医療機器 一般的名称
人工膝関節大腿骨コンポーネント
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35668000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
膝の大腿骨関節の修復又は置換に用いる人工関節コンポーネントをいう。脛骨コンポーネントと関節をなし、必要に応じて膝関節の人工膝蓋骨コンポーネントと関節をなすように設計されている。通常、金属、セラミック又はポリマー製で骨セメントを用いて固定するものもある。ステム及び固定機構を備えたものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
30.24億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-6.37 %
過去2年間
平均出荷価格
22.63 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
3.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 626 | 870 | 784 | 920 | 864 | 791 | 1,847 | 2,212 | 2,775 | 1,260 | 542 | 520 | 448 | 709 | 619 | 955 | 642 | 594 | 717 | 498 | 631 | 603 | 599 | 808 | 1,169 | 779 | 1,133 | 872 | 661 | 1,007 | 671 | 594 | 691 | 783 | 1,145 | 950 | 945 | 1,203 | 1,200 | 786 | 536 | 1,654 | 992 | 765 | 883 | 1,192 | 1,262 | 755 | 866 | 739 | 1,117 | 1,450 | 1,242 | 1,346 | 1,400 | 2,178 | 1,227 | 1,315 | 1,409 | 1,220 | 924 | 1,039 | 1,033 | 1,236 | 1,862 | 1,066 | 768 | 412 |
| 生産 | 計 | 31 | 69 | 43 | 36 | 59 | 59 | 34 | 59 | 39 | 50 | 82 | 39 | 62 | 81 | 77 | 85 | 34 | 47 | 91 | 57 | 57 | 143 | 63 | 47 | 75 | 56 | 86 | 70 | 49 | 51 | 9 | 86 | 60 | 34 | 21 | 39 | 29 | 30 | 16 | 27 | 18 | 18 | 24 | 50 | 26 | 35 | 24 | 28 | 29 | 48 | 71 | 43 | 62 | 39 | 33 | 54 | 18 | 20 | 15 | - | 62 | 52 | 19 | 70 | 25 | 34 | 56 | 44 |
| 輸入品☆ | 計 | 595 | 801 | 741 | 884 | 805 | 732 | 1,813 | 2,153 | 2,736 | 1,210 | 460 | 481 | 386 | 628 | 542 | 870 | 608 | 547 | 626 | 441 | 574 | 460 | 536 | 761 | 1,094 | 723 | 1,047 | 802 | 612 | 956 | 662 | 508 | 631 | 749 | 1,124 | 911 | 916 | 1,173 | 1,184 | 759 | 518 | 1,636 | 968 | 715 | 857 | 1,157 | 1,238 | 727 | 837 | 691 | 1,046 | 1,407 | 1,180 | 1,307 | 1,367 | 2,124 | 1,209 | 1,295 | 1,394 | 1,220 | 862 | 987 | 1,014 | 1,166 | 1,837 | 1,032 | 712 | 368 |
| 出荷 | 国内 | 678 | 805 | 726 | 714 | 789 | 757 | 878 | 735 | 748 | 790 | 913 | 653 | 763 | 829 | 747 | 759 | 474 | 691 | 809 | 767 | 720 | 892 | 905 | 718 | 719 | 764 | 854 | 860 | 728 | 701 | 799 | 833 | 891 | 995 | 994 | 839 | 950 | 911 | 950 | 944 | 914 | 1,219 | 1,036 | 872 | 1,041 | 1,107 | 1,164 | 822 | 949 | 934 | 1,107 | 1,035 | 983 | 1,257 | 1,098 | 1,002 | 1,078 | 1,152 | 1,209 | 872 | 968 | 1,127 | 1,088 | 1,146 | 1,010 | 1,625 | 1,194 | 929 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 678 | 805 | 726 | 714 | 789 | 757 | 878 | 735 | 748 | 790 | 913 | 653 | 763 | 829 | 747 | 759 | 474 | 691 | 809 | 767 | 720 | 892 | 905 | 718 | 719 | 764 | 854 | 860 | 728 | 701 | 799 | 833 | 891 | 995 | 994 | 839 | 950 | 911 | 950 | 944 | 914 | 1,219 | 1,036 | 872 | 1,041 | 1,107 | 1,164 | 822 | 949 | 934 | 1,107 | 1,035 | 983 | 1,257 | 1,098 | 1,002 | 1,078 | 1,152 | 1,209 | 872 | 968 | 1,127 | 1,088 | 1,146 | 1,010 | 1,625 | 1,194 | 929 | |
| 月末在庫 | 計 | 12,572 | 12,591 | 12,623 | 12,819 | 13,871 | 13,564 | 14,687 | 16,327 | 18,407 | 18,866 | 18,444 | 18,284 | 17,961 | 17,813 | 17,639 | 17,789 | 17,945 | 17,805 | 17,710 | 17,404 | 17,255 | 16,863 | 17,558 | 17,556 | 18,372 | 18,349 | 18,536 | 18,547 | 18,417 | 16,430 | 18,487 | 18,164 | 17,888 | 17,699 | 17,513 | 17,870 | 17,761 | 18,015 | 18,227 | 18,064 | 17,594 | 18,406 | 18,293 | 18,028 | 17,891 | 17,980 | 17,952 | 17,949 | 17,863 | 17,536 | 17,507 | 17,890 | 18,076 | 18,084 | 18,420 | 19,434 | 19,577 | 19,681 | 19,842 | 20,158 | 20,094 | 19,934 | 19,626 | 19,698 | 20,192 | 19,635 | 18,939 | 18,310 |
