医療機器 一般的名称
抗菌性創傷被覆・保護材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード34614000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール4-①,13
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
創傷の被覆に用いるため、殺菌剤・抗菌剤を含浸した滅菌済みの織布又は細片をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
127.9億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-7.83 %
過去2年間
平均出荷価格
960 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
4.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 48,408 | 81,877 | 95,954 | 151,241 | 62,897 | 132,195 | 65,272 | 79,214 | 150,765 | 141,213 | 90,856 | 167,256 | 51,451 | 98,491 | 77,820 | 144,101 | 86,693 | 108,765 | 66,348 | 105,137 | 38,770 | 50,168 | 37,692 | 35,825 | 49,999 | 72,566 | 72,577 | 159,750 | 88,466 | 92,030 | 56,990 | 109,946 | 34,808 | 37,445 | 29,914 | 145,390 | 135,549 | 24,837 | 93,532 | 143,528 | 17,266 | 151,962 | 73,007 | 50,673 | 72,760 | 131,637 | 52,104 | 124,601 | 42,650 | 67,605 | 107,308 | 149,239 | 78,745 | 4,308 | 127,276 | 85,198 | 68,404 | 24,925 | 107,750 | 70,098 | 116,896 | 135,233 | 18,685 | 165,731 | 93,009 | 78,279 | 60,374 | 22,334 |
| 生産 | 計 | 5,200 | 10,495 | 5,660 | 26,453 | 5,630 | 3,650 | - | 8,310 | 3,350 | 5,250 | 7,225 | 6,640 | - | 10,110 | 3,820 | 4,760 | 3,125 | 5,280 | 5,730 | 265 | 7,670 | 3,990 | 7,655 | 3,880 | 6,800 | 1,920 | 8,885 | 8,700 | 6,240 | 1,290 | - | 3,830 | 9,070 | 1,860 | 9,650 | 4,080 | 6,550 | 7,915 | 7,730 | 2,750 | 7,980 | 1,210 | 9,040 | 1,460 | 3,350 | 2,255 | 4,000 | 1,320 | 1,575 | 7,600 | 6,450 | 5,820 | 4,030 | 4,200 | 5,205 | 4,705 | 5,855 | 4,285 | 1,370 | 5,480 | 3,315 | 12,605 | 1,450 | 2,980 | 1,530 | 4,180 | 3,080 | 4,655 |
| 輸入品☆ | 計 | 43,208 | 71,382 | 90,294 | 124,788 | 57,267 | 128,545 | 65,272 | 70,904 | 147,415 | 135,963 | 83,631 | 160,616 | 51,451 | 88,381 | 74,000 | 139,341 | 83,568 | 103,485 | 60,618 | 104,872 | 31,100 | 46,178 | 30,037 | 31,945 | 43,199 | 70,646 | 63,692 | 151,050 | 82,226 | 90,740 | 56,990 | 106,116 | 25,738 | 35,585 | 20,264 | 141,310 | 128,999 | 16,922 | 85,802 | 140,778 | 9,286 | 150,752 | 63,967 | 49,213 | 69,410 | 129,382 | 48,104 | 123,281 | 41,075 | 60,005 | 100,858 | 143,419 | 74,715 | 108 | 122,071 | 80,493 | 62,549 | 20,640 | 106,380 | 64,618 | 113,581 | 122,628 | 17,235 | 162,751 | 91,479 | 74,099 | 57,294 | 17,679 |
| 出荷 | 国内 | 51,105 | 63,711 | 88,907 | 100,364 | 51,272 | 112,498 | 81,855 | 84,582 | 93,760 | 72,243 | 99,405 | 127,235 | 55,066 | 76,248 | 80,086 | 100,139 | 60,087 | 108,400 | 72,921 | 81,374 | 74,852 | 78,574 | 78,418 | 106,698 | 68,693 | 76,962 | 79,350 | 103,721 | 67,775 | 81,281 | 89,641 | 87,297 | 77,589 | 86,495 | 83,330 | 112,138 | 72,611 | 75,617 | 84,078 | 112,888 | 71,490 | 67,702 | 93,549 | 84,020 | 85,945 | 70,599 | 87,219 | 109,881 | 76,966 | 80,471 | 84,540 | 106,880 | 70,643 | 69,475 | 75,395 | 67,882 | 73,404 | 73,735 | 77,290 | 110,139 | 67,906 | 78,562 | 80,986 | 106,837 | 74,779 | 81,137 | 94,537 | 78,578 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 51,105 | 63,711 | 88,907 | 100,364 | 51,272 | 112,498 | 81,855 | 84,582 | 93,760 | 72,243 | 99,405 | 127,235 | 55,066 | 76,248 | 80,086 | 100,139 | 60,087 | 108,400 | 72,921 | 81,374 | 74,852 | 78,574 | 78,418 | 106,698 | 68,693 | 76,962 | 79,350 | 103,721 | 67,775 | 81,281 | 89,641 | 87,297 | 77,589 | 86,495 | 83,330 | 112,138 | 72,611 | 75,617 | 84,078 | 112,888 | 71,490 | 67,702 | 93,549 | 84,020 | 85,945 | 70,599 | 87,219 | 109,881 | 76,966 | 80,471 | 84,540 | 106,880 | 70,643 | 69,475 | 75,395 | 67,882 | 73,404 | 73,735 | 77,290 | 110,139 | 67,906 | 78,562 | 80,986 | 106,837 | 74,779 | 81,137 | 94,537 | 78,578 | |
