医療機器 一般的名称
人工股関節寛骨臼コンポーネント
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35661000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
寛骨臼の置換又は修復に用いる人工股関節コンポーネントをいう。一体構造のものもあれば、金属又はセラミック製等の外殻及び金属、ポリマー又はセラミック製等のインナーライナーからなるものもある。また、身体への固定を補強するネジ等の器具を備えたものもある。非拘束式又は拘束式のものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
218.6億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-1.36 %
過去2年間
平均出荷価格
8.56 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
13.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 11,571 | 14,186 | 12,969 | 13,641 | 15,239 | 13,685 | 15,991 | 15,698 | 16,226 | 16,791 | 15,285 | 15,812 | 13,661 | 19,028 | 16,362 | 16,494 | 20,146 | 11,853 | 17,238 | 15,176 | 19,386 | 14,724 | 16,763 | 16,323 | 17,123 | 18,622 | 16,159 | 17,458 | 16,726 | 19,904 | 14,650 | 16,954 | 16,142 | 14,824 | 14,456 | 17,633 | 15,207 | 17,738 | 17,271 | 17,789 | 19,934 | 23,027 | 24,189 | 22,497 | 21,333 | 25,399 | 23,477 | 19,713 | 16,830 | 24,677 | 23,893 | 25,223 | 24,126 | 28,823 | 22,945 | 28,615 | 23,504 | 20,880 | 21,142 | 24,483 | 20,606 | 21,466 | 25,158 | 28,712 | 20,420 | 26,890 | 27,866 | 20,040 |
| 生産 | 計 | 2,103 | 3,292 | 2,011 | 1,817 | 1,767 | 1,745 | 2,359 | 1,939 | 2,468 | 2,607 | 1,686 | 1,871 | 1,797 | 1,700 | 1,482 | 1,326 | 1,386 | 1,279 | 1,531 | 1,554 | 1,264 | 1,512 | 2,026 | 1,408 | 1,677 | 1,561 | 1,552 | 1,493 | 1,480 | 1,881 | 1,619 | 1,608 | 1,582 | 1,433 | 1,264 | 1,289 | 1,329 | 1,252 | 1,335 | 1,600 | 1,497 | 1,408 | 1,580 | 1,613 | 1,671 | 1,848 | 1,952 | 1,516 | 1,610 | 1,535 | 1,589 | 1,442 | 1,443 | 2,197 | 2,653 | 2,690 | 2,620 | 2,578 | 2,781 | 2,479 | 2,587 | 2,324 | 2,280 | 3,580 | 3,507 | 3,740 | 3,371 | 3,840 |
| 輸入品☆ | 計 | 9,468 | 10,894 | 10,958 | 11,824 | 13,472 | 11,940 | 13,632 | 13,759 | 13,758 | 14,184 | 13,599 | 13,941 | 11,864 | 17,328 | 14,880 | 15,168 | 18,760 | 10,574 | 15,707 | 13,622 | 18,122 | 13,212 | 14,737 | 14,915 | 15,446 | 17,061 | 14,607 | 15,965 | 15,246 | 18,023 | 13,031 | 15,346 | 14,560 | 13,391 | 13,192 | 16,344 | 13,878 | 16,486 | 15,936 | 16,189 | 18,437 | 21,619 | 22,609 | 20,884 | 19,662 | 23,551 | 21,525 | 18,197 | 15,220 | 23,142 | 22,304 | 23,781 | 22,683 | 26,626 | 20,292 | 25,925 | 20,884 | 18,302 | 18,361 | 22,004 | 18,019 | 19,142 | 22,878 | 25,132 | 16,913 | 23,150 | 24,495 | 16,200 |
| 出荷 | 国内 | 10,120 | 11,771 | 11,965 | 11,818 | 13,310 | 12,521 | 15,479 | 13,946 | 14,388 | 14,438 | 14,705 | 14,442 | 13,115 | 14,260 | 11,683 | 12,966 | 12,746 | 17,298 | 19,235 | 14,904 | 15,150 | 15,657 | 14,984 | 14,391 | 13,501 | 14,342 | 15,762 | 16,093 | 14,249 | 14,421 | 14,468 | 15,884 | 15,870 | 16,529 | 17,253 | 16,831 | 15,918 | 16,011 | 18,192 | 17,745 | 17,032 | 20,989 | 19,468 | 18,687 | 18,821 | 18,370 | 19,655 | 18,414 | 17,095 | 19,219 | 22,148 | 21,179 | 21,771 | 24,775 | 21,730 | 20,392 | 20,621 | 20,504 | 20,741 | 19,747 | 19,877 | 20,959 | 22,363 | 22,526 | 21,757 | 22,564 | 24,825 | 22,293 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 10,120 | 11,771 | 11,965 | 11,818 | 13,310 | 12,521 | 