医療機器 一般的名称
整形外科用骨セメント
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35217000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
通常、メチルメタクリレート、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、メタクリル酸エステル又はポリメチルメタクリレート及びポリスチレンを含むコポリマーを原料とする物質をいう。関節形成術でポリマー、金属又はセラミック製等の人工関節を生体骨に固定するために用いる。骨病巣損傷部位の充填剤として用いる場合もある。抗生物質を含有するものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
39.99億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
7.22 %
過去2年間
平均出荷価格
2.05 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,828 | 15,462 | 13,745 | 11,829 | 15,582 | 8,893 | 18,991 | 8,460 | 18,374 | 11,904 | 6,487 | 16,480 | 22,801 | 16,967 | 5,818 | 23,838 | 19,193 | 12,385 | 16,450 | 5,481 | 20,321 | 15,393 | 9,068 | 6,495 | 12,136 | 9,196 | 7,296 | 12,420 | 10,706 | 10,892 | 15,264 | 9,218 | 10,411 | 8,556 | 14,200 | 15,328 | 17,310 | 8,900 | 18,883 | 15,494 | 14,732 | 10,226 | 20,190 | 19,430 | 13,685 | 18,107 | 12,587 | 11,381 | 20,084 | 13,619 | 20,317 | 17,057 | 8,810 | 12,821 | 20,623 | 18,848 | 20,227 | 14,312 | 14,485 | 14,235 | 13,941 | 28,930 | 32,478 | 12,006 | 10,469 | 13,752 | 13,567 | 13,100 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 5,828 | 15,462 | 13,745 | 11,829 | 15,582 | 8,893 | 18,991 | 8,460 | 18,374 | 11,904 | 6,487 | 16,480 | 22,801 | 16,967 | 5,818 | 23,838 | 19,193 | 12,385 | 16,450 | 5,481 | 20,321 | 15,393 | 9,068 | 6,495 | 12,136 | 9,196 | 7,296 | 12,420 | 10,706 | 10,892 | 15,264 | 9,218 | 10,411 | 8,556 | 14,200 | 15,328 | 17,310 | 8,900 | 18,883 | 15,494 | 14,732 | 10,226 | 20,190 | 19,430 | 13,685 | 18,107 | 12,587 | 11,381 | 20,084 | 13,619 | 20,317 | 17,057 | 8,810 | 12,821 | 20,623 | 18,848 | 20,227 | 14,312 | 14,485 | 14,235 | 13,941 | 28,930 | 32,478 | 12,006 | 10,469 | 13,752 | 13,567 | 13,100 |
| 出荷 | 国内 | 5,932 | 9,674 | 10,913 | 11,295 | 10,457 | 11,622 | 13,114 | 14,161 | 15,420 | 12,309 | 13,862 | 13,236 | 8,302 | 9,981 | 11,340 | 10,510 | 6,612 | 11,841 | 14,119 | 10,815 | 13,284 | 13,206 | 12,206 | 13,173 | 9,767 | 9,988 | 15,062 | 12,578 | 10,307 | 9,490 | 10,345 | 11,304 | 12,172 | 12,227 | 13,601 | 12,646 | 10,826 | 11,080 | 16,661 | 12,821 | 15,717 | 17,264 | 14,472 | 12,015 | 16,406 | 15,761 | 18,499 | 14,827 | 13,233 | 14,069 | 18,698 | 15,028 | 14,675 | 18,119 | 14,172 | 15,682 | 16,260 | 15,993 | 14,315 | 18,861 | 13,378 | 15,077 | 19,158 | 15,240 | 16,264 | 19,128 | 17,057 | 14,922 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5,932 | 9,674 | 10,913 | 11,295 | 10,457 | 11,622 | 13,114 | 14,161 | 15,420 | 12,309 | 13,862 | 13,236 | 8,302 | 9,981 | 11,340 | 10,510 | 6,612 | 11,841 | 14,119 | 10,815 | 13,284 | 13,206 | 12,206 | 13,173 | 9,767 | 9,988 | 15,062 | 12,578 | 10,307 | 9,490 | 10,345 | 11,304 | 12,172 | 12,227 | 13,601 | 12,646 | 10,826 | 11,080 | 16,661 | 12,821 | 15,717 | 17,264 | 14,472 | 12,015 | 16,406 | 15,761 | 18,499 | 14,827 | 13,233 | 14,069 | 18,698 | 15,028 | 14,675 | 18,119 | 14,172 | 15,682 | 16,260 | 15,993 | 14,315 | 18,861 | 13,378 | 15,077 | 19,158 | 15,240 | 16,264 | 19,128 | 17,057 | 14,922 | |
