医療機器 一般的名称
体内固定用脛骨髄内釘
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード38152000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
金属製等のロッドをいう。脛骨の髄内に挿入し、骨折又は病的状態にある骨の両端を正しい位置に保持するための固定器具としての役割を果たす。骨の欠損、病的短絡が認められる場合に骨を延長、矯正するために用いる場合もある。多くのコンポーネントを備え、さらに近位及び遠位の骨折の固定を補助するロック型式のものもあればロック型式でないものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
31.04億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
2.69 %
過去2年間
平均出荷価格
2.51 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.2 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 665 | 868 | 516 | 611 | 5,253 | 2,518 | 3,694 | 2,911 | 4,866 | 3,805 | 5,194 | 5,536 | 2,662 | 3,173 | 3,586 | 11,882 | 8,112 | 3,881 | 3,253 | 7,437 | 5,956 | 5,534 | 7,324 | 11,579 | 4,379 | 7,698 | 7,991 | 5,508 | 5,662 | 2,592 | 5,252 | 5,034 | 6,335 | 9,769 | 7,357 | 7,425 | 9,037 | 9,078 | 16,402 | 11,551 | 7,354 | 9,096 | 8,112 | 8,526 | 8,977 | 19,835 | 14,773 | 9,027 | 8,144 | 8,976 | 12,229 | 9,513 | 7,592 | 10,214 | 9,704 | 12,938 | 10,998 | 10,415 | 7,302 | 8,465 | 11,613 | 10,716 | 10,510 | 8,065 | 17,797 | 12,558 | 11,493 | 15,535 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | 5 | - | - | 5 | - | 10 | - | - | - | - | - | 49 | 23 | 42 | 31 | 50 | 36 | 10 | 31 | 28 | 55 | 33 | 46 | 43 | 56 | 33 | 32 | 45 | 36 | 48 | 19 | 30 | 37 | 30 | 17 | 35 | 13 | 33 | 19 | 50 | 19 | 29 | 14 | 47 | 41 | 46 | 19 | 54 | 30 | 15 | 43 | 47 | 34 | 13 | 32 | 325 | 29 | 18 | 39 | 25 | 19 | 24 |
| 輸入品☆ | 計 | 665 | 868 | 516 | 611 | 5,253 | 2,518 | 3,689 | 2,911 | 4,866 | 3,800 | 5,194 | 5,526 | 2,662 | 3,173 | 3,586 | 11,882 | 8,112 | 3,832 | 3,230 | 7,395 | 5,925 | 5,484 | 7,288 | 11,569 | 4,348 | 7,670 | 7,936 | 5,475 | 5,616 | 2,549 | 5,196 | 5,001 | 6,303 | 9,724 | 7,321 | 7,377 | 9,018 | 9,048 | 16,365 | 11,521 | 7,337 | 9,061 | 8,099 | 8,493 | 8,958 | 19,785 | 14,754 | 8,998 | 8,130 | 8,929 | 12,188 | 9,467 | 7,573 | 10,160 | 9,674 | 12,923 | 10,955 | 10,368 | 7,268 | 8,452 | 11,581 | 10,391 | 10,481 | 8,047 | 17,758 | 12,533 | 11,474 | 15,511 |
| 出荷 | 国内 | 558 | 518 | 567 | 468 | 3,203 | 366 | 3,093 | 3,222 | 3,789 | 3,622 | 3,764 | 5,294 | 3,929 | 4,108 | 4,562 | 3,312 | 3,283 | 4,316 | 3,963 | 4,252 | 4,773 | 5,073 | 5,304 | 7,423 | 6,220 | 5,847 | 6,779 | 4,829 | 5,078 | 2,321 | 4,937 | 5,076 | 5,847 | 5,814 | 5,997 | 7,638 | 7,942 | 6,515 | 8,026 | 5,365 | 5,577 | 6,331 | 5,652 | 6,415 | 7,674 | 7,461 | 13,650 | 9,554 | 9,118 | 9,437 | 10,071 | 8,629 | 7,693 | 9,300 | 7,465 | 7,524 | 8,559 | 11,526 | 8,766 | 11,540 | 10,380 | 10,229 | 10,219 | 5,677 | 8,896 | 8,453 | 9,340 | 9,235 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 558 | 518 | 567 | 468 | 3,203 | 366 | 3,093 | 3,222 | 3,789 | 3,622 | 3,764 | 5,294 | 3,929 | 4,108 | 4,562 | 3,312 | 3,283 | 4,316 | 3,963 | 4,252 | 4,773 | 5,073 | 5,304 | 7,423 | 6,220 | 5,847 | 6,779 | 4,829 | 5,078 | 2,321 | 4,937 | 5,076 | 5,847 | 5,814 | 5,997 | 7,638 | 7,942 | 6,515 | 8,026 | 5,365 | 5,577 | 6,331 | 5,652 | 6,415 | 7,674 | 7,461 | 13,650 | 9,554 | 9,118 | 9,437 | 10,071 | 8,629 | 7,693 | 9,300 | 7,465 | 7,524 | 8,559 | 11,526 | 8,766 | 11,540 | 10,380 | 10,229 | 10,219 | 5,677 | 8,896 | 8,453 | 9,340 | 9,235 | |
| 月末在庫 | 計 | 16,339 | 16,679 | 16,605 | 16,689 | 40,990 | 39,998 | 39,221 | 56,797 | 57,579 | 57,862 | 58,976 | 59,245 | 57,830 | 56,649 | 55,330 | 77,727 | 83,692 | 84,036 | 84,341 | 87,074 | 88,531 | 88,890 | 90,890 | 93,781 | 94,421 | 95,901 | 96,133 | 97,314 | 98,064 | 57,435 | 98,677 | 97,910 | 98,350 | 101,651 | 103,515 | 100,722 | 101,490 | 102,120 | 110,672 | 116,540 | 123,380 | 125,196 | 128,643 | 130,880 | 133,300 | 144,641 | 144,901 | 144,814 | 143,820 | 143,120 | 146,504 | 147,089 | 147,030 | 147,272 | 150,407 | 153,426 | 156,621 | 156,599 | 153,841 | 150,860 | 151,267 | 153,019 | 151,787 | 153,592 | 157,863 | 165,753 | 164,138 | 170,134 |
医療機器品目一覧（3品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/30 | 承認 | 30500BZX00076000 | ＺＮＮ Ｂａｃｔｉｇｕａｒｄ ティビア | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/02 | 承認 | 30300BZX00216000 | ＴＮＡ ティビアルネイルアドバンスド（滅菌） | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/01/14 | 一変 | 23100BZX00064000 | Ｔ２ Ａｌｐｈａ 脛骨 | 日本ストライカー株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/07/22 | 一変 | 23100BZX00064000 | Ｔ２ Ａｌｐｈａ 脛骨 | 日本ストライカー株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/03/18 | 新規 | 23100BZX00064000 | Ｔ２ Ａｌｐｈａ 脛骨 | 日本ストライカー株式会社 |
ＺＮＮ Ｂａｃｔｉｇｕａｒｄ ティビア
承認日 2023/03/30（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00076000
ＴＮＡ ティビアルネイルアドバンスド（滅菌）
承認日 2021/08/02（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00216000
Ｔ２ Ａｌｐｈａ 脛骨
承認日 2021/01/14（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00064000
Ｔ２ Ａｌｐｈａ 脛骨
承認日 2019/07/22（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00064000
Ｔ２ Ａｌｐｈａ 脛骨
承認日 2019/03/18（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00064000