医療機器 一般的名称
深部体腔創傷被覆・保護材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード36226000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール4-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
筋・骨に至る深い創傷の管理に用いる、天然又は合成素材から成る創傷被覆・保護材をいう。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Sorbact コンプレス | ABIGO Medical AB | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 23000BZI00030000 |
| 2 | Sorbact リボンガーゼ | ABIGO Medical AB | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/12/26 | 新規 | 23000BZI00045000 |
| 3 | Sorbact コンプレス | ABIGO Medical AB | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/09/06 | 新規 | 23000BZI00030000 |
| 4 | ベスキチンF(D) | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1987/05/01 | 承認 | 16200BZZ00768000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OLR | Oral Wound Dressing 口腔創傷被覆材 | 未分類 | — | 43 | — | 10 | 1 件 |
| 2 | OLS | Oral Wound Dressing W/Drug And/Or Biologic 薬剤及び/又は生物学的製剤含有口腔用創傷被覆材 | 未分類 | — | — | — | 5 | — |
| 3 | NAD | Dressing, Wound, Occlusive 閉鎖性創傷被覆材 | I | 一般・形成外科 | 107 | — | 15,932 | 19 件 |
| 4 | QSZ | Absorbable Synthetic Wound Dressing 吸収性合成創傷被覆材 | 未分類 | — | 19 | — | 78 | — |
| 5 | SIL | Wound Dressings Containing Oxygen | 未分類 | — | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
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