非吸収性ステープルライン補強材料
基本情報
一般的名称定義
組織欠損部、縫合部又は接合部を補強するために、自動縫合器と併用され、ポリテトラフルオロエチレン等の合成非吸収性素材からなるものをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OXD | Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Staple Line Reinforcement 非吸収性縫合線補強用外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 3 | — | 7 | — |
| 2 | OXC | Mesh, Surgical, Absorbable, Staple Line Reinforcement 吸収性ステープルライン補強用外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 9 | — | 352 | — |
| 3 | OWX | Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon 腱補強用非吸収性外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 5 | — | 13 | — |
| 4 | KXC | Prosthesis, Ankle, Cemented, Non-Constrained セメント固定非拘束型足関節人工関節 | III | 整形外科 | — | — | 4 | — |
| 5 | QUW | Mesh, Surgical, Non-Resorbable, Orthopedics, Reinforcement Of Ligament 靭帯補強用非吸収性外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 5 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
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