医療機器 一般的名称
単回使用陰圧創傷治療システム
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名その他の処置用機器
コード58202003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール4-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
管理された陰圧を付加し、創の保護、肉芽形成の促進、滲出液と感染性老廃物の除去を図り、創傷治癒を促進させるシステムをいう。通常、陰圧維持監視装置、フォーム、フィルムドレープ、連結チューブ及び滲出液貯蔵容器から構成される。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
10.55億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
1.71 %
過去2年間
平均出荷価格
2.75 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,528 | 4,299 | 3,124 | 1,512 | 2,214 | 4,816 | 2,352 | 4,117 | 3,106 | 3,313 | 1,565 | 3,729 | 2,760 | 5,184 | 3,445 | 1,840 | 3,703 | 3,350 | 5,983 | 2,223 | 2,601 | 3,068 | 850 | 3,278 | 5,335 | 4,429 | 2,697 | 3,436 | 3,362 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2,528 | 4,299 | 3,124 | 1,512 | 2,214 | 4,816 | 2,352 | 4,117 | 3,106 | 3,313 | 1,565 | 3,729 | 2,760 | 5,184 | 3,445 | 1,840 | 3,703 | 3,350 | 5,983 | 2,223 | 2,601 | 3,068 | 850 | 3,278 | 5,335 | 4,429 | 2,697 | 3,436 | 3,362 |
| 出荷 | 国内 | 3,036 | 2,341 | 3,019 | 3,331 | 2,769 | 2,831 | 3,036 | 2,954 | 3,615 | 2,165 | 2,965 | 3,202 | 3,355 | 2,586 | 2,975 | 3,353 | 2,872 | 3,036 | 3,025 | 2,710 | 4,118 | 2,681 | 3,120 | 3,342 | 3,851 | 2,386 | 3,276 | 3,665 | 3,143 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3,036 | 2,341 | 3,019 | 3,331 | 2,769 | 2,831 | 3,036 | 2,954 | 3,615 | 2,165 | 2,965 | 3,202 | 3,355 | 2,586 | 2,975 | 3,353 | 2,872 | 3,036 | 3,025 | 2,710 | 4,118 | 2,681 | 3,120 | 3,342 | 3,851 | 2,386 | 3,276 | 3,665 | 3,143 | |
| 月末在庫 | 計 | 8,664 | 9,645 | 9,119 | 7,852 | 7,060 | 9,443 | 8,402 | 9,387 | 7,644 | 8,319 | 6,637 | 7,486 | 9,079 | 8,603 | 8,609 | 7,144 | 7,232 | 8,781 | 10,389 | 9,030 | 7,155 | 7,793 | 6,461 | 6,023 | 7,547 | 9,516 | 9,551 | 7,610 | 7,029 |
医療機器品目一覧（7品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/03/11 | 一変 | 30100BZX00020000 | ＰＲＥＶＥＮＡ切開創管理システム | ケーシーアイ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/01/22 | 一変 | 30300BZX00313000 | ＵＮＯ単回使用創傷治療システム | センチュリーメディカル株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/10/04 | 承認 | 30400BZX00229000 | アバンス ソロ ＮＰＷＴシステム | メンリッケヘルスケア株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/07/07 | 一変 | 30100BZX00020000 | ＰＲＥＶＥＮＡ切開創管理システム | ケーシーアイ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/11/22 | 承認 | 30300BZX00313000 | ＵＮＯ単回使用創傷治療システム | センチュリーメディカル株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2020/04/28 | 一変 | 22600BZX00226000 | ＰＩＣＯ創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2020/04/28 | 一変 | 22400BZX00460000 | ＳＮａＰ陰圧閉鎖療法システム | ケーシーアイ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2019/09/17 | 一変 | 30100BZX00020000 | ＰＲＥＶＥＮＡ切開創管理システム | ケーシーアイ株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2019/06/28 | 一変 | 22400BZX00460000 | ＳＮａＰ陰圧閉鎖療法システム | ケーシーアイ株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/05/23 | 一変 | PICO創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会 社 | |
| 11 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/05/23 | 承認 | PREVENA切開創管理システム | ケーシーアイ株式会社 | |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/02/07 | 一変 | 22600BZX00226000 | ＰＩＣＯ創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2018/11/27 | 一変 | 22600BZX00226000 | ＰＩＣＯ創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2017/06/20 | 一変 | 22600BZX00226000 | ＰＩＣＯ創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
ＰＲＥＶＥＮＡ切開創管理システム
承認日 2024/03/11（一変）
企業名ケーシーアイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00020000
ＵＮＯ単回使用創傷治療システム
承認日 2024/01/22（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00313000
アバンス ソロ ＮＰＷＴシステム
承認日 2022/10/04（承認）
企業名メンリッケヘルスケア株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00229000
ＰＲＥＶＥＮＡ切開創管理システム
承認日 2022/07/07（一変）
企業名ケーシーアイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00020000
ＵＮＯ単回使用創傷治療システム
承認日 2021/11/22（承認）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00313000
ＰＩＣＯ創傷治療システム
承認日 2020/04/28（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00226000
ＳＮａＰ陰圧閉鎖療法システム
承認日 2020/04/28（一変）
企業名ケーシーアイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00460000
ＰＲＥＶＥＮＡ切開創管理システム
承認日 2019/09/17（一変）
企業名ケーシーアイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00020000
ＳＮａＰ陰圧閉鎖療法システム
承認日 2019/06/28（一変）
企業名ケーシーアイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00460000
PICO創傷治療システム
承認日 2019/05/23（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会 社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
PREVENA切開創管理システム
承認日 2019/05/23（承認）
企業名ケーシーアイ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＰＩＣＯ創傷治療システム
承認日 2019/02/07（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00226000
ＰＩＣＯ創傷治療システム
承認日 2018/11/27（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00226000
ＰＩＣＯ創傷治療システム
承認日 2017/06/20（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00226000