医療機器 一般的名称
吸収性体内固定用ネジ
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード16101004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
骨固定用の器具で、プレート又は釘を骨に取り付けるか、軟部組織を骨に固定するか、又は骨片を安定化させる吸収性のものをいう。本品は整形外科及び顎顔面手術等で使用する。皮質骨ネジ、海綿骨ネジ、踝骨ネジ、舟状骨ネジ、部分的にネジ山のあるもの、全体的にネジ山のあるもの等多くの種類がある。ラグネジは骨折片全体を圧縮させるために特別な方法で使用するものをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
24.78億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
8.56 %
過去2年間
平均出荷価格
2.74 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 6,137 | 7,932 | 9,263 | 5,805 | 4,364 | 8,682 | 11,235 | 4,202 | 4,350 | 12,734 | 11,319 | 10,446 | 9,706 | 10,448 | 12,370 | 7,736 | 6,212 | 6,317 | 10,096 | 8,628 | 11,163 | 9,507 | 9,603 | 8,721 | 5,418 | 15,357 | 11,627 | 9,688 | 8,099 | 15,463 | 4,993 | 9,643 | 7,194 | 5,480 | 2,942 | 3,231 | 10,155 | 7,734 | 15,687 | 9,955 | 12,055 | 11,180 | 11,341 | 12,480 | 8,117 | 10,915 | 10,039 | 11,809 | 11,517 | 12,763 | 12,577 | 13,203 | 11,370 | 8,692 | 12,304 | 13,250 | 9,836 | 13,363 | 17,428 | 13,207 | 11,424 | 16,555 | 15,561 | 10,237 | 9,897 | 12,675 | 5,487 | 12,580 |
| 生産 | 計 | 5,983 | 7,876 | 9,220 | 5,725 | 4,306 | 8,659 | 11,213 | 4,032 | 4,137 | 12,672 | 11,244 | 10,134 | 9,573 | 10,354 | 12,174 | 7,431 | 6,104 | 6,238 | 9,757 | 8,395 | 11,132 | 9,167 | 9,369 | 8,662 | 5,118 | 15,031 | 11,404 | 9,407 | 7,751 | 15,219 | 4,791 | 9,400 | 6,949 | 5,345 | 2,942 | 3,231 | 10,155 | 7,734 | 15,687 | 9,955 | 12,055 | 11,180 | 11,341 | 12,480 | 8,117 | 10,915 | 10,039 | 11,809 | 11,517 | 12,763 | 12,577 | 13,203 | 11,370 | 8,692 | 12,304 | 13,250 | 9,836 | 13,363 | 17,428 | 13,207 | 11,424 | 16,555 | 15,561 | 10,237 | 9,897 | 12,675 | 5,487 | 12,580 |
| 輸入品☆ | 計 | 154 | 56 | 43 | 80 | 58 | 23 | 22 | 170 | 213 | 62 | 75 | 312 | 133 | 94 | 196 | 305 | 108 | 79 | 339 | 233 | 31 | 340 | 234 | 59 | 300 | 326 | 223 | 281 | 348 | 244 | 202 | 243 | 245 | 135 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 2,467 | 2,952 | 2,992 | 3,239 | 2,531 | 2,582 | 4,215 | 6,128 | 2,693 | 2,798 | 4,693 | 3,151 | 4,476 | 3,438 | 5,086 | 4,763 | 2,478 | 3,096 | 3,190 | 3,777 | 3,223 | 4,417 | 3,478 | 3,511 | 4,084 | 3,566 | 3,817 | 3,358 | 3,030 | 3,332 | 3,010 | 4,068 | 3,035 | 2,849 | 2,958 | 3,372 | 4,315 | 3,725 | 4,444 | 6,371 | 3,773 | 4,038 | 4,642 | 5,178 | 3,163 | 6,605 | 4,491 | 3,800 | 3,580 | 4,700 | 4,671 | 4,057 | 4,489 | 4,198 | 3,914 | 8,017 | 4,124 | 4,968 | 3,689 | 4,589 | 6,153 | 4,440 | 3,585 | 4,628 | 3,994 | 4,663 | 3,426 | 4,515 |
