医療機器 一般的名称
植皮用皮膚剥離器
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名その他の処置用機器
コード70449000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
皮膚移植の目的で採皮のために用いる手術器具をいう。手動式又は動力式を含む。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QQS | Stapler, Skin 皮膚用ステープラー | I | 一般病院用 | — | — | 3,764 | — |
| 2 | LZM | Guard, Skin Graft 皮膚移植保護具 | I | 一般・形成外科 | 2 | — | — | — |
| 3 | FZW | Expander, Surgical, Skin Graft 皮膚移植用皮膚拡張器 | I | 一般・形成外科 | 8 | — | 5,210 | 9 件 |
| 4 | QYK | Semi-Automated Autologous Skin Graft Harvesting And Application Device 半自動式自家皮膚採取移植装置 | II | 一般・形成外科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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