人工肘関節尺骨コンポーネント
基本情報
一般的名称定義
近位尺骨間接表面の一部又は全体を補強又は置換する金属又は高分子材料ポリマー製等の尺骨コンポーネント器具をいう。セメント固定式のもの又はセメントレスのものがある。拘束式又は非拘束式人工肘関節の一部をなすものもある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JDC | Prosthesis, Elbow, Constrained, Cemented 拘束型肘関節用人工肘関節(骨セメント固定式) | II | 整形外科 | 29 | — | 3,063 | 20 件 |
| 2 | JDB | Prosthesis, Elbow, Semi-Constrained, Cemented 半制動型骨セメント固定人工肘関節 | II | 整形外科 | 27 | — | 712 | 26 件 |
| 3 | KXE | Prosthesis, Wrist, Hemi-, Ulnar 尺骨部分手根人工骨 | II | 整形外科 | 16 | — | 45 | 3 件 |
| 4 | PIX | Elbow Joint Metal/Polymer, Constrained, Porous Coated, Uncemented Prosthesis 肘関節用金属/ポリマー制動型多孔質コーティング非骨セメント人工肘関節 | 対象外 | — | — | — | — | 1 件 |
| 5 | KWI | Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer ポリマー製橈骨側肘関節半置換プロテーシス | II | 整形外科 | 34 | — | 1,793 | 30 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
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