医療機器 一般的名称
尿瘻用ワンピースバッグ
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード31068009
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
尿路管理における採尿器として用いるプラスチック製の袋で、ストーマを通じて一時的に侵襲する方式のものをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EXH | Bag, Urinary, Ileostomy 回腸ろう用集尿バッグ | I | 消化器・泌尿器科 | — | — | 539 | — |
| 2 | EXG | Bag, Urine Collecting, Ureterostomy 尿路瘻用集尿バッグ | I | 消化器・泌尿器科 | — | — | 29 | — |
| 3 | GDX | Scalpel, One-Piece 一体型メス | I | 一般・形成外科 | 26 | — | 127 | 6 件 |
| 4 | FAQ | Bag, Urine Collection, Leg, For External Use, Sterile レッグバッグ(外部使用・滅菌済) | I | 消化器・泌尿器科 | 18 | — | 399 | 7 件 |
| 5 | NNW | Bag, Urine Collection, Leg, For External Use, Non-Sterile レッグ式尿収集バッグ(体外用、非滅菌) | I | 消化器・泌尿器科 | — | — | 37 | 2 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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