医療機器 一般的名称
体内固定用ピン
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード32854003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
内外固定や牽引装置を支持したり、又は骨及び軟部組織や靭帯を骨に固定するため等に用いる非吸収性器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
45.91億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
4.13 %
過去2年間
平均出荷価格
1.08 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
80.7 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 20,656 | 24,967 | 25,574 | 20,221 | 23,305 | 30,284 | 21,153 | 16,782 | 17,893 | 22,291 | 24,636 | 24,811 | 17,726 | 31,420 | 18,170 | 27,536 | 28,493 | 31,805 | 22,950 | 22,174 | 28,789 | 35,457 | 30,852 | 31,372 | 22,082 | 25,555 | 24,932 | 39,538 | 31,930 | 35,758 | 34,513 | 30,923 | 27,884 | 39,359 | 25,542 | 25,642 | 39,079 | 35,717 | 30,586 | 37,479 | 43,484 | 28,452 | 41,566 | 29,567 | 41,571 | 30,610 | 26,191 | 22,719 | 30,716 | 35,869 | 31,344 | 36,601 | 34,150 | 49,344 | 29,354 | 30,899 | 34,260 | 43,525 | 34,005 | 45,390 | 39,275 | 30,682 | 34,531 | 31,814 | 35,016 | 48,070 | 64,322 | 25,752 | 21,757 | 48,750 | 26,019 | 47,445 |
生産 | 計 | 14,948 | 18,084 | 22,410 | 15,566 | 16,454 | 23,041 | 18,208 | 11,474 | 12,631 | 17,057 | 17,908 | 18,706 | 11,607 | 19,410 | 14,881 | 22,580 | 25,451 | 27,957 | 18,329 | 17,964 | 22,626 | 26,223 | 24,804 | 25,773 | 17,088 | 21,704 | 20,727 | 34,447 | 28,991 | 25,992 | 24,766 | 25,672 | 20,982 | 30,738 | 19,055 | 19,151 | 26,712 | 32,772 | 23,282 | 32,726 | 29,529 | 23,135 | 31,786 | 26,734 | 34,754 | 25,270 | 18,117 | 16,537 | 26,944 | 31,197 | 25,827 | 31,584 | 29,123 | 36,525 | 24,686 | 25,973 | 28,664 | 35,691 | 28,158 | 39,729 | 30,753 | 25,982 | 29,253 | 27,612 | 30,468 | 41,365 | 55,030 | 20,207 | 15,938 | 42,484 | 19,432 | 35,859 |
輸入品☆ | 計 | 5,708 | 6,883 | 3,164 | 4,655 | 6,851 | 7,243 | 2,945 | 5,308 | 5,262 | 5,234 | 6,728 | 6,105 | 6,119 | 12,010 | 3,289 | 4,956 | 3,042 | 3,848 | 4,621 | 4,210 | 6,163 | 9,234 | 6,048 | 5,599 | 4,994 | 3,851 | 4,205 | 5,091 | 2,939 | 9,766 | 9,747 | 5,251 | 6,902 | 8,621 | 6,487 | 6,491 | 12,367 | 2,945 | 7,304 | 4,753 | 13,955 | 5,317 | 9,780 | 2,833 | 6,817 | 5,340 | 8,074 | 6,182 | 3,772 | 4,672 | 5,517 | 5,017 | 5,027 | 12,819 | 4,668 | 4,926 | 5,596 | 7,834 | 5,847 | 5,661 | 8,522 | 4,700 | 5,278 | 4,202 | 4,548 | 6,705 | 9,292 | 5,545 | 5,819 | 6,266 | 6,587 | 11,586 |
出荷 | 国内 | 21,127 | 20,602 | 26,200 | 23,388 | 19,982 | 25,988 | 24,403 | 22,139 | 29,646 | 27,379 | 25,772 | 30,042 | 20,854 | 26,350 | 21,505 | 30,160 | 22,022 | 26,631 | 25,187 | 24,402 | 32,971 | 40,908 | 31,585 | 35,577 | 32,687 | 29,108 | 34,315 | 30,459 | 27,026 | 25,760 | 29,716 | 32,268 | 28,963 | 37,251 | 29,152 | 37,612 | 35,911 | 41,390 | 33,603 | 30,201 | 32,301 | 32,365 | 29,236 | 35,642 | 33,719 | 49,128 | 27,088 | 34,713 | 30,877 | 32,620 | 37,401 | 34,872 | 34,150 | 31,496 | 29,892 | 40,333 | 45,990 | 41,406 | 38,006 | 49,072 | 29,605 | 30,548 | 31,249 | 34,754 | 29,293 | 30,838 | 38,660 | 31,124 | 32,781 | 42,704 | 30,651 | 46,435 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 21,127 | 20,602 | 26,200 | 23,388 | 19,982 | 25,988 | 24,403 | 