15,479 | 13,946 | 14,388 | 14,438 | 14,705 | 14,442 | 13,115 | 14,260 | 11,683 | 12,966 | 12,746 | 17,298 | 19,235 | 14,904 | 15,150 | 15,657 | 14,984 | 14,391 | 13,501 | 14,342 | 15,762 | 16,093 | 14,249 | 14,421 | 14,468 | 15,884 | 15,870 | 16,529 | 17,253 | 16,831 | 15,918 | 16,011 | 18,192 | 17,745 | 17,032 | 20,989 | 19,468 | 18,687 | 18,821 | 18,370 | 19,655 | 18,414 | 17,095 | 19,219 | 22,148 | 21,179 | 21,771 | 24,775 | 21,730 | 20,392 | 20,621 | 20,504 | 20,741 | 19,747 | 19,877 | 20,959 | 22,363 | 22,526 | 21,757 | 22,564 | 24,825 | 22,293 | |
| 月末在庫 | 計 | 143,316 | 142,996 | 143,184 | 143,501 | 162,148 | 159,278 | 160,025 | 165,953 | 165,763 | 168,295 | 169,286 | 169,473 | 170,646 | 173,994 | 132,098 | 181,120 | 187,701 | 187,364 | 188,945 | 184,709 | 188,489 | 187,681 | 188,441 | 189,268 | 193,155 | 192,946 | 195,198 | 196,886 | 198,491 | 178,069 | 201,087 | 200,932 | 204,144 | 202,340 | 198,166 | 197,319 | 195,484 | 194,881 | 195,541 | 194,786 | 197,411 | 205,526 | 208,360 | 213,742 | 215,686 | 219,331 | 222,615 | 223,487 | 222,564 | 225,980 | 225,225 | 229,652 | 231,149 | 230,698 | 234,474 | 229,535 | 235,734 | 236,538 | 234,808 | 235,082 | 232,821 | 233,351 | 233,828 | 239,754 | 232,211 | 234,894 | 233,742 | 226,282 |
医療機器品目一覧（56品目、16社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/24 | 一変 | 30200BZX00145000 | トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/04/19 | 一変 | 23000BZX00058000 | ＰＲＩＭＥ Ｅ－ＣＬＡＳＳ ライナー | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/22 | 一変 | 30200BZX00034000 | ＲＭ Ｐｒｅｓｓｆｉｔ カップ ｖｉｔａｍｙｓ | 株式会社マティス |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/09/29 | 一変 | 30300BZX00135000 | ＯＲ３Ｏ Ｄｕａｌ Ｍｏｂｉｌｉｔｙ ヒップ システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/28 | 承認 | 30500BZX00199000 | Ｄｙｎａｓｔｙ Ｄｕａｌ Ｍｏｂｉｌｉｔｙシステム | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/25 | 承認 | 30500BZX00192000 | Ｇ７ Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ フリーダムライナー | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/08/18 | 承認 | 30500BZX00191000 | Ｉｎｉｔｉａ Ｄｕａｌ Ｍｏｂｉｌｉｔｙシステム | 京セラ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2023/05/31 | 承認 | 30500BZX00128000 | ブレンド－Ｅ ＸＬ セメントカップⅡ | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 22500BZX00170000 | Ｒ３ カップ システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/04/11 | 承認 | 30400BZX00089000 | Ｍｐａｃｔ ３Ｄ Ｍｅｔａｌ 寛骨臼コンポーネント | メダクタジャパン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/11/29 | 承認 | 30300BZX00324000 | Ｉｎｉｔｉａ Ｔ３シェル | 京セラ株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2021/10/08 | 一変 | 22500BZX00071000 | Ｘ３ リムフィットカップ | 日本ストライカー株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2021/09/22 | 一変 | 22900BZX00372000 | ＭｅｃｔａＣｅｒ ＢＩＯＬＯＸ ｄｅｌｔａ セラミックライナー | メダクタジャパン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2021/09/01 | 一変 | 23000BZX00016000 | ＰＲＩＭＥ ＢＩＯＦＯＡＭ カップ システム | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2021/08/13 | 一変 | 22800BZX00093000 | リマ デルタ セラミックライナー | 日本リマ株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2021/06/30 | 一変 | 22500BZX00323000 | ＳＱＲＵＭ ＴＴシェル | 京セラ株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/05/19 | 承認 | 30300BZX00135000 | ＯＲ３Ｏ Ｄｕａｌ Ｍｏｂｉｌｉｔｙ ヒップ システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/18 | 新規 | 30300BZX00078000 | ＵＤＭ アセタブラーカップシステム | ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2021/02/08 | 新規 | 30300BZX00037000 | デルタ マルチホールＴＴカップ | 日本リマ株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2021/01/22 | 一変 | 22900BZX00157000 | ＬｉｍａＶｉｔ ライナー | 日本リマ株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2020/11/20 | 一変 | 22500BZX00323000 | ＳＱＲＵＭ ＴＴシェル | 京セラ株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2020/11/20 | 一変 | 30200BZX00034000 | ＲＭ Ｐｒｅｓｓｆｉｔ カップ ｖｉｔａｍｙｓ | 株式会社マティス |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/10/09 | 新規 | 30200BZX00328000 | ＶＥデュアルモビリティベアリング | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/23 | 新規 | 30200BZX00311000 | Ａｖａｎｔａｇｅシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 一変 | 22400BZX00459000 | ＭＤＭ／ＡＤＭ寛骨臼システム | 日本ストライカー株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 一変 | 22100BZX01000000 | Ｘ３寛骨臼ライナー | 日本ストライカー株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 一変 | 22400BZX00376000 | リストレーションＡＤＭ | 日本ストライカー株式会社 |
| 28 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/08/07 | 新規 | 30200BZX00260000 | Ｕ－ＭｏｔｉｏｎⅡ ＨＡ＋ＴＰＳ Ｐｌｕｓ カップシステム | ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2020/07/15 | 一変 | 22700BZX00162000 | Ｇ７ ＯｓｓｅｏＴｉ システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 30 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/15 | 一変 | 22800BZX00134000 | イグザルト ビタミンｅ－ｐｌｕｓ アセタビュラーライナー | 泉工医科貿易株式会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2020/07/15 | 新規 | 30200BZX00231000 | ブレンド－Ｅ ＸＬ ＴＨＡライナⅡ | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 32 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/06/09 | 新規 | 30200BZX00191000 | Ａｌｔｅｏｎカップ | イグザクテック株式会社 |
| 33 | 後発医療機器 | 2020/06/05 | 一変 | 22500BZX00441000 | Ｍｐａｃｔ 寛骨臼コンポーネント | メダクタジャパン株式会社 |
| 34 | 後発医療機器 | 2020/06/05 | 一変 | 22600BZX00298000 | Ｍｐａｃｔ 寛骨臼ライナー ＨＣ | メダクタジャパン株式会社 |
| 35 | 後発医療機器 | 2020/03/26 | 一変 | 22600BZX00128000 | ＦＩＸＡ ＰＭクロスリンクＰＥライナー | 株式会社ロバート・リード商会 |
| 36 | 後発医療機器 | 2020/02/19 | 新規 | 30200BZX00051000 | トライデントⅡ ＨＡ 寛骨臼シェルシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 37 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/02/06 | 承認 | RM Pressfit カップ vitamys | 株式会社マティス | |
| 38 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/26 | 新規 | 30100BZX00273000 | Ａｎａｓｔａアセタブラーカップ | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 39 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/17 | 新規 | 30100BZX00146000 | Ｇ７ ライナー | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 40 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/05 | 新規 | 30100BZX00136000 | Ｕ－ＭｏｔｉｏｎⅡ Ｅ－ＸＰＥライナーシステム | Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 41 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/07/16 | 新規 | 30100BZX00072000 | ａｎｅＸｙｓ ｃｅｒａｍｙｓ ライナー | 株式会社マティス |