| 月末在庫 | 計 | 155,230 | 172,374 | 176,914 | 215,669 | 200,489 | 233,336 | 227,310 | 190,326 | 246,571 | 293,624 | 309,494 | 250,559 | 245,193 | 246,724 | 258,671 | 341,722 | 316,489 | 366,255 | 349,569 | 362,506 | 360,888 | 412,235 | 397,839 | 321,102 | 296,069 | 288,930 | 277,657 | 318,043 | 332,140 | 353,401 | 312,333 | 320,556 | 287,718 | 209,428 | 164,160 | 63,527 | 253,226 | 200,524 | 200,991 | 230,730 | 173,642 | 220,057 | 241,205 | 205,092 | 183,054 | 184,508 | 187,345 | 234,127 | 186,986 | 168,229 | 183,928 | 226,260 | 229,899 | 128,650 | 184,007 | 175,639 | 168,512 | 132,068 | 237,302 | 208,484 | 149,317 | 231,898 | 162,970 | 230,619 | 243,077 | 231,095 | 200,155 | 127,526 |
医療機器品目一覧（12品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/27 | 承認 | 30400BZX00147000 | アクアセルＡｇ アドバンテージ サージカル | コンバテックジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/02/21 | 一変 | 22500BZX00539000 | アクアセルＡｇ フォーム | コンバテックジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/01/25 | 一変 | 30300BZX00211000 | ケラセル Ａｇ | ケーシーアイ株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/02 | 承認 | 30300BZX00211000 | ケラセル Ａｇ | ケーシーアイ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/06/04 | 承認 | 30300BZX00154000 | メピレックス ボーダー Ｐｏｓｔ－Ｏｐ Ａｇ | メンリッケヘルスケア株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/10/22 | 新規 | 30200BZX00342000 | アクアセルＡｇ アドバンテージ リボン | コンバテックジャパン株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/04/28 | 新規 | 30200BZX00138000 | アクアセルＡｇ アドバンテージ | コンバテックジャパン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 一変 | 22500BZX00539000 | アクアセルＡｇ フォーム | コンバテックジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2019/09/04 | 一変 | 22500BZX00539000 | アクアセルＡｇ フォーム | コンバテックジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 新規 | 23100BZX00027000 | アクアセルＡｇサージカル | コンバテックジャパン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2018/02/19 | 一変 | 22500BZX00439000 | メピレックス Ａｇ | メンリッケヘルスケア株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/02/02 | 承認 | プロントザン | B.Braun Medical AG | |
| 13 | 後発医療機器 | 2017/08/01 | 一変 | 22500BZX00410000 | ハイドロサイト 銀 | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2017/07/06 | 一変 | 22200BZX00911000 | アルジサイトＡｇ | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2017/06/20 | 一変 | 22500BZX00409000 | ハイドロサイト ジェントル 銀 | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
アクアセルＡｇ アドバンテージ サージカル
承認日 2022/06/27（承認）
企業名コンバテックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00147000
アクアセルＡｇ フォーム
承認日 2022/02/21（一変）
企業名コンバテックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00539000
ケラセル Ａｇ
承認日 2022/01/25（一変）
企業名ケーシーアイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00211000
ケラセル Ａｇ
承認日 2021/08/02（承認）
企業名ケーシーアイ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00211000
メピレックス ボーダー Ｐｏｓｔ－Ｏｐ Ａｇ
承認日 2021/06/04（承認）
企業名メンリッケヘルスケア株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00154000
アクアセルＡｇ アドバンテージ リボン
承認日 2020/10/22（新規）
企業名コンバテックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00342000
アクアセルＡｇ アドバンテージ
承認日 2020/04/28（新規）
企業名コンバテックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00138000
アクアセルＡｇ フォーム
承認日 2020/03/02（一変）
企業名コンバテックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00539000
アクアセルＡｇ フォーム
承認日 2019/09/04（一変）
企業名コンバテックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00539000
アクアセルＡｇサージカル
承認日 2019/02/05（新規）
企業名コンバテックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00027000
メピレックス Ａｇ
承認日 2018/02/19（一変）
企業名メンリッケヘルスケア株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00439000
プロントザン
承認日 2018/02/02（承認）
企業名B.Braun Medical AG
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ハイドロサイト 銀
承認日 2017/08/01（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00410000
アルジサイトＡｇ
承認日 2017/07/06（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00911000
ハイドロサイト ジェントル 銀
承認日 2017/06/20（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00409000