医療機器 一般的名称
全人工手関節
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード33705000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
手関節の関節表面の置換又は代用のために用いる人工関節をいう。非拘束式、拘束式又は半拘束式のものがある。通常、金属、セラミック、カーボン又はポリマ又はこのような物質の組合せを原材料とする。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | DARTS人工手関節 | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 新医療機器 | 2016/10/25 | 承認 | |
2 | DARTS人工手関節 | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2016/10/01 | 承認 | 22800BZX00385000 |
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