22,139 | 29,646 | 27,379 | 25,772 | 30,042 | 20,854 | 26,350 | 21,505 | 30,160 | 22,022 | 26,631 | 25,187 | 24,402 | 32,971 | 40,908 | 31,585 | 35,577 | 32,687 | 29,108 | 34,315 | 30,459 | 27,026 | 25,760 | 29,716 | 32,268 | 28,963 | 37,251 | 29,152 | 37,612 | 35,911 | 41,390 | 33,603 | 30,201 | 32,301 | 32,365 | 29,236 | 35,642 | 33,719 | 49,128 | 27,088 | 34,713 | 30,877 | 32,620 | 37,401 | 34,872 | 34,150 | 31,496 | 29,892 | 40,333 | 45,990 | 41,406 | 38,006 | 49,072 | 29,605 | 30,548 | 31,249 | 34,754 | 29,293 | 30,838 | 38,660 | 31,124 | 32,781 | 42,704 | 30,651 | 46,435 | |
月末在庫 | 計 | 243,467 | 251,881 | 251,809 | 249,806 | 262,254 | 265,628 | 278,412 | 274,870 | 265,936 | 263,683 | 257,425 | 251,693 | 251,148 | 256,449 | 210,537 | 254,032 | 258,319 | 263,964 | 262,545 | 266,279 | 258,930 | 249,929 | 249,644 | 246,079 | 244,536 | 238,849 | 230,561 | 239,909 | 244,278 | 246,204 | 257,828 | 256,370 | 252,664 | 257,265 | 246,119 | 238,101 | 237,529 | 232,255 | 233,296 | 236,250 | 241,283 | 243,366 | 249,905 | 251,759 | 253,848 | 236,028 | 232,228 | 229,433 | 229,714 | 232,760 | 225,652 | 229,744 | 230,000 | 244,062 | 246,597 | 241,068 | 247,397 | 235,425 | 230,875 | 228,720 | 236,591 | 238,103 | 242,402 | 234,440 | 247,688 | 249,196 | 279,375 | 274,713 | 259,257 | 272,003 | 266,330 | 265,272 |
医療機器品目一覧(77品目、37社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ハロー・ブレースT型 | 株式会社有薗製作所 | 承認品目 | 承認 | 16200BZZ00140000 | |
2 | イリザロフ創外固定器 | ケイセイ医科工業株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21300BZZ00474000 | |
3 | ステンレス創外固定用ピン | ケイセイ医科工業株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21300BZZ00473A01 | |
4 | ダイナエクスター | ケイセイ医科工業株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21300BZZ00473000 | |
5 | チタニウム創外固定用ピン | ケイセイ医科工業株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21300BZZ00474A01 | |
6 | チタニウム製脊椎固定システム | ケイセイ医科工業株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21300BZZ00476000 | |
7 | アルタピン | 株式会社アルタデント | 承認品目 | 承認 | 22000BZY00027000 | |
8 | IMF創外固定用ピン | プロスパー株式会社 | 承認品目 | 2024/12/01 | 承認 | 30600BZX00034A01 |
9 | サスピン | 日機工業株式会社 | 後発医療機器 | 2024/05/13 | 承認 | 30600BZX00088000 |
10 | Alexa キルシュナー鋼線 | 株式会社イーピーメディック | 後発医療機器 | 2024/03/28 | 承認 | 30600BZX00052000 |
11 | ミニフィクセイターピン | プロスパー株式会社 | 後発医療機器 | 2024/03/07 | 承認 | 30600BZX00034000 |
12 | ハンソン ピンシステム | ハンソン・イノベーション株式会社 | 後発医療機器 | 2023/10/04 | 一変 | 30300BZX00006000 |
13 | JSキルシュナーピン | ジェイシード株式会社 | 後発医療機器 | 2022/05/13 | 一変 | 22700BZX00315000 |
14 | CBXヘリオス ロッキングピンスリーブシステム | キューベックス・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2022/03/02 | 承認 | 30400BZX00048000 |
15 | FastFrame 創外固定システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2022/02/10 | 一変 | 23000BZX00359000 |
16 | ハンソン ピンシステム | ハンソン・イノベーション株式会社 | 後発医療機器 | 2021/01/08 | 新規 | 30300BZX00006000 |
17 | エクスカリバースクリュー(滅菌済) | 日本メディカルネクスト株式会社 | 後発医療機器 | 2020/09/02 | 一変 | 21500BZY00184000 |
18 | JSキルシュナーピン | ジェイシード株式会社 | 後発医療機器 | 2020/08/03 | 一変 | 22700BZX00315000 |
19 | ネスコピン | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/06/09 | 新規 | 30200BZX00189000 |
