医療機器 一般的名称
吸収性骨再生用材料
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード70437204
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤,13,14
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
骨組織の再生を図る目的で、被覆、塗布、充填等によって患部に適用される吸収性材料をいう。生物学的効果を意図したり、医薬品を含有したり、生物由来原材料を使用したりすることがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
14.77億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
13.19 %
過去2年間
平均出荷価格
1.42 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 7,648 | 8,359 | 8,834 | 12,794 | 8,877 | 9,028 | 9,209 | 7,844 | 8,288 | 8,350 | 11,262 | 10,347 | 11,115 | 10,950 | 8,740 | 8,992 | 7,811 | 8,480 | 7,538 | 8,019 | 8,028 | 8,743 | 8,667 | 8,855 | 8,606 | 9,303 | 10,747 | 11,195 | 9,413 | 8,985 | 9,088 | 8,511 | 7,243 | 7,775 | 7,348 | 6,731 | 7,695 | 9,321 | 8,393 | 9,044 | 9,907 | 11,683 | 7,641 | 6,878 | 5,837 | 6,564 | 7,953 | 8,743 | 7,744 | 9,720 | 9,466 | 7,111 | 6,660 | 7,305 | 8,388 | 7,101 | 7,492 | 8,373 | 8,575 | 9,386 | 7,339 | 9,871 | 9,243 | 8,862 | 9,432 | 6,810 | 10,261 | 9,163 |
| 生産 | 計 | 6,146 | 7,001 | 7,663 | 9,132 | 8,773 | 7,731 | 7,944 | 6,264 | 6,043 | 7,157 | 9,116 | 7,842 | 9,811 | 9,075 | 7,216 | 7,376 | 5,988 | 6,419 | 6,733 | 5,433 | 6,463 | 7,211 | 6,836 | 7,122 | 7,166 | 7,474 | 8,827 | 9,642 | 7,771 | 7,759 | 7,460 | 7,031 | 5,945 | 6,741 | 7,348 | 6,731 | 7,695 | 9,321 | 8,330 | 8,933 | 9,841 | 11,683 | 7,594 | 6,504 | 5,624 | 6,533 | 7,953 | 8,613 | 7,567 | 9,263 | 9,130 | 6,994 | 6,552 | 7,095 | 8,110 | 6,734 | 7,367 | 8,130 | 8,528 | 9,074 | 7,056 | 9,736 | 9,203 | 8,737 | 9,207 | 6,665 | 10,212 | 9,075 |
| 輸入品☆ | 計 | 1,502 | 1,358 | 1,171 | 3,662 | 104 | 1,297 | 1,265 | 1,580 | 2,245 | 1,193 | 2,146 | 2,505 | 1,304 | 1,875 | 1,524 | 1,616 | 1,823 | 2,061 | 805 | 2,586 | 1,565 | 1,532 | 1,831 | 1,733 | 1,440 | 1,829 | 1,920 | 1,553 | 1,642 | 1,226 | 1,628 | 1,480 | 1,298 | 1,034 | - | - | - | - | 63 | 111 | 66 | - | 47 | 374 | 213 | 31 | - | 130 | 177 | 457 | 336 | 117 | 108 | 210 | 278 | 367 | 125 | 243 | 47 | 312 | 283 | 135 | 40 | 125 | 225 | 145 | 49 | 88 |
| 出荷 | 国内 | 7,860 | 8,797 | 8,423 | 9,717 | 8,631 | 8,845 | 7,768 | 7,095 | 7,006 | 7,532 | 9,463 | 8,678 | 7,617 | 8,294 | 8,968 | 7,856 | 6,743 | 8,146 | 8,268 | 6,836 | 7,345 | 8,211 | 8,248 | 8,642 | 8,026 | 8,071 | 9,292 | 8,854 | 7,624 | 7,971 | 7,964 | 7,905 | 6,930 | 6,815 | 6,537 | 6,483 | 6,846 | 10,436 | 7,006 | 8,384 | 8,981 | 10,205 | 5,835 | 6,152 | 6,066 | 5,926 | 6,028 | 6,500 | 8,439 | 7,988 | 9,946 | 5,634 | 6,787 | 5,597 | 7,268 | 6,332 | 6,691 | 7,330 | 6,983 | 6,637 | 8,627 | 7,930 | 7,583 | 7,632 | 7,682 | 7,070 | 8,012 | 9,328 |
| 輸出 | 378 | 289 | 1,095 | 1,332 | 879 | 941 | 1,042 | 370 | 971 | 1,080 | 1,044 | 1,000 | 1,133 | 1,866 | 1,048 | 584 | 205 | 104 | 373 | 206 | 86 | 295 | 105 | 311 | 610 | 223 | 428 | 2,265 | 328 | 463 | 347 | 351 | 271 | 767 | 102 | - | 191 | 409 | 925 | 526 | 400 | 734 | 1,031 | 407 | 534 | 641 | 300 | - | 50 | 586 | 525 | 425 | 218 | 205 | 370 | - | 175 | 100 | - | 250 | - | 375 | 1,346 | 254 | 2,095 | 253 | 201 | - | |
| 計 | 8,238 | 9,086 | 9,518 | 11,049 | 9,510 | 9,786 | 8,810 | 7,465 | 7,977 | 8,612 | 10,507 | 9,678 | 8,750 | 10,160 | 10,016 | 8,440 | 6,948 | 8,250 | 8,641 | 7,042 | 7,431 | 8,506 | 8,353 | 8,953 | 8,636 | 8,294 | 9,720 | 11,119 | 7,952 | 8,434 | 8,311 | 8,256 | 7,201 | 7,582 | 6,639 | 6,483 | 7,037 | 10,845 | 7,931 | 8,910 | 9,381 | 10,939 | 6,866 | 6,559 | 6,600 | 6,567 | 6,328 | 6,500 | 8,489 | 8,574 | 10,471 | 6,059 | 7,005 | 5,802 | 7,638 | 6,332 | 6,866 | 7,430 | 6,983 | 6,887 | 8,627 | 8,305 | 8,929 | 7,886 | 9,777 | 7,323 | 8,213 | 9,328 | |