| 月末在庫 | 計 | 8,477 | 15,896 | 21,142 | 19,534 | 24,598 | 20,805 | 34,750 | 28,456 | 31,030 | 30,462 | 22,624 | 25,742 | 40,129 | 46,761 | 35,199 | 51,758 | 64,251 | 60,096 | 60,961 | 56,292 | 60,674 | 63,090 | 59,453 | 45,970 | 47,083 | 46,235 | 36,585 | 32,794 | 34,678 | 28,529 | 40,165 | 35,301 | 29,741 | 27,263 | 26,239 | 26,853 | 35,616 | 34,376 | 39,526 | 39,550 | 38,490 | 31,617 | 37,104 | 44,359 | 42,663 | 44,819 | 38,324 | 34,012 | 40,724 | 39,688 | 40,417 | 42,191 | 37,978 | 35,164 | 45,524 | 48,546 | 52,334 | 49,257 | 50,768 | 45,528 | 43,257 | 57,647 | 70,463 | 67,508 | 60,361 | 54,914 | 51,484 | 49,960 |
医療機器品目一覧（20品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/10/12 | 一変 | Ｍｅｎｄｅｃ Ｓｐｉｎｅ 骨セメント・キット | ジェイソル・メディカル株式会社 | |
| 2 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/06/12 | 一変 | ＫＹＰＨＯＮ ＢＫＰ 骨セメント ＨＶ－Ｒ | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/03/15 | 一変 | 30200BZX00222000 | Ｔｒａｕｍａｃｅｍ Ｖ＋ 骨セメントキット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/01/13 | 承認 | Ｃｏｎａｍｏｎ ＰＶＰ キット | ジェイソル・メディカル株式会社 | |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/10/11 | 一変 | 22200BZX00119000 | ＫＹＰＨＯＮ ＢＫＰ 骨セメント ＨＶ－Ｒ | メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/14 | 一変 | 22800BZX00185000 | Ｍｅｎｄｅｃ Ｓｐｉｎｅ 骨セメント・キット | ジェイソル・メディカル株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/03/29 | 一変 | 22800BZX00289000 | ハイファティーグ ボーンセメント | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/03/01 | 一変 | 30200BZX00192000 | Ｖｅｒｔｅｃｅｍ Ｖ＋ 骨セメントキット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/12/24 | 承認 | ＶＢＳ Ｖｅｒｔｅｃｅｍ Ｖ＋骨セメントキット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/10/09 | 一変 | 30200BZX00222000 | Ｔｒａｕｍａｃｅｍ Ｖ＋ 骨セメントキット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/07/03 | 承認 | Ｔｒａｕｍａｃｅｍ Ｖ＋ 骨セメントキット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 12 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/06/09 | 承認 | Ｖｅｒｔｅｃｅｍ Ｖ＋ 骨セメントキット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/01/23 | 一変 | 23000BZX00172000 | パラコスＲ ボーンセメント | アクアメッドジャパン株式会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/10/28 | 承認 | パラコスR+G ボーンセメント | アクアメッドジャパン株式会社 | |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/11/02 | 新規 | 23000BZX00336000 | Ｒｅｆｏｂａｃｉｎ ボーンセメント Ｒ | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2018/09/25 | 一変 | 23000BZX00172000 | パラコスＲ ボーンセメント | アクアメッドジャパン株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/06/28 | 新規 | 23000BZX00192000 | バイオメット ボーンセメント Ｒ | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/06/11 | 新規 | 23000BZX00172000 | パラコスＲ ボーンセメント | 仙台リーディング株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/05/09 | 承認 | Mendec Spine 骨セメ ント・キット | 日本アメリケア株式会社 | |
| 20 | 新医療機器 | 2012/12/18 | 一変 | バータプレックス 骨セメント | 日本ストライカー株式会社 | |
| 21 | 新医療機器 | 2012/11/12 | 一変 | KYPHON BKP 骨セメント HV-R | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 22 | 新医療機器 | 2012/11/12 | 一変 | KYPHON BKP 骨セメント HV-R | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 23 | 新医療機器 | 2011/07/21 | 新規 | バータプレックス 骨セメント | 日本ストライカー株式会社 | |
