 | 4,668 | 4,926 | 5,596 | 7,834 | 5,847 | 5,661 | 8,522 | 4,700 | 5,278 | 4,202 | 4,548 | 6,705 | 9,292 | 5,545 |
| 出荷 | 国内 | 21,127 | 20,602 | 26,200 | 23,388 | 19,982 | 25,988 | 24,403 | 22,139 | 29,646 | 27,379 | 25,772 | 30,042 | 20,854 | 26,350 | 21,505 | 30,160 | 22,022 | 26,631 | 25,187 | 24,402 | 32,971 | 40,908 | 31,585 | 35,577 | 32,687 | 29,108 | 34,315 | 30,459 | 27,026 | 25,760 | 29,716 | 32,268 | 28,963 | 37,251 | 29,152 | 37,612 | 35,911 | 41,390 | 33,603 | 30,201 | 32,301 | 32,365 | 29,236 | 35,642 | 33,719 | 49,128 | 27,088 | 34,713 | 30,877 | 32,620 | 37,401 | 34,872 | 34,150 | 31,496 | 29,892 | 40,333 | 45,990 | 41,406 | 38,006 | 49,072 | 29,605 | 30,548 | 31,249 | 34,754 | 29,293 | 30,838 | 38,660 | 31,124 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 21,127 | 20,602 | 26,200 | 23,388 | 19,982 | 25,988 | 24,403 | 22,139 | 29,646 | 27,379 | 25,772 | 30,042 | 20,854 | 26,350 | 21,505 | 30,160 | 22,022 | 26,631 | 25,187 | 24,402 | 32,971 | 40,908 | 31,585 | 35,577 | 32,687 | 29,108 | 34,315 | 30,459 | 27,026 | 25,760 | 29,716 | 32,268 | 28,963 | 37,251 | 29,152 | 37,612 | 35,911 | 41,390 | 33,603 | 30,201 | 32,301 | 32,365 | 29,236 | 35,642 | 33,719 | 49,128 | 27,088 | 34,713 | 30,877 | 32,620 | 37,401 | 34,872 | 34,150 | 31,496 | 29,892 | 40,333 | 45,990 | 41,406 | 38,006 | 49,072 | 29,605 | 30,548 | 31,249 | 34,754 | 29,293 | 30,838 | 38,660 | 31,124 | |
| 月末在庫 | 計 | 243,467 | 251,881 | 251,809 | 249,806 | 262,254 | 265,628 | 278,412 | 274,870 | 265,936 | 263,683 | 257,425 | 251,693 | 251,148 | 256,449 | 210,537 | 254,032 | 258,319 | 263,964 | 262,545 | 266,279 | 258,930 | 249,929 | 249,644 | 246,079 | 244,536 | 238,849 | 230,561 | 239,909 | 244,278 | 246,204 | 257,828 | 256,370 | 252,664 | 257,265 | 246,119 | 238,101 | 237,529 | 232,255 | 233,296 | 236,250 | 241,283 | 243,366 | 249,905 | 251,759 | 253,848 | 236,028 | 232,228 | 229,433 | 229,714 | 232,760 | 225,652 | 229,744 | 230,000 | 244,062 | 246,597 | 241,068 | 247,397 | 235,425 | 230,875 | 228,720 | 236,591 | 238,103 | 242,402 | 234,440 | 247,688 | 249,196 | 279,375 | 274,713 |
医療機器品目一覧（21品目、18社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/05/13 | 承認 | 30600BZX00088000 | サスピン | 日機工業株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/28 | 承認 | 30600BZX00052000 | Ａｌｅｘａ キルシュナー鋼線 | 株式会社イーピーメディック |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/03/07 | 承認 | 30600BZX00034000 | ミニフィクセイターピン | プロスパー株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/10/04 | 一変 | 30300BZX00006000 | ハンソン ピンシステム | ハンソン・イノベーション株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/05/13 | 一変 | 22700BZX00315000 | ＪＳキルシュナーピン | ジェイシード株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/03/02 | 承認 | 30400BZX00048000 | ＣＢＸヘリオス ロッキングピンスリーブシステム | キューベックス・メディカル株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/02/10 | 一変 | 23000BZX00359000 | ＦａｓｔＦｒａｍｅ 創外固定システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/01/08 | 新規 | 30300BZX00006000 | ハンソン ピンシステム | ハンソン・イノベーション株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2020/09/02 | 一変 | 21500BZY00184000 | エクスカリバースクリュー（滅菌済） | 日本メディカルネクスト株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/08/03 | 一変 | 22700BZX00315000 | ＪＳキルシュナーピン | ジェイシード株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2020/06/09 | 新規 | 30200BZX00189000 | ネスコピン | アルフレッサ ファーマ株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 20900BZY01009000 | オーソフィックス創外固定ピン（滅菌済） | 日本メディカルネクスト株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 22600BZI00021000 | オーソフィックスＨＡコーティングピン | Ｏｒｔｈｏｆｉｘ Ｓ．ｒ．ｌ． |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/05/08 | 新規 | 30200BZX00151000 | マチプラグ | 多摩メディカル有限会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 新規 | 30200BZX00067000 | Ｇｅｎｅｒｉｘ Ｈａｌｏ システム | 株式会社日本エム・ディ・エム |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/06/05 | 一変 | 21400BZZ00286000 | Ｓピン | 株式会社エム・イー・システム |