20 | オーソフィックス創外固定ピン(滅菌済) | 日本メディカルネクスト株式会社 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 20900BZY01009000 |
21 | オーソフィックスHAコーティングピン | Orthofix S.r.l. | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 22600BZI00021000 |
22 | マチプラグ | 多摩メディカル有限会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/05/08 | 新規 | 30200BZX00151000 |
23 | Generix Halo システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 新規 | 30200BZX00067000 |
24 | Sピン | 株式会社エム・イー・システム | 後発医療機器 | 2019/06/05 | 一変 | 21400BZZ00286000 |
25 | FastFrame 創外固定システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2018/11/22 | 新規 | 23000BZX00359000 |
26 | 滅菌チタン製ハンソンピン | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2018/09/20 | 一変 | 21400BZY00344000 |
27 | MDM 創外固定器用ピン&ワイヤー | 株式会社日本エム・ディ・エム | 後発医療機器 | 2018/06/25 | 新規 | 23000BZX00188000 |
28 | キルシュナーピン(滅菌済み) | ネオメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/19 | 一変 | 22500BZX00086000 |
29 | AO ワイヤー、スクリュー SS | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/01/17 | 一変 | 20700BZY00774000 |
30 | リングピン(γ線滅菌品) | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/09 | 新規 | 22900BZX00369000 |
31 | NEOピンシステム | ネオメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/09/15 | 一変 | 16300BZZ02149000 |
32 | PEEK Dartキット | Arthrex Japan合同会社 | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 22800BZX00453000 |
33 | MMI キルシュナー鋼線 | 村中医療器株式会社 | 承認品目 | 2016/09/01 | 承認 | 22800BZX00342000 |
34 | イソキルシュナー鋼線 | 株式会社イソメディカルシステムズ | 承認品目 | 2016/06/01 | 承認 | 22800BZX00248000 |
35 | JSキルシュナーピン | ジェイシード株式会社 | 承認品目 | 2015/10/01 | 承認 | 22700BZX00315000 |
36 | YDMキルシュナー鋼線 | 株式会社YDM | 承認品目 | 2015/06/01 | 承認 | 22700BZX00173000 |
37 | ReSoleve ハロー システム CE | 株式会社日本エム・ディ・エム | 承認品目 | 2015/04/01 | 承認 | 22700BZX00129000 |
38 | オーソフィックスHA コーティングピン | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2014/12/01 | 承認 | 22600BZI00021000 |
39 | ハンソンピンロック | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00104000 |
40 | ホフマン3滅菌パック | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2014/01/01 | 承認 | 22600BZX00022000 |
41 | MF創外固定用ピン | 風間精機株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 22500BZX00067000 |
42 | キルシュナーピン(滅菌済み) | ネオメディカル株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 22500BZX00086000 |
43 | リゾルブ ハロー システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 承認品目 | 2012/06/01 | 承認 | 22400BZX00199000 |
44 | PMTハローリングセット | 欧和通商株式会社 | 承認品目 | 2010/05/01 | 承認 | 22200BZX00624000 |
45 | ユニテック創外固定システム | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 承認 | 22000BZX01083000 |
46 | リングピン(滅菌品) | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2008/02/01 | 承認 | 20900BZZ00790A01 |
47 | Locking Volar Plate システム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2008/02/01 | 承認 | 21500BZZ00360A01 |
48 | ノウレス・ピン | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2005/08/01 | 承認 | 21700BZY00448000 |
49 | スクリュー | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2004/10/01 | 承認 | 21600BZG00029000 |
50 | オーソフィックス創外固定器専用Kワイヤー | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2004/10/01 | 承認 | 21600BZG00028000 |
51 | ジェットエックス | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2004/09/01 | 承認 | 21600BZY00416000 |
