医療機器 一般的名称
上肢再建用人工材料
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード70509000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
悪性腫瘍等の疾患により広範囲な骨切除を行ったとき、骨欠損部を補綴したり上肢機能を再建するために用いるインプラントをいう。人工関節及びその連結部品、付属品を含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9994万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-46.79 %
過去2年間
平均出荷価格
49.88 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
42.6 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 37 | 372 | 16 | 52 | 20 | 22 | 42 | 18 | 37 | 36 | 49 | 27 | 57 | 16 | 112 | 62 | 40 | 95 | 38 | 19 | 46 | 53 | 6 | 54 | 15 | 10 | 30 | 60 | 31 | 9 | 7 | 5 | 36 | 21 | 36 | 8 | 31 | 5 | - |
| 生産 | 計 | 10 | 5 | 9 | 5 | 7 | 4 | 12 | - | - | 11 | 6 | 8 | 13 | 4 | 8 | 12 | 8 | 5 | 12 | 14 | 2 | - | - | 6 | 15 | 3 | 6 | 2 | 1 | 1 | 4 | 1 | 1 | - | 6 | 1 | 31 | 5 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 27 | 367 | 7 | 47 | 13 | 18 | 30 | 18 | 37 | 25 | 43 | 19 | 44 | 12 | 104 | 50 | 32 | 90 | 26 | 5 | 44 | 53 | 6 | 48 | - | 7 | 24 | 58 | 30 | 8 | 3 | 4 | 35 | 21 | 30 | 7 | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 3 | 40 | 19 | 33 | 32 | 20 | 43 | 38 | 39 | 44 | 34 | 20 | 17 | 19 | 26 | 16 | 14 | 17 | 21 | 22 | 51 | 12 | 21 | 21 | 14 | 29 | 14 | 28 | 14 | 10 | 10 | 21 | 28 | 9 | 13 | 3 | 46 | 20 | 11 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3 | 40 | 19 | 33 | 32 | 20 | 43 | 38 | 39 | 44 | 34 | 20 | 17 | 19 | 26 | 16 | 14 | 17 | 21 | 22 | 51 | 12 | 21 | 21 | 14 | 29 | 14 | 28 | 14 | 10 | 10 | 21 | 28 | 9 | 13 | 3 | 46 | 20 | 11 | |
| 月末在庫 | 計 | 861 | 1,175 | 1,177 | 1,181 | 1,174 | 1,120 | 1,176 | 1,141 | 1,134 | 1,134 | 1,147 | 1,147 | 1,178 | 1,175 | 1,250 | 1,299 | 1,321 | 1,398 | 1,407 | 1,396 | 1,394 | 1,434 | 1,418 | 1,448 | 1,406 | 1,387 | 1,401 | 1,399 | 1,414 | 1,412 | 1,406 | 1,390 | 1,395 | 1,407 | 1,425 | 1,429 | 1,406 | 1,385 | 1,373 |
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/09/22 | 一変 | 30400BZX00214000 | ＣＲＡＤ 上腕骨用カスタムメイド人工骨幹 | 日機工業株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/20 | 承認 | 30400BZX00214000 | ＣＲＡＤ 上腕骨用カスタムメイド人工骨幹 | 日機工業株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/05/21 | 承認 | 30300BZX00140000 | セグメンタル リビジョン エクステンションステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/05/21 | 承認 | 30300BZX00139000 | セグメンタル リビジョン ヒューメラル システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/18 | 新規 | 30100BZX00254000 | ＭＲＳ上腕再建システム | 日本ストライカー株式会社 |
ＣＲＡＤ 上腕骨用カスタムメイド人工骨幹
承認日 2023/09/22（一変）
企業名日機工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00214000
ＣＲＡＤ 上腕骨用カスタムメイド人工骨幹
承認日 2022/09/20（承認）
企業名日機工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00214000
セグメンタル リビジョン エクステンションステム
承認日 2021/05/21（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00140000
セグメンタル リビジョン ヒューメラル システム
承認日 2021/05/21（承認）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00139000
ＭＲＳ上腕再建システム
承認日 2019/12/18（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00254000