| 42 | 後発医療機器 | 2019/06/17 | 一変 | 23000BZX00058000 | ＰＲＩＭＥ Ｅ－ＣＬＡＳＳ ライナー | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 43 | 後発医療機器 | 2019/06/10 | 一変 | 22600BZX00298000 | Ｍｐａｃｔ 寛骨臼ライナー ＨＣ | メダクタジャパン株式会社 |
| 44 | 後発医療機器 | 2019/05/10 | 新規 | 30100BZX00010000 | レジェンド ライナー | 株式会社日本エム・ディ・エム |
| 45 | 後発医療機器 | 2019/04/24 | 一変 | 23000BZX00016000 | ＰＲＩＭＥ ＢＩＯＦＯＡＭ<hka>まるあーる</hka> カップ | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 46 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 一変 | 22500BZX00256000 | バイオメット バイオロックス デルタ セラミックライナー | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 47 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/03/20 | 新規 | 23100BZX00070000 | ＸＬＥライナー | イグザクテック株式会社 |
| 48 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/07/31 | 新規 | 23000BZX00226000 | リングロック アセタブラー システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 49 | 後発医療機器 | 2018/03/29 | 新規 | 23000BZX00081000 | レジェンド カップ | 株式会社日本エム・ディ・エム |
| 50 | 後発医療機器 | 2018/03/15 | 新規 | 23000BZX00058000 | ＰＲＯＣＯＴＹＬ<hka>まるあーる</hka> ＰＲＩＭＥ Ｅ－ＣＬＡＳＳ ＸＬＰＥ ライナー | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 51 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/02/27 | 一変 | 22900BZX00064000 | Ｎｏｖａｔｉｏｎ Ｃｒｏｗｎ カップシステム | イグザクテック株式会社 |
| 52 | 後発医療機器 | 2018/02/27 | 新規 | 23000BZX00045000 | エクセルリンクＶＥソケット | 京セラ株式会社 |
| 53 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22600BZX00463000 | ＧＳカップ | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 54 | 後発医療機器 | 2018/02/19 | 新規 | 23000BZX00040000 | ＭＥＤＡＣＴＡセメントカップ | メダクタジャパン株式会社 |
| 55 | 後発医療機器 | 2018/01/24 | 一変 | 22400BZX00142000 | ＤＹＮＡＳＴＹ<hka>まるあーる</hka>ＢＩＯＦＯＡＭ アセタブラーカップ システム | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 56 | 後発医療機器 | 2018/01/24 | 新規 | 23000BZX00016000 | ＰＲＯＣＯＴＹＬ<hka>まるあーる</hka> ＰＲＩＭＥ ＢＩＯＦＯＡＭ<hka>まるあーる</hka> カップ | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 57 | 後発医療機器 | 2017/12/08 | 一変 | 22800BZX00099000 | Ａｑｕａｌａ ＶＥライナー | 京セラ株式会社 |
| 58 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/12/07 | 承認 | Mpact DM 寛骨臼コンポー ネント | メダクタジャパン株式会社 | |
| 59 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/10 | 新規 | 22900BZX00372000 | ＭｅｃｔａＣｅｒ ＢＩＯＬＯＸ ｄｅｌｔａ セラミックライナー | メダクタジャパン株式会社 |
| 60 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/10/12 | 一変 | 21900BZY00034000 | Ｌｏｎｇｅｖｉｔｙ クロスリンク ポリエチレンライナー | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 61 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/14 | 新規 | 22900BZX00187000 | リストレーション アナトミックシェル | 日本ストライカー株式会社 |
| 62 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/05 | 新規 | 22900BZX00177000 | Ｔ－ＲＥＸカップシステム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 63 | 後発医療機器 | 2017/05/16 | 新規 | 22900BZX00157000 | ＬｉｍａＶｉｔ ライナー | 日本リマ株式会社 |
トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム
承認日 2024/06/24（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00145000
ＰＲＩＭＥ Ｅ－ＣＬＡＳＳ ライナー
承認日 2024/04/19（一変）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00058000
ＲＭ Ｐｒｅｓｓｆｉｔ カップ ｖｉｔａｍｙｓ
承認日 2023/12/22（一変）
企業名株式会社マティス
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00034000
ＯＲ３Ｏ Ｄｕａｌ Ｍｏｂｉｌｉｔｙ ヒップ システム