| 24 | 新医療機器 | 2011/06/03 | 一変 | KYPHON BKP 骨セメント HV-R | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 25 | 新医療機器 | 2010/02/05 | 承認 | KYPHON BKP 骨セメント HV－R | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 26 | 新医療機器 | 2010/02/05 | 承認 | KYPHON BKP 骨セメント HV－R | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 27 | 新医療機器 | 2009/12/24 | 承認 | ストライカー脊椎専用骨セメント | 日本ストライカー株式会社 | |
| 28 | 新医療機器 | 2009/12/24 | 承認 | ストライカー脊椎専用骨セメント | 日本ストライカー株式会社 |
Ｍｅｎｄｅｃ Ｓｐｉｎｅ 骨セメント・キット
承認日 2023/10/12（一変）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＫＹＰＨＯＮ ＢＫＰ 骨セメント ＨＶ－Ｒ
承認日 2023/06/12（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｔｒａｕｍａｃｅｍ Ｖ＋ 骨セメントキット
承認日 2023/03/15（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00222000
Ｃｏｎａｍｏｎ ＰＶＰ キット
承認日 2023/01/13（承認）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＫＹＰＨＯＮ ＢＫＰ 骨セメント ＨＶ－Ｒ
承認日 2021/10/11（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00119000
Ｍｅｎｄｅｃ Ｓｐｉｎｅ 骨セメント・キット
承認日 2021/06/14（一変）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00185000
ハイファティーグ ボーンセメント
承認日 2021/03/29（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00289000
Ｖｅｒｔｅｃｅｍ Ｖ＋ 骨セメントキット
承認日 2021/03/01（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00192000
ＶＢＳ Ｖｅｒｔｅｃｅｍ Ｖ＋骨セメントキット
承認日 2020/12/24（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｔｒａｕｍａｃｅｍ Ｖ＋ 骨セメントキット
承認日 2020/10/09（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00222000
Ｔｒａｕｍａｃｅｍ Ｖ＋ 骨セメントキット
承認日 2020/07/03（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｖｅｒｔｅｃｅｍ Ｖ＋ 骨セメントキット
承認日 2020/06/09（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
パラコスＲ ボーンセメント
承認日 2020/01/23（一変）
企業名アクアメッドジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00172000
パラコスR+G ボーンセメント
承認日 2019/10/28（承認）
企業名アクアメッドジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｒｅｆｏｂａｃｉｎ ボーンセメント Ｒ
承認日 2018/11/02（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00336000
パラコスＲ ボーンセメント
承認日 2018/09/25（一変）
企業名アクアメッドジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00172000
バイオメット ボーンセメント Ｒ
承認日 2018/06/28（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00192000
パラコスＲ ボーンセメント
承認日 2018/06/11（新規）
企業名仙台リーディング株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00172000
Mendec Spine 骨セメ ント・キット
承認日 2016/05/09（承認）
企業名日本アメリケア株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
バータプレックス 骨セメント
承認日 2012/12/18（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKP 骨セメント HV-R
承認日 2012/11/12（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKP 骨セメント HV-R
承認日 2012/11/12（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
バータプレックス 骨セメント
承認日 2011/07/21（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKP 骨セメント HV-R
承認日 2011/06/03（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKP 骨セメント HV－R
承認日 2010/02/05（承認）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKP 骨セメント HV－R
承認日 2010/02/05（承認）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
ストライカー脊椎専用骨セメント
承認日 2009/12/24（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類新医療機器
承認番号
ストライカー脊椎専用骨セメント
承認日 2009/12/24（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類新医療機器
承認番号