52 | ブルーディバイス クラニアルスクリュー | グンゼメディカル株式会社 | 承認品目 | 2004/02/01 | 承認 | 21600BZY00083000 |
53 | オーエム創外固定用ピン | 株式会社オーミック | 承認品目 | 2003/10/01 | 承認 | 21500BZZ00554000 |
54 | 創外固定ピン | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2003/06/01 | 承認 | 21500BZY00249000 |
55 | エクスカリバースクリュー(滅菌済) | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2003/05/01 | 承認 | 21500BZY00184000 |
56 | ホリックス 創外固定ピン T | 株式会社ホリックス | 承認品目 | 2003/03/01 | 承認 | 21500BZZ00163000 |
57 | ホリックス 創外固定ピン S | 株式会社ホリックス | 承認品目 | 2003/03/01 | 承認 | 21500BZZ00162000 |
58 | アペックスピン(滅菌) | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2002/12/01 | 承認 | 21400BZY00501000 |
59 | チタン・アペックスピン(滅菌) | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2002/12/01 | 承認 | 21400BZY00500000 |
60 | 創外固定用チタンピン | 風間精機株式会社 | 承認品目 | 2002/09/01 | 承認 | 21400BZZ00408000 |
61 | ストライカー創外固定システム ディスポーザブルキット | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2002/08/01 | 承認 | 21400BZY00326000 |
62 | 滅菌チタン製ハンソンピン | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2002/08/01 | 承認 | 21400BZY00344000 |
63 | Sピン | 株式会社エム・イー・システム | 承認品目 | 2002/06/01 | 承認 | 21400BZZ00286000 |
64 | K-MAX創外固定用チタンピン | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 2002/03/01 | 承認 | 21400BZZ00105000 |
65 | ストライカー創外固定用ピン | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2001/10/01 | 承認 | 21300BZY00578000 |
66 | キルシュネル鋼線 | 株式会社大和製作所 | 承認品目 | 2001/08/01 | 承認 | 21300BZZ00378000 |
67 | マルチガイド創外固定用オートパイロットピン | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2001/05/01 | 承認 | 21300BZY00251000 |
68 | アキュメッド ステーブルロック | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2000/07/01 | 承認 | 21200BZG00036000 |
69 | チタンピン | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2000/06/01 | 承認 | 21200BZZ00410000 |
70 | NRSチタン創外固定ピン | メイラ株式会社 | 承認品目 | 1999/11/01 | 承認 | 21100BZZ00708000 |
71 | マーチン RED システム | KLSマーチンジャパン株式会社 | 承認品目 | 1999/11/01 | 承認 | 21100BZY00651000 |
72 | ケーブル-レディーケーブルピンシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 1999/04/01 | 承認 | 21100BZY00225000 |
73 | ハーフピン | 株式会社エム・イー・システム | 承認品目 | 1998/03/01 | 承認 | 21000BZZ00198000 |
74 | オーソフィックス創外固定ピン(滅菌済) | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 1997/11/01 | 承認 | 20900BZY01009000 |
75 | NRS創外固定スクリュー | メイラ株式会社 | 承認品目 | 1996/06/01 | 承認 | 20800BZZ00395000 |
76 | 創外固定器用ピン | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 1995/12/01 | 承認 | 20700BZY01239000 |
77 | 骨接合用ピン | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 1995/07/01 | 承認 | 20700BZZ00658000 |
78 | NEOピンシステム | ネオメディカル株式会社 | 承認品目 | 1988/11/01 | 承認 | 16300BZZ02149000 |
79 | 創外固定ピン螺子付 | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 1985/05/01 | 承認 | 16000BZZ00538000 |
80 | キルシュナー鋼線牽引器 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 1976/08/01 | 承認 | 15100BZY01184000 |
81 | キルシュナー鋼線 | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 1971/03/01 | 承認 | 14600BZZ00232000 |
82 | スタイマン氏骨釘 | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 1971/03/01 | 承認 | 14600BZZ00240000 |
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