医療機器 一般的名称
植込み型病変識別マーカ
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード40808000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
フィルム又はデジタル画像上で確認することができる識別マークを作成するために体内に一時的又は永久的に植え込むことを目的としたワイヤ、針、クリップ又はビーズ状の器具をいう。腫瘍、病変などの関心領域の位置決定及び描出に用いる。磁気共鳴画像診断法(MRI)、X線又は核医学など、使用する撮像システムと互換性のある材料から作られる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
14.86億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-15.44 %
過去2年間
平均出荷価格
5.32 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
9.7 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,171 | 1,786 | 3,320 | 2,712 | 602 | 3,102 | 2,307 | 1,079 | 1,267 | 1,940 | 1,653 | 2,644 | 1,460 | 3,404 | 880 | 3,563 | 1,245 | 1,620 | 1,532 | 1,942 | 722 | 989 | 1,033 | 753 | 805 | 3,132 | 1,473 | 1,898 | 1,775 | 1,678 | 2,391 | 2,215 | 2,685 | 1,401 | 2,035 | 3,045 | 625 | 989 | 3,402 | 1,694 | 2,483 | 3,809 | 1,968 | 1,778 | 2,760 | 2,286 | 1,156 | 2,144 | 1,699 | 1,744 | 3,032 | 6,397 | 2,266 | 3,824 | 2,346 | 1,824 | 1,089 | 3,122 | 1,704 | 1,025 | 1,509 | 1,750 | 1,782 | 3,387 | 2,580 | 1,538 | 3,032 | 4,099 |
| 生産 | 計 | 111 | 70 | 175 | 111 | 102 | 62 | 79 | 59 | 86 | 110 | 97 | 44 | 40 | 63 | 33 | 83 | 124 | 60 | 92 | 72 | 92 | 118 | 93 | 143 | 65 | 42 | 93 | 128 | 100 | 93 | 121 | 25 | 110 | 181 | 201 | 174 | 115 | 94 | 97 | 109 | 63 | 152 | 138 | 104 | 169 | 192 | 117 | 176 | 99 | 107 | 65 | 134 | 106 | 169 | 119 | 124 | 244 | 211 | 148 | 190 | 464 | 223 | 153 | 178 | 175 | 173 | 319 | 593 |
| 輸入品☆ | 計 | 1,060 | 1,716 | 3,145 | 2,601 | 500 | 3,040 | 2,228 | 1,020 | 1,181 | 1,830 | 1,556 | 2,600 | 1,420 | 3,341 | 847 | 3,480 | 1,121 | 1,560 | 1,440 | 1,870 | 630 | 871 | 940 | 610 | 740 | 3,090 | 1,380 | 1,770 | 1,675 | 1,585 | 2,270 | 2,190 | 2,575 | 1,220 | 1,834 | 2,871 | 510 | 895 | 3,305 | 1,585 | 2,420 | 3,657 | 1,830 | 1,674 | 2,591 | 2,094 | 1,039 | 1,968 | 1,600 | 1,637 | 2,967 | 6,263 | 2,160 | 3,655 | 2,227 | 1,700 | 845 | 2,911 | 1,556 | 835 | 1,045 | 1,527 | 1,629 | 3,209 | 2,405 | 1,365 | 2,713 | 3,506 |
| 出荷 | 国内 | 930 | 2,002 | 1,833 | 2,638 | 1,616 | 1,775 | 1,668 | 1,571 | 1,773 | 1,674 | 1,572 | 2,249 | 1,429 | 1,634 | 1,552 | 2,010 | 1,334 | 1,696 | 1,489 | 1,332 | 1,830 | 1,865 | 1,619 | 1,808 | 1,739 | 1,447 | 1,755 | 2,217 | 1,796 | 1,760 | 2,088 | 1,787 | 1,664 | 2,269 | 1,941 | 2,249 | 2,119 | 1,898 | 1,891 | 2,322 | 1,951 | 2,526 | 2,018 | 1,853 | 1,964 | 2,079 | 2,185 | 2,221 | 2,165 | 1,949 | 1,849 | 2,529 | 2,230 | 2,032 | 2,713 | 2,124 | 1,893 | 1,795 | 1,889 | 1,679 | 1,727 | 1,705 | 4,838 | 2,640 | 2,110 | 1,857 | 2,069 | 2,369 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 930 | 2,002 | 1,833 | 2,638 | 1,616 | 1,775 | 1,668 | 1,571 | 1,773 | 1,674 | 1,572 | 2,249 | 1,429 | 1,634 | 1,552 | 2,010 | 1,334 | 1,696 | 1,489 | 1,332 | 1,830 | 1,865 | 1,619 | 1,808 | 1,739 | 1,447 | 1,755 | 2,217 | 1,796 | 1,760 | 2,088 | 1,787 | 1,664 | 2,269 | 1,941 | 2,249 | 2,119 | 1,898 | 1,891 | 2,322 | 1,951 | 2,526 | 2,018 | 1,853 | 1,964 | 2,079 | 2,185 | 2,221 | 2,165 | 1,949 | 1,849 | 2,529 | 2,230 | 2,032 | 2,713 | 2,124 | 1,893 | 1,795 | 1,889 | 1,679 | 1,727 | 1,705 | 4,838 | 2,640 | 2,110 | 1,857 | 2,069 | 2,369 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,480 | 5,058 | 6,545 | 6,619 | 5,360 | 6,685 | 7,324 | 6,832 | 6,366 | 6,632 | 6,713 | 7,075 | 7,106 | 8,680 | 7,978 | 9,556 | 9,466 | 9,391 | 9,434 | 10,044 | 8,936 | 8,060 | 7,474 | 6,121 | 5,187 | 7,078 | 6,796 | 6,478 | 6,457 | 6,374 | 6,677 | 7,105 | 8,109 | 7,241 | 7,335 | 8,131 | 6,617 | 5,698 | 7,209 | 6,578 | 7,110 | 8,591 | 8,531 | 8,452 | 9,228 | 9,435 | 8,406 | 8,329 | 7,860 | 7,595 | 8,772 | 12,698 | 13,170 | 14,962 | 14,581 | 14,250 | 13,306 | 14,198 | 13,917 | 13,263 | 13,045 | 13,839 | 10,780 | 11,527 | 11,992 | 11,673 | 12,636 | 14,366 |
