医療機器 一般的名称
吸収性体内固定用ボルト
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード16077004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
牽引装置など類似の装置に安全性を付与するために、骨に挿入する吸収性器具をいう。ナットで固定し、ワッシャーを備えたものもある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QJD | Absorbable Metallic Bone Fixation Fastener 吸収性金属製骨固定用ファスナー | II | 整形外科 | 1 | — | — | — |
| 2 | JDN | Implant, Fixation Device, Spinal 脊椎固定用インプラント | II | 整形外科 | 6 | — | 904 | — |
| 3 | OVZ | Pin, Fixation, Resorbable, Hard Tissue 吸収性硬組織固定ピン | II | 整形外科 | 3 | — | 22 | — |
| 4 | PBQ | Fixation, Non-Absorbable Or Absorbable, For Pelvic Use 骨盤用固定具(非吸収性又は吸収性) | II | 産婦人科 | 8 | — | 64 | 1 件 |
| 5 | JDO | Device, Fixation, Proximal Femoral, Implant 近位大腿骨固定用インプラント | II | 整形外科 | 23 | — | 286 | 8 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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