医療機器 一般的名称
ヘパリン使用眼内ドレーン
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード61127003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
眼内に植え込み、眼圧上昇を緩和するために用いるヘパリン使用人工ドレーンをいう。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | iStent inject トラベキュラー マイクロバイパス システム | Glaukos Japan合同会社 | 承認品目 | 2019/10/01 | 承認 | 30100BZI00013000 |
| 2 | iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム | Glaukos Japan合同会社 | 承認品目 | 2016/03/01 | 承認 | 22800BZI00013000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NZW | Heparin, Vascular Access Flush 血管アクセス用ヘパリンフラッシュ液 | II | 一般病院用 | 7 | — | 790 | 44 件 |
| 2 | LWL | Fluid, Intraocular 眼内灌流液 | III | 眼科 | 1 | 68 | 224 | — |
| 3 | OGO | Intraocular Pressure Lowering Implant 眼圧下降インプラント | III | — | — | 80 | 2,677 | 4 件 |
| 4 | IAZ | Heparin ヘパリン試薬 | I | 病理学 | — | — | 4 | — |
| 5 | PEF | Heparin Flush In 0.45% Sodium Chloride | II | 一般病院用 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
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