医療機器品目一覧（12品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2024/06/10 | 一変 | Ｇｏｌｄ Ａｎｃｈｏｒマーカ | ＧＡジャパンカンパニー合同会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 一変 | 22900BZX00070000 | ハイドロマーク | デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/03/05 | 一変 | 20800BZY00119000 | スキャンラン グラフトマーカー | 日本エー・シー・ピー株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2024/02/15 | 一変 | 22300BZX00123000 | ＶＩＳＩＣＯＩＬ マーカ プレロード | セティ株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/21 | 承認 | 30500BZX00292000 | ゼメックス ＦＳマーカ | ゼオンメディカル株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/02/07 | 一変 | 22600BZX00258000 | ＡＣＣＵＬＯＣゴールドマーカ | 東洋メディック株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/26 | 一変 | 23000BZX00393000 | シュアファインド | 株式会社ホギメディカル |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/09/05 | 一変 | 23000BZX00201000 | ＴｒｉＭａｒｋ ブレスト ティシュ マーカ | ホロジックジャパン株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/01/20 | 一変 | 22900BZX00070000 | ハイドロマーク | デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/08/25 | 一変 | 22700BZX00216000 | Ｇｏｌｄ Ａｎｃｈｏｒ マーカ | ＧＡジャパンカンパニー合同会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/10/17 | 一変 | 22900BZX00070000 | ハイドロマーク | デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/05/27 | 一変 | 22300BZX00123000 | ＶＩＳＩＣＯＩＬ マーカ プレロード | セティ株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2019/04/03 | 一変 | 22400BZX00164000 | 金マーカ刺入キット | 東郷メディキット株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2019/01/24 | 一変 | 23000BZX00201000 | ＴｒｉＭａｒｋ ブレスト ティシュ マーカ | ホロジックジャパン株式会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/12/20 | 新規 | 23000BZX00393000 | シュアファインド | 株式会社ホギメディカル |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/10/22 | 新規 | 23000BZX00313000 | ＵｌｔｒａＣｏｒ Ｔｗｉｒｌ ブレスト マーカー | 株式会社メディコン |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/07/02 | 新規 | 23000BZX00201000 | ＴｒｉＭａｒｋ ブレスト ティシュ マーカ | ホロジックジャパン株式会社 |
Ｇｏｌｄ Ａｎｃｈｏｒマーカ
承認日 2024/06/10（一変）
企業名ＧＡジャパンカンパニー合同会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ハイドロマーク
承認日 2024/04/10（一変）
企業名デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00070000
スキャンラン グラフトマーカー
承認日 2024/03/05（一変）
企業名日本エー・シー・ピー株式会社
分類後発医療機器
承認番号20800BZY00119000
ＶＩＳＩＣＯＩＬ マーカ プレロード
承認日 2024/02/15（一変）
企業名セティ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00123000
ゼメックス ＦＳマーカ
承認日 2023/12/21（承認）
企業名ゼオンメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00292000
ＡＣＣＵＬＯＣゴールドマーカ
承認日 2023/02/07（一変）
企業名東洋メディック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00258000
シュアファインド
承認日 2022/12/26（一変）
企業名株式会社ホギメディカル
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00393000
ＴｒｉＭａｒｋ ブレスト ティシュ マーカ
承認日 2022/09/05（一変）
企業名ホロジックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00201000
ハイドロマーク
承認日 2022/01/20（一変）
企業名デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00070000
Ｇｏｌｄ Ａｎｃｈｏｒ マーカ
承認日 2021/08/25（一変）
企業名ＧＡジャパンカンパニー合同会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00216000
ハイドロマーク
承認日 2019/10/17（一変）
企業名デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00070000
ＶＩＳＩＣＯＩＬ マーカ プレロード
承認日 2019/05/27（一変）
企業名セティ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22300BZX00123000
金マーカ刺入キット
承認日 2019/04/03（一変）
企業名東郷メディキット株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00164000
ＴｒｉＭａｒｋ ブレスト ティシュ マーカ
承認日 2019/01/24（一変）
企業名ホロジックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00201000
シュアファインド
承認日 2018/12/20（新規）
企業名株式会社ホギメディカル
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00393000
ＵｌｔｒａＣｏｒ Ｔｗｉｒｌ ブレスト マーカー
承認日 2018/10/22（新規）
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00313000
ＴｒｉＭａｒｋ ブレスト ティシュ マーカ
承認日 2018/07/02（新規）
企業名ホロジックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00201000