医療機器 一般的名称
体外固定システム
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード35647003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
ケース及び複数のトレイからなる器具をいう。多くのインプラント(ピン、ネジ、ワイヤ等)及び専用手術器具を含む。このシステムは骨折手術、脊椎手術又は矯正手術等、特定の手術用に設計されている。このシステムを維持するため、インプラントを使用した場合は補充する。このシステムの外固定具は、指示された方法に基づき再使用することができる。
医療機器品目一覧(5品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | リストア | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2005/08/01 | 承認 | 21700BZY00427000 |
2 | ジェットX創外固定器リストキット | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2005/06/01 | 承認 | 21700BZY00300000 |
3 | ジェットエックス創外固定器セット | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2004/10/01 | 承認 | 21600BZY00597000 |
4 | ダイナフィックス創外固定器 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2001/10/01 | 承認 | 21300BZY00566000 |
5 | リストフィックス手関節用創外固定器 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2001/10/01 | 承認 | 21300BZY00567000 |
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