医療機器品目一覧（14品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/28 | 一変 | 23000BZX00349000 | ＡＴＴＵＮＥ セメントレスＰＳ人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/10/30 | 承認 | 30500BZX00249000 | ＧＭＫ ＲＥＶＩＳＩＯＮ ＴｉＮｂＮ 人工膝関節大腿骨コンポーネント ＳＴＤ | メダクタジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/08/28 | 承認 | 30500BZX00201000 | ＦＩＮＥ人工膝関節（ＰＳＦ－ＴｉＣ） 大腿骨コンポーネント | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 22200BZX00689000 | ＬＥＧＩＯＮ ＣＲ フェモラルコンポーネント | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/04 | 承認 | 30400BZX00253000 | ＧＭＫ ＳＰＨＥＲＥ セメントレス 人工膝関節システム | メダクタジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/08/19 | 承認 | 30400BZX00182000 | ＦＩＮＥ人工膝関節（ＣＲＦ－ＴｉＣ） 大腿骨コンポーネント | 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/04/21 | 一変 | 22900BZX00036000 | ＪＯＵＲＮＥＹ Ⅱ ＢＣＳ ＣｏＣｒ フェモラル | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/07 | 新規 | 30200BZX00226000 | ＰＥＲＳＯＮＡ ＴｉＮ ＰＳ 大腿骨コンポーネント | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/07 | 新規 | 30200BZX00227000 | ＰＥＲＳＯＮＡ ＴｉＮ ＣＲ 大腿骨コンポーネント | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/06/09 | 新規 | 30200BZX00190000 | ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ Ｓｔｅｍｍｅｄ ＣＳ大腿骨コンポーネント | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/11/25 | 新規 | 30100BZX00228000 | Ｖａｎｇｕａｒｄ ３６０ ＴｉＮｂＮ インターロックシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/08/20 | 一変 | 21100BZY00497000 | エンコア 人工膝関節 | 泉工医科貿易株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2018/11/19 | 新規 | 23000BZX00349000 | ＡＴＴＵＮＥ セメントレスＰＳ人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2017/10/04 | 新規 | 22900BZX00326000 | ＪＯＵＲＮＥＹ Ⅱ ＣＲ ＣｏＣｒ フェモラル | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/08/14 | 新規 | 22900BZX00267000 | Ｖａｎｇｕａｒｄ ＴｉＮｂＮ ＣＲ インターロックシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
ＡＴＴＵＮＥ セメントレスＰＳ人工膝関節システム
承認日 2024/06/28（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00349000
ＧＭＫ ＲＥＶＩＳＩＯＮ ＴｉＮｂＮ 人工膝関節大腿骨コンポーネント ＳＴＤ
承認日 2023/10/30（承認）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00249000
ＦＩＮＥ人工膝関節（ＰＳＦ－ＴｉＣ） 大腿骨コンポーネント
承認日 2023/08/28（承認）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00201000
ＬＥＧＩＯＮ ＣＲ フェモラルコンポーネント
承認日 2023/01/31（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00689000
ＧＭＫ ＳＰＨＥＲＥ セメントレス 人工膝関節システム
承認日 2022/11/04（承認）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00253000
ＦＩＮＥ人工膝関節（ＣＲＦ－ＴｉＣ） 大腿骨コンポーネント
承認日 2022/08/19（承認）
企業名帝人ナカシマメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00182000
ＪＯＵＲＮＥＹ Ⅱ ＢＣＳ ＣｏＣｒ フェモラル
承認日 2021/04/21（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00036000
ＰＥＲＳＯＮＡ ＴｉＮ ＰＳ 大腿骨コンポーネント
承認日 2020/07/07（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00226000
ＰＥＲＳＯＮＡ ＴｉＮ ＣＲ 大腿骨コンポーネント
承認日 2020/07/07（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00227000
ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ Ｓｔｅｍｍｅｄ ＣＳ大腿骨コンポーネント
承認日 2020/06/09（新規）
企業名マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00190000
Ｖａｎｇｕａｒｄ ３６０ ＴｉＮｂＮ インターロックシステム
承認日 2019/11/25（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00228000
エンコア 人工膝関節
承認日 2019/08/20（一変）
企業名泉工医科貿易株式会社
分類後発医療機器
承認番号21100BZY00497000
ＡＴＴＵＮＥ セメントレスＰＳ人工膝関節システム
承認日 2018/11/19（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00349000
ＪＯＵＲＮＥＹ Ⅱ ＣＲ ＣｏＣｒ フェモラル
承認日 2017/10/04（新規）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00326000
Ｖａｎｇｕａｒｄ ＴｉＮｂＮ ＣＲ インターロックシステム
承認日 2017/08/14（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00267000