ゼラチン使用吸収性局所止血材
基本情報
一般的名称定義
止血のために、外科切開口、皮膚創傷又は内部構造に適用する、身体に吸収される素材からなるゼラチン使用器具をいう。接着効果があるものもある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | スポンゴスタン | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/03/01 | 一変 | 20900BZY00245000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SGV | Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen With Polymeric Additives コラーゲン系高分子添加吸収性止血材 | III | 一般・形成外科 | — | 6 | 1 | — |
| 2 | LMF | Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen Based コラーゲン系吸収性止血剤 | III | 一般・形成外科 | — | 522 | 2,105 | 27 件 |
| 3 | PMX | Absorbable Collagen Hemostatic Agent With Thrombin トロンビン加吸収性コラーゲン止血材 | III | 一般・形成外科 | — | 68 | 24 | 2 件 |
| 4 | ESI | Polymer, Natural-Absorbable Gelatin Material 天然吸収性ゼラチン材料 | III | — | 2 | — | — | — |
| 5 | LMG | Agent, Absorbable Hemostatic, Non-Collagen Based 吸収性止血剤(非コラーゲン系) | III | 一般・形成外科 | — | 177 | 1,757 | 4 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
ゼラチン使用吸収性局所止血材をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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