| 輸出 | 4,004 | 2,523 | 2,853 | 2,873 | 3,444 | 1,680 | 2,745 | 2,600 | 2,663 | 3,207 | 3,106 | 2,774 | 2,081 | 1,572 | 3,200 | 3,295 | 498 | 990 | 3,263 | 3,368 | 5,321 | 3,376 | 3,969 | 3,045 | 3,293 | 8,747 | 3,240 | 3,509 | 4,410 | 2,812 | 2,697 | 2,409 | 3,600 | 2,702 | 3,401 | 1,617 | 4,331 | 3,332 | 5,300 | 2,699 | 2,184 | 3,756 | 3,051 | 5,132 | 4,164 | 4,371 | 3,988 | 4,896 | 4,081 | 3,437 | 4,862 | 3,729 | 3,722 | 1,662 | 5,505 | 3,433 | 5,767 | 3,448 | 4,434 | 4,400 | 2,976 | 5,085 | 7,140 | 1,980 | 2,011 | 675 | 2,976 | 2,450 | |
| 計 | 6,471 | 5,475 | 5,845 | 6,112 | 5,975 | 4,262 | 6,960 | 8,728 | 5,356 | 6,005 | 7,799 | 5,925 | 6,557 | 5,010 | 8,286 | 8,058 | 2,976 | 4,086 | 6,453 | 7,145 | 8,544 | 7,793 | 7,447 | 6,556 | 7,377 | 12,313 | 7,057 | 6,867 | 7,440 | 6,144 | 5,707 | 6,477 | 6,635 | 5,551 | 6,359 | 4,989 | 8,646 | 7,057 | 9,744 | 9,070 | 5,957 | 7,794 | 7,693 | 10,310 | 7,327 | 10,976 | 8,479 | 8,696 | 7,661 | 8,137 | 9,533 | 7,786 | 8,211 | 5,860 | 9,419 | 11,450 | 9,891 | 8,416 | 8,123 | 8,989 | 9,129 | 9,525 | 10,725 | 6,608 | 6,005 | 5,338 | 6,402 | 6,965 | |
| 月末在庫 | 計 | 30,465 | 31,425 | 32,385 | 31,346 | 29,138 | 32,088 | 34,296 | 28,940 | 26,358 | 30,198 | 31,532 | 34,154 | 35,424 | 37,933 | 37,886 | 46,041 | 48,958 | 50,517 | 52,721 | 52,329 | 51,016 | 50,026 | 51,044 | 51,665 | 47,463 | 49,366 | 49,099 | 49,388 | 48,314 | 55,769 | 53,914 | 54,355 | 53,772 | 51,707 | 40,630 | 37,357 | 37,382 | 36,728 | 39,472 | 38,090 | 43,044 | 44,437 | 46,608 | 45,497 | 44,116 | 41,032 | 40,431 | 40,792 | 42,188 | 44,414 | 43,969 | 46,763 | 48,108 | 49,384 | 49,812 | 48,017 | 44,415 | 47,307 | 54,414 | 56,020 | 55,371 | 59,934 | 61,680 | 62,779 | 63,847 | 68,466 | 61,603 | 63,093 |
医療機器品目一覧（4品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/02/07 | 承認 | 30500BZX00029000 | ネオフィックス Ｒ | グンゼ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/01/27 | 一変 | 20600BZZ00666000 | ネオフィックス | グンゼ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/03/08 | 一変 | 21500BZZ00473000 | スーパーフィクソーブ３０ | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/11/18 | 一変 | 20600BZZ00666000 | ネオフィックス | グンゼ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2017/11/10 | 新規 | 22600BZZ00666A02 | アキュラフィックス | グンゼ株式会社 |
ネオフィックス Ｒ
承認日 2023/02/07（承認）
企業名グンゼ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00029000
ネオフィックス
承認日 2022/01/27（一変）
企業名グンゼ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20600BZZ00666000
スーパーフィクソーブ３０
承認日 2021/03/08（一変）
企業名帝人メディカルテクノロジー株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00473000
ネオフィックス
承認日 2019/11/18（一変）
企業名グンゼ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20600BZZ00666000
アキュラフィックス
承認日 2017/11/10（新規）
企業名グンゼ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZZ00666A02