| 月末在庫 | 計 | 61,008 | 50,219 | 61,438 | 63,330 | 63,467 | 50,542 | 57,325 | 50,804 | 50,743 | 49,798 | 57,237 | 50,825 | 61,271 | 64,668 | 59,795 | 64,816 | 55,255 | 64,458 | 59,525 | 63,049 | 63,627 | 63,710 | 63,461 | 62,909 | 62,410 | 53,458 | 62,380 | 61,581 | 62,198 | 62,902 | 60,460 | 62,779 | 55,431 | 62,562 | 38,679 | 40,431 | 40,867 | 39,032 | 39,411 | 38,704 | 39,441 | 37,372 | 38,331 | 33,037 | 32,085 | 31,860 | 33,269 | 35,307 | 34,313 | 35,030 | 33,612 | 34,488 | 33,985 | 35,323 | 35,770 | 36,369 | 36,889 | 37,744 | 38,934 | 41,074 | 39,613 | 41,050 | 41,342 | 42,317 | 41,970 | 41,354 | 43,399 | 41,957 |
医療機器品目一覧（23品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/27 | 承認 | 22600BZX00351A03 | ＨｏＫｎｅＦｉｌｌ人工骨 | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/05/16 | 承認 | 30600BZX00094000 | ブリクタ | ニプロ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/01/16 | 承認 | 30300BZX00095A04 | レボシス‐ＭＣ | ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2024/01/16 | 一変 | 30500BZI00001000 | ＮｏｖｏＧｒｏ パティ | ＯｓｔｅｏＮｏｖｕｓ Ｉｎｃ． |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/01/19 | 承認 | 30500BZX00011000 | イーボーン | 株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/01/11 | 承認 | 30500BZI00001000 | ＮｏｖｏＧｒｏ パティ | ＯｓｔｅｏＮｏｖｕｓ Ｉｎｃ． |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/10/20 | 承認 | 22600BZX00536A01 | ボニーレイン | 株式会社クラレ |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/10/20 | 承認 | 22600BZX00536A02 | クリアボーン | 株式会社クラレ |
| 9 | 後発医療機器 | 2022/10/20 | 承認 | 22600BZX00536A03 | リブロス | 株式会社クラレ |
| 10 | 後発医療機器 | 2022/10/20 | 承認 | 22600BZX00351A02 | ＢＯＮＩＦＹ（ボニファイ） | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2022/08/05 | 承認 | 30300BZX00095A03 | レボシス‐ＭＴ | ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2022/08/05 | 承認 | 30300BZX00095A01 | レボシス‐ＭＫ | ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2022/08/05 | 承認 | 30300BZX00095A02 | レボシス‐ＭＳ | ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/07/12 | 承認 | 30400BZX00151000 | リモデレックス | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2022/03/14 | 一変 | 23100BZX00044000 | アローボーン－β－ブロック | 株式会社ブレーンベース |
| 16 | 後発医療機器 | 2022/01/27 | 承認 | 22200BZX00652A01 | アビオス | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2022/01/27 | 承認 | 22600BZX00351A01 | アビオスＸ | ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2021/12/06 | 一変 | 23100BZX00044000 | アローボーン－β－ブロック | 株式会社ブレーンベース |
| 19 | 後発医療機器 | 2021/07/07 | 一変 | 22800BZX00167000 | マスターグラフト グラニュルス | メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/21 | 一変 | 30300BZI00001000 | プロゲノス | ＡｇＮｏｖｏｓ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ ＵＳＡ， ＬＬＣ |
| 21 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/03/29 | 承認 | レボシスＪ | ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社 | |
| 22 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 一変 | 23100BZX00044000 | アローボーン－β－ブロック | 株式会社ブレーンベース |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/01/05 | 新規 | 30300BZI00001000 | プロゲノス | ＡｇＮｏｖｏｓ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ ＵＳＡ， ＬＬＣ |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/04/27 | 新規 | 30200BZX00131000 | Ｎ－ｆｏｒｃｅ ｂｌｕｅ ペースト | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 25 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/03/05 | 一変 | 22600BZX00536000 | アフィノス | 株式会社クラレ |