承認日 2023/09/29（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00135000
Ｄｙｎａｓｔｙ Ｄｕａｌ Ｍｏｂｉｌｉｔｙシステム
承認日 2023/08/28（承認）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00199000
Ｇ７ Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ フリーダムライナー
承認日 2023/08/25（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00192000
Ｉｎｉｔｉａ Ｄｕａｌ Ｍｏｂｉｌｉｔｙシステム
承認日 2023/08/18（承認）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00191000
ブレンド－Ｅ ＸＬ セメントカップⅡ
承認日 2023/05/31（承認）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00128000
Ｒ３ カップ システム
承認日 2023/01/31（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00170000
Ｍｐａｃｔ ３Ｄ Ｍｅｔａｌ 寛骨臼コンポーネント
承認日 2022/04/11（承認）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00089000
Ｉｎｉｔｉａ Ｔ３シェル
承認日 2021/11/29（承認）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00324000
Ｘ３ リムフィットカップ
承認日 2021/10/08（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00071000
ＭｅｃｔａＣｅｒ ＢＩＯＬＯＸ ｄｅｌｔａ セラミックライナー
承認日 2021/09/22（一変）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00372000
ＰＲＩＭＥ ＢＩＯＦＯＡＭ カップ システム
承認日 2021/09/01（一変）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00016000
リマ デルタ セラミックライナー
承認日 2021/08/13（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00093000
ＳＱＲＵＭ ＴＴシェル
承認日 2021/06/30（一変）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00323000
ＯＲ３Ｏ Ｄｕａｌ Ｍｏｂｉｌｉｔｙ ヒップ システム
承認日 2021/05/19（承認）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00135000
ＵＤＭ アセタブラーカップシステム
承認日 2021/03/18（新規）
企業名ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00078000
デルタ マルチホールＴＴカップ
承認日 2021/02/08（新規）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00037000
ＬｉｍａＶｉｔ ライナー
承認日 2021/01/22（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00157000
ＳＱＲＵＭ ＴＴシェル
承認日 2020/11/20（一変）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00323000
ＲＭ Ｐｒｅｓｓｆｉｔ カップ ｖｉｔａｍｙｓ
承認日 2020/11/20（一変）
企業名株式会社マティス
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00034000
ＶＥデュアルモビリティベアリング
承認日 2020/10/09（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00328000
Ａｖａｎｔａｇｅシステム
承認日 2020/09/23（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00311000
ＭＤＭ／ＡＤＭ寛骨臼システム
承認日 2020/09/14（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00459000
Ｘ３寛骨臼ライナー
承認日 2020/09/14（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX01000000
リストレーションＡＤＭ
承認日 2020/09/14（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00376000
Ｕ－ＭｏｔｉｏｎⅡ ＨＡ＋ＴＰＳ Ｐｌｕｓ カップシステム
承認日 2020/08/07（新規）
企業名ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00260000
Ｇ７ ＯｓｓｅｏＴｉ システム
承認日 2020/07/15（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00162000
イグザルト ビタミンｅ－ｐｌｕｓ アセタビュラーライナー
承認日 2020/07/15（一変）
企業名泉工医科貿易株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00134000
ブレンド－Ｅ ＸＬ ＴＨＡライナⅡ
承認日 2020/07/15（新規）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00231000
Ａｌｔｅｏｎカップ
承認日 2020/06/09（新規）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00191000
Ｍｐａｃｔ 寛骨臼コンポーネント
承認日 2020/06/05（一変）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00441000
Ｍｐａｃｔ 寛骨臼ライナー ＨＣ
承認日 2020/06/05（一変）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00298000
