FDA Product Code PBI

Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer, + Additive

米国回収

2 件

直近 2014.06.25

510(k)

2 件

PMA

0 件

不具合報告

2,265 件

分類情報

デバイス名	Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer, + Additive
デバイスクラス	クラス II
21 CFR 規制番号	888.3310
審査区分	510(k)（市販前届出）
医療専門分野	整形外科
定義（原文）	For use as a component of a total hip prosthesis in primary and revision patients at high risk of dislocation due to a history of prior dislocation, bone loss, joint or soft tissue laxity, neuromuscular disease, or intraoperative instability, and for whom all other options to constrained acetabular components have been considered.
フラグ	インプラント機器

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。