| 26 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/20 | 新規 | 23100BZX00044000 | アローボーン－β－ブロック | 株式会社ブレーンベース |
| 27 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 新規 | 22200BZX00902A04 | Ｋａｓｕｇａｉ～鎹～ | 株式会社カタリメディック |
| 28 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 新規 | 22500BZX00021A04 | Ｋａｓｕｇａｉ～鎹～Ｓｏｌｉｄ | 株式会社カタリメディック |
ＨｏＫｎｅＦｉｌｌ人工骨
承認日 2024/06/27（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00351A03
ブリクタ
承認日 2024/05/16（承認）
企業名ニプロ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00094000
レボシス‐ＭＣ
承認日 2024/01/16（承認）
企業名ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00095A04
ＮｏｖｏＧｒｏ パティ
承認日 2024/01/16（一変）
企業名ＯｓｔｅｏＮｏｖｕｓ Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00001000
イーボーン
承認日 2023/01/19（承認）
企業名株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00011000
ＮｏｖｏＧｒｏ パティ
承認日 2023/01/11（承認）
企業名ＯｓｔｅｏＮｏｖｕｓ Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZI00001000
ボニーレイン
承認日 2022/10/20（承認）
企業名株式会社クラレ
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00536A01
クリアボーン
承認日 2022/10/20（承認）
企業名株式会社クラレ
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00536A02
リブロス
承認日 2022/10/20（承認）
企業名株式会社クラレ
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00536A03
ＢＯＮＩＦＹ（ボニファイ）
承認日 2022/10/20（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00351A02
レボシス‐ＭＴ
承認日 2022/08/05（承認）
企業名ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00095A03
レボシス‐ＭＫ
承認日 2022/08/05（承認）
企業名ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00095A01
レボシス‐ＭＳ
承認日 2022/08/05（承認）
企業名ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00095A02
リモデレックス
承認日 2022/07/12（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00151000
アローボーン－β－ブロック
承認日 2022/03/14（一変）
企業名株式会社ブレーンベース
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00044000
アビオス
承認日 2022/01/27（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00652A01
アビオスＸ
承認日 2022/01/27（承認）
企業名ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00351A01
アローボーン－β－ブロック
承認日 2021/12/06（一変）
企業名株式会社ブレーンベース
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00044000
マスターグラフト グラニュルス
承認日 2021/07/07（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00167000
プロゲノス
承認日 2021/06/21（一変）
企業名ＡｇＮｏｖｏｓ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ ＵＳＡ， ＬＬＣ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZI00001000
レボシスＪ
承認日 2021/03/29（承認）
企業名ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
アローボーン－β－ブロック
承認日 2021/02/05（一変）
企業名株式会社ブレーンベース
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00044000
プロゲノス
承認日 2021/01/05（新規）
企業名ＡｇＮｏｖｏｓ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ ＵＳＡ， ＬＬＣ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZI00001000
Ｎ－ｆｏｒｃｅ ｂｌｕｅ ペースト
承認日 2020/04/27（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00131000
アフィノス
承認日 2019/03/05（一変）
企業名株式会社クラレ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00536000
アローボーン－β－ブロック
承認日 2019/02/20（新規）
企業名株式会社ブレーンベース
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00044000
Ｋａｓｕｇａｉ～鎹～
承認日 2017/11/02（新規）
企業名株式会社カタリメディック
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00902A04
Ｋａｓｕｇａｉ～鎹～Ｓｏｌｉｄ
承認日 2017/11/02（新規）
企業名株式会社カタリメディック
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00021A04