医療機器 一般的名称
外眼眼窩インプラント
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード70442000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
外傷等により網膜剥離を起こした眼球を圧迫するために使用する合成材料製器具をいう。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 眼科網膜剥離手術用シリコ-ン構成物 | アールイーメディカル株式会社 | 承認品目 | 1986/10/01 | 承認 | 16100BZY01091000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HQX | Implant, Orbital, Extra-Ocular 眼窩外インプラント | II | 眼科 | 16 | — | 24 | 13 件 |
| 2 | MTZ | Wrap, Implant, Orbital 眼窩インプラント包み込み材 | II | 眼科 | 2 | — | 46 | — |
| 3 | OGO | Intraocular Pressure Lowering Implant 眼圧下降インプラント | III | — | — | 80 | 2,677 | 4 件 |
| 4 | KYF | Implant, Eye Valve 眼バルブインプラント | II | 眼科 | 25 | — | 4,392 | 6 件 |
| 5 | HPZ | Implant, Eye Sphere 眼球インプラント(球状) | II | 眼科 | 39 | — | 33 | 4 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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