ＦＩＸＡ ＰＭクロスリンクＰＥライナー
承認日 2020/03/26（一変）
企業名株式会社ロバート・リード商会
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00128000
トライデントⅡ ＨＡ 寛骨臼シェルシステム
承認日 2020/02/19（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00051000
RM Pressfit カップ vitamys
承認日 2020/02/06（承認）
企業名株式会社マティス
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ａｎａｓｔａアセタブラーカップ
承認日 2019/12/26（新規）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00273000
Ｇ７ ライナー
承認日 2019/09/17（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00146000
Ｕ－ＭｏｔｉｏｎⅡ Ｅ－ＸＰＥライナーシステム
承認日 2019/09/05（新規）
企業名Ｕｎｉｔｅｄ Ｂｉｏｍｅｃｈ Ｊａｐａｎ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00136000
ａｎｅＸｙｓ ｃｅｒａｍｙｓ ライナー
承認日 2019/07/16（新規）
企業名株式会社マティス
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00072000
ＰＲＩＭＥ Ｅ－ＣＬＡＳＳ ライナー
承認日 2019/06/17（一変）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00058000
Ｍｐａｃｔ 寛骨臼ライナー ＨＣ
承認日 2019/06/10（一変）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00298000
レジェンド ライナー
承認日 2019/05/10（新規）
企業名株式会社日本エム・ディ・エム
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00010000
ＰＲＩＭＥ ＢＩＯＦＯＡＭ<hka>まるあーる</hka> カップ
承認日 2019/04/24（一変）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00016000
バイオメット バイオロックス デルタ セラミックライナー
承認日 2019/03/25（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00256000
ＸＬＥライナー
承認日 2019/03/20（新規）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00070000
リングロック アセタブラー システム
承認日 2018/07/31（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00226000
レジェンド カップ
承認日 2018/03/29（新規）
企業名株式会社日本エム・ディ・エム
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00081000
ＰＲＯＣＯＴＹＬ<hka>まるあーる</hka> ＰＲＩＭＥ Ｅ－ＣＬＡＳＳ ＸＬＰＥ ライナー
承認日 2018/03/15（新規）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00058000
Ｎｏｖａｔｉｏｎ Ｃｒｏｗｎ カップシステム
承認日 2018/02/27（一変）
企業名イグザクテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00064000
エクセルリンクＶＥソケット
承認日 2018/02/27（新規）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00045000
ＧＳカップ
承認日 2018/02/21（一変）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00463000
ＭＥＤＡＣＴＡセメントカップ
承認日 2018/02/19（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00040000
ＤＹＮＡＳＴＹ<hka>まるあーる</hka>ＢＩＯＦＯＡＭ アセタブラーカップ システム
承認日 2018/01/24（一変）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00142000
ＰＲＯＣＯＴＹＬ<hka>まるあーる</hka> ＰＲＩＭＥ ＢＩＯＦＯＡＭ<hka>まるあーる</hka> カップ
承認日 2018/01/24（新規）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00016000
Ａｑｕａｌａ ＶＥライナー
承認日 2017/12/08（一変）
企業名京セラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00099000
Mpact DM 寛骨臼コンポー ネント
承認日 2017/12/07（承認）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＭｅｃｔａＣｅｒ ＢＩＯＬＯＸ ｄｅｌｔａ セラミックライナー
承認日 2017/11/10（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00372000
Ｌｏｎｇｅｖｉｔｙ クロスリンク ポリエチレンライナー
承認日 2017/10/12（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21900BZY00034000
リストレーション アナトミックシェル
承認日 2017/06/14（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00187000
Ｔ－ＲＥＸカップシステム
承認日 2017/06/05（新規）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00177000
ＬｉｍａＶｉｔ ライナー
承認日 2017/05/16（新規）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00157000