| 17 | 後発医療機器 | 2018/11/22 | 新規 | 23000BZX00359000 | ＦａｓｔＦｒａｍｅ 創外固定システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2018/09/20 | 一変 | 21400BZY00344000 | 滅菌チタン製ハンソンピン | 日本ストライカー株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2018/06/25 | 新規 | 23000BZX00188000 | ＭＤＭ 創外固定器用ピン＆ワイヤー | 株式会社日本エム・ディ・エム |
| 20 | 後発医療機器 | 2018/02/19 | 一変 | 22500BZX00086000 | キルシュナーピン（滅菌済み） | ネオメディカル株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2018/01/17 | 一変 | 20700BZY00774000 | ＡＯ ワイヤー、スクリュー ＳＳ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2017/11/09 | 新規 | 22900BZX00369000 | リングピン（γ線滅菌品） | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2017/09/15 | 一変 | 16300BZZ02149000 | NEOピンシステム | ネオメディカル株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 22800BZX00453000 | ＰＥＥＫ Ｄａｒｔキット | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
サスピン
承認日 2024/05/13（承認）
企業名日機工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00088000
Ａｌｅｘａ キルシュナー鋼線
承認日 2024/03/28（承認）
企業名株式会社イーピーメディック
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00052000
ミニフィクセイターピン
承認日 2024/03/07（承認）
企業名プロスパー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00034000
ハンソン ピンシステム
承認日 2023/10/04（一変）
企業名ハンソン・イノベーション株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00006000
ＪＳキルシュナーピン
承認日 2022/05/13（一変）
企業名ジェイシード株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00315000
ＣＢＸヘリオス ロッキングピンスリーブシステム
承認日 2022/03/02（承認）
企業名キューベックス・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00048000
ＦａｓｔＦｒａｍｅ 創外固定システム
承認日 2022/02/10（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00359000
ハンソン ピンシステム
承認日 2021/01/08（新規）
企業名ハンソン・イノベーション株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00006000
エクスカリバースクリュー（滅菌済）
承認日 2020/09/02（一変）
企業名日本メディカルネクスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZY00184000
ＪＳキルシュナーピン
承認日 2020/08/03（一変）
企業名ジェイシード株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00315000
ネスコピン
承認日 2020/06/09（新規）
企業名アルフレッサ ファーマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00189000
オーソフィックス創外固定ピン（滅菌済）
承認日 2020/05/21（一変）
企業名日本メディカルネクスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY01009000
オーソフィックスＨＡコーティングピン
承認日 2020/05/21（一変）
企業名Ｏｒｔｈｏｆｉｘ Ｓ．ｒ．ｌ．
分類後発医療機器
承認番号22600BZI00021000
マチプラグ
承認日 2020/05/08（新規）
企業名多摩メディカル有限会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00151000
Ｇｅｎｅｒｉｘ Ｈａｌｏ システム
承認日 2020/03/02（新規）
企業名株式会社日本エム・ディ・エム
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00067000
Ｓピン
承認日 2019/06/05（一変）
企業名株式会社エム・イー・システム
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00286000
ＦａｓｔＦｒａｍｅ 創外固定システム
承認日 2018/11/22（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00359000
滅菌チタン製ハンソンピン
承認日 2018/09/20（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZY00344000
ＭＤＭ 創外固定器用ピン＆ワイヤー
承認日 2018/06/25（新規）
企業名株式会社日本エム・ディ・エム
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00188000
キルシュナーピン（滅菌済み）
承認日 2018/02/19（一変）
企業名ネオメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00086000
ＡＯ ワイヤー、スクリュー ＳＳ
承認日 2018/01/17（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号20700BZY00774000
リングピン（γ線滅菌品）
承認日 2017/11/09（新規）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00369000
NEOピンシステム
承認日 2017/09/15（一変）
企業名ネオメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号16300BZZ02149000
ＰＥＥＫ Ｄａｒｔキット
承認日 2017/06